间质性肺疾病(ILD)是指特发性或继发于某些原因的各种疾病,通常影响肺实质,并以不同程度的炎症和纤维化存在。特发性肺纤维化(IPF)随着呼吸的进行性短缺会导致运动能力和生活质量的降低,肺功能测试的限制性变化以及扩散能力的降低。据报道,核心稳定练习可以改善健康个体和某些疾病组的呼吸功能,呼吸道肌肉力量和功能能力。还据报道,应用于下肢,上肢和背部或股四头肌或股四头肌肌肉的神经肌肉电刺激(NME)可在运动过程中减少动态性超充电和呼吸困难,并增加COPD患者的运动能力。在IPF患者中。可以假定这种治疗性干预也可能在IPF中有用。
我们的研究计划研究核心稳定练习和NME在IPF患者中的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 特发性肺纤维化 | 设备:神经肌肉电刺激其他:核心稳定练习 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 36名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 支持护理 |
| 官方标题: | 特发性肺纤维化(IPF)随机对照试验的核心稳定运动和神经肌肉电刺激(NME)的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年12月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年11月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:神经肌肉电刺激(NME) 神经肌肉电刺激将应用于18例特发性肺纤维化患者。申请时间为30分钟。治疗将每周编程2天。该计划将持续6周。 | 设备:神经肌肉电刺激 将使用8个电极应用神经肌肉电刺激(NME)到核心稳定肌肉。申请时间为30分钟。治疗将每周编程2天。该计划将持续6周。 |
| 实验:核心稳定练习 核心稳定运动将适用于18例特发性肺纤维化患者。运动时间将为30分钟。治疗将每周编程2天。该计划将持续6周。 | 其他:核心稳定练习 在核心稳定练习之前和之后,将进行热身和冷静的练习。运动时间将为30分钟。治疗将每周编程2天。该计划将持续6周。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 火鸡 | |
| Yedikule胸部疾病和胸外科训练和研究医院 | |
| 伊斯坦布尔,土耳其 | |
| 研究主任: | Rengin Demir教授 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月9日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 特发性肺纤维化患者的核心稳定运动和神经肌肉电刺激的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 特发性肺纤维化(IPF)随机对照试验的核心稳定运动和神经肌肉电刺激(NME)的影响 | ||||
| 简要摘要 | 间质性肺疾病(ILD)是指特发性或继发于某些原因的各种疾病,通常影响肺实质,并以不同程度的炎症和纤维化存在。特发性肺纤维化(IPF)随着呼吸的进行性短缺会导致运动能力和生活质量的降低,肺功能测试的限制性变化以及扩散能力的降低。据报道,核心稳定练习可以改善健康个体和某些疾病组的呼吸功能,呼吸道肌肉力量和功能能力。还据报道,应用于下肢,上肢和背部或股四头肌或股四头肌肌肉的神经肌肉电刺激(NME)可在运动过程中减少动态性超充电和呼吸困难,并增加COPD患者的运动能力。在IPF患者中。可以假定这种治疗性干预也可能在IPF中有用。 我们的研究计划研究核心稳定练习和NME在IPF患者中的功效。 | ||||
| 详细说明 | 伊斯坦布尔Yedikule胸部疾病和胸腔手术训练和研究医院的研究将包括稳定的特发性肺纤维化。患者将被随机分为两组;神经肌肉电刺激(NME)和核心稳定练习组(n:18):每周2天,持续6周。人口测量,呼吸功能测试,呼吸肌强度,呼吸困难,步行6分钟,生活质量,抑郁和临床特征以及患者的身体适应性将记录。将在两组中患者培训之前和之后评估以下参数。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 特发性肺纤维化 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04197791 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 272303 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 伊斯坦布尔大学 - 埃斯拉帕萨 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 - 埃拉帕萨 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||