• 全因死亡率的参与者人数[时间范围：在纳维卡检查后30天内]
  来自各种原因的死亡率的参与者人数
• 进一步出血的参与者人数[时间范围：在Navicam检查后30天内]
  复发性出血和内窥镜止血失败的参与者数量
• 患者舒适水平的视觉模拟量表[时间范围：Navicam检查后15分钟]
  自我报道的视觉模拟量表，以达到舒适度的舒适水平：0厘米至10厘米，得分较高意味着较差的结果
• 住院时间[时间范围：纳维卡姆检查长达24周后]
  住院日期检查

急性上胃肠道出血（Augib）是常见的紧急情况。 Navicam（Ankon）是单次使用胶囊中的微型无线内窥镜。它可以与患者在磁性控制台中进行远程控制。在Augib患者中，已将Navicam与常规的食管 - 千二拟原镜检查（EGD）进行了比较。已显示纳维卡（Navicam）检测到更多的病变，包括小肠中的病变。因此，在Augib患者的管理中使用Navicam具有几个理论上的优势。初始纳维卡检查允许患者进行分类。没有EGD和医院入院的那些患有低风险病变的人。这些代表了资源利用率的大幅降低。在诊断小肠病变的诊断中，视频胶囊检查的产量更高，距离索引流血时更接近。

该研究的主要目的是确定纳维卡的诊断产率，这些患者出现明显的Augib迹象。此外，调查人员旨在确定纳维卡姆检查是否可以减少医院资源利用率，并将纳维卡作为分类工具的使用与使用诸如格拉斯哥Blatchford得分（GBS）之类的风险分数的使用。研究人员假设与GB相比，早期纳维卡姆检查可以安全解除更多的患者。

简介背景/理由急性上胃肠道出血（Augib）是常见的紧急情况。发病率从每100,000人口的50到110不等。在大多数Augib患者中，出血是自我限制的，并且在介绍中通常会自发停止。传统上，患者进行早期内窥镜检查（在24小时内），目的是找到出血的来源，如果从病变中看到积极出血，则进行内窥镜检查止血治疗。

Navicam（Ankon）是单次使用胶囊中的微型无线内窥镜。它可以在磁机中与患者远程控制。电磁驱动的纳维卡的操作员位于计算机工作站中，并操纵悬挂在水填充胃中的胶囊。仔细检查胃后，然后允许胶囊通过幽门进入十二指肠和小肠。患者佩戴带有小肠成像功能的安全带。在Augib患者中，已将Navicam与常规的食管 - 千二拟化镜（EGD）进行了比较。已显示纳维卡（Navicam）检测到更多的病变，包括小肠中的病变。因此，在Augib患者的管理中使用纳维卡有几种理论上的优势。首先，Navicam程序的耐受性良好，实际上许多患者偏爱。管理很方便。其次，纳维卡还可以检查小肠。大约有20％的患者在小肠或结肠中流血的明显迹象。最初的纳维卡姆检查允许患者进行分庭。没有EGD和医院入院的那些患有低风险病变的人。这些代表了资源利用率的大幅降低。在诊断小肠病变的诊断中，视频胶囊检查的产量更高，距离索引流血时更接近。

目标的主要目的是确定纳维卡的诊断产量，这些患者有明显的Augib迹象。此外，调查人员旨在确定纳维卡姆检查是否可以减少医院资源利用率，并将纳维卡作为分类工具的使用与使用诸如格拉斯哥Blatchford得分（GBS）之类的风险分数的使用。研究人员假设与GB相比，早期纳维卡姆检查可以安全解除更多的患者。

方法研究设计研究人员计划在Shatin威尔士亲王医院进行一项前瞻性队列研究。研究人员招募了出现在事故和急诊室的患者，并具有aubib（血液静脉或梅雷纳）的明显迹象，并且是血液动力学稳定的（收缩压> 100 mmHg，脉搏小于每分钟小于100）。调查人员打算保留所有与Augib出席并被转交给EGD的患者的日志。调查人员记录了他们的入学Glasgow Blatchford得分。调查人员排除了18岁以上的患者，那些具有永久性起搏器和其他金属植入物的患者排除了磁共振检查的患者，那些患有咽功能障碍的患者难以吞咽，那些咽功能障碍，那些患有意识较差的患者具有不良意识的状态。抽吸和已知患者有胶囊保留率的风险，例如先前的胃手术，炎症性肠病，无法提供知情同意的患者以及怀孕的患者。

患者必须禁食6个小时。在检查之前，患者摄入400 mg Simethicone溶解在100毫升水中以扩大胃。然后，他在检查前10分钟喝了一升水。然后，将活化的navicam（Ankon）与患者在MR控制台中的仰卧位吞咽。这允许检查食道和鳞状柱交界处。然后，操作员驱动磁性机器人并积极控制胶囊。

根据标准化方案检查胃。 （图3）当胶囊到达胃中时，将胶囊从后壁上抬起，旋转并前进到眼底（a），长镜头（b）和心脏区域的特写（c），然后，胃体的后壁（D），较小和更大的曲率（E）和前壁（F），然后是Angulus（G）和Antrum（H），最后是Pylorus（I）。患者位于不同位置的患者可以对胃进行全面检查。

为了实现胶囊的转染道，胶囊的定向以获得幽门的脸部视图。胶囊针对幽门。有活跃的蠕动，胶囊穿过幽门。如果证明这很困难，病人就会站起来并要求自由行走。然后胶囊掉入十二指肠。指示患者用数据录音机穿夹克或安全带。对十二指肠的实时检查是可能的。小肠检查通常是在患者出院或住院后完成的。

检查结束时，患者的舒适度在10厘米视觉模拟量表上记录。

决定临床入院的决定在审查视频序列后，决定出院患者的决定是应自职的GI专家的酌情决定权。排放的标准包括Forrest IIC和III胃dastroduodenal溃疡，胃肠道侵蚀以及最少的咖啡材料或干净的胃，8 g/dl的入院血红蛋白和血细胞比例> 0.24，良好的家庭支持。患者在适当的药物上出院，例如质子泵抑制剂。第二天将要求出院的人退还数据记录器。然后，由GI专家对患者进行审查。还要指示患者有任何查询，请联系威尔士亲王医院的上班胃肠道专家。通常，有胶囊检查的患者显示出胃肠道的新鲜血液，患有严重的出血性污名，可用于进一步治疗的食管宿舍或上胃肠道静脉曲张的证据。进行抗凝治疗的患者需要接受这些药物的滴定。患有严重合并症的患者需要医院稳定。

变量研究人员获得患者的人口统计数据，病史，包括并发疾病以及当前和过去的药物使用，生化和血液动力学数据。

研究人员采用标准化病理报告计划，以最大程度地减少观察者报告的变异性。局灶性病变被定义为肽病变（食管，胃和十二指肠侵蚀和溃疡），血管病变（血管舒张，所有级别的食管静脉曲张，胃和十二指肠和十二指肠静脉曲张）和新鲜/较新的血液（没有明显的来源）。显着的病变是被认为是出血的原因，包括消化性溃疡（食管，胃和十二指肠），至少2级的食管静脉曲张以及胃静脉曲张。实际上，计算机站具有人工智能功能，可实时诊断观察到的病变，此外，检查的胃部和胃部比例的彻底和百分比。

将所有患者纳入当前研究后，直到30天。

研究人员打算连续100名患者招募。由于这被认为是一项试点研究，因此没有计算形式的样本量。

纳入标准：

• 出现明显的急性上胃肠道出血（血液或梅雷纳）且血液动力学稳定的患者（收缩压> 100 mmHg，脉冲小于每分钟小于100）。

排除标准：

• 18岁以上的患者
• 具有永久起搏器和其他金属植入物的患者，这些患者排除了磁共振检查
• 难以吞咽胶囊的患者（例如咽功能障碍，意识差差
• 有胶囊保留率风险的患者（例如先前的胃手术，炎症性肠病）
• 无法提供知情同意的患者
• 怀孕的患者