病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性肾脏疾病的贫血 | 药物:DDO-3055平板电脑 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 14名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 健康受试者中DDO-3055片的食物效应研究 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月 |
估计的初级完成日期 : | 2020年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年4月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:A组 | 药物:DDO-3055平板电脑 DDO-3055平板电脑,2个单剂量分开6天。 |
实验:B组 | 药物:DDO-3055平板电脑 DDO-3055平板电脑,2个单剂量分开6天。 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:贾你洪 | +86-010-88396184 | fwjyh07@163.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康受试者中DDO-3055片的食物效应研究 | ||||
官方标题ICMJE | 健康受试者中DDO-3055片的食物效应研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项随机的,开放标签的,两阶段的跨界食物效应研究,对健康受试者中的单剂量DDO-3055片。在每组中,将14名健康受试者随机分为A组和B组,7个受试者。两个阶段的冲洗期为6天。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 慢性肾脏疾病的贫血 | ||||
干预ICMJE | 药物:DDO-3055平板电脑 DDO-3055平板电脑,2个单剂量分开6天。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 14 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04197778 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | DDO-3055-102 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 江苏亨格鲁伊医学有限公司 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |