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镜像神经元在图雷特综合征生理病理学中起作用吗？试点研究。 （Nessie）
研究描述
简要摘要：
该研究旨在评估镜像神经元在受图雷特综合症影响的受试者中的手势，单词和重复发声的确定中的作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 图雷特综合征 | 其他：常规测试执行 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镜像神经元在图雷特综合征生理病理学中起作用吗？试点研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 图雷特小组 20名Tourette综合征的受试者接受了评估以识别智商。随后，提出了4个任务。第1（约2分钟半钟），第二个（约2分钟），第三次（约2分钟），第三次（约1分钟）和第四次（持续时间约为3分钟）关于语言领域。 | 其他：常规测试执行 Tourette组和对照组的受试者受到Tourte Center和腹膜外疾病进行的常规测试。两组最初都经过旨在识别智商的评估，因此提出了4个任务。第1（约2分钟半分钟），第二个（持续时间约为2分钟）与运动场有关，第三次（约1分钟）和第4（持续时间约为3）分钟）语言字段。这些评估是在图雷特患者中心实践的；这些任务将对两组进行管理。 |
| 控制组 20名没有图雷特综合征的受试者接受了评估以识别智商。随后提出了4个任务。第1（约2分钟半钟），第二个（约2分钟），第三次（约2分钟），第三次（约1分钟）和第四次（持续时间约为3分钟）关于语言领域。 | 其他：常规测试执行 Tourette组和对照组的受试者受到Tourte Center和腹膜外疾病进行的常规测试。两组最初都经过旨在识别智商的评估，因此提出了4个任务。第1（约2分钟半分钟），第二个（持续时间约为2分钟）与运动场有关，第三次（约1分钟）和第4（持续时间约为3）分钟）语言字段。这些评估是在图雷特患者中心实践的；这些任务将对两组进行管理。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 图雷特综合征和手势的模仿[时间范围：通过学习完成，平均1年]目的是通过执行第一个任务来调查镜像神经元与图雷特综合征之间的相关性，以定义图雷特受试者模仿手势的倾向更大
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 6年至10岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
计算出的样本量为每只手臂20个受试者：
- i类型的错误，两个队列= 0.05;
- II型误差β= 0.20，对应于80％的测试能力（1-β= 0.80）；
- 临床显着差异为4％；
标准
纳入标准：
图雷特小组
- 连续属于图雷特中心的患者
- 高加索人
- 意大利母语
- 年龄在6至10岁之间完成
- 男性和女性4：1（16个男性和4位女性）
- 诊断图雷特综合症至少1年
- YGTSS的值> 50％
不是小组图雷特
- 高加索人
- 意大利母语
- 年龄在6至10岁之间完成
- 男性和女性4：1（16个男性和4位女性）
排除标准：
图雷特小组
- DSA的诊断
- 除了属于Tourette综合征本身的人（例如ADHD，OCD）外，存在重大的精神疾病。
不是小组图雷特
- DSA的诊断
- 存在重大的精神疾病
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| Mauro Porta | |
| 米兰，意大利伦巴第，20161年 | |
赞助商和合作者
istituto ortopedico galeazzi
调查人员
| 首席研究员： | Mauro Porta | IRCCS ISTITUTO Ortopedico Galeazzi |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2018年12月29日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 图雷特综合征和手势的模仿[时间范围：通过学习完成，平均1年] 目的是通过执行第一个任务来调查镜像神经元与图雷特综合征之间的相关性，以定义图雷特受试者模仿手势的倾向更大 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 镜像神经元在图雷特综合征生理病理学中起作用吗？试点研究。 | ||||
| 官方头衔 | 镜像神经元在图雷特综合征生理病理学中起作用吗？试点研究。 | ||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估镜像神经元在受图雷特综合症影响的受试者中的手势，单词和重复发声的确定中的作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计算出的样本量为每只手臂20个受试者：
| ||||
| 健康）状况 | 图雷特综合征 | ||||
| 干涉 | 其他：常规测试执行 Tourette组和对照组的受试者受到Tourte Center和腹膜外疾病进行的常规测试。两组最初都经过旨在识别智商的评估，因此提出了4个任务。第1（约2分钟半分钟），第二个（持续时间约为2分钟）与运动场有关，第三次（约1分钟）和第4（持续时间约为3）分钟）语言字段。这些评估是在图雷特患者中心实践的；这些任务将对两组进行管理。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 图雷特小组
不是小组图雷特
排除标准： 图雷特小组
不是小组图雷特
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6年至10岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04197804 | ||||
| 其他研究ID编号 | 尼西 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | istituto ortopedico galeazzi | ||||
| 研究赞助商 | istituto ortopedico galeazzi | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | istituto ortopedico galeazzi | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
