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出境医 / 临床实验 / letrozole预处理与米索前列醇诱导堕胎术中的堕胎错过流产
letrozole预处理与米索前列醇诱导堕胎术中的堕胎错过流产
研究描述
简要摘要：
这项研究比较了letrozole和misoprostol的成功率与单独的米索前列醇的成功率，因为在一个或多个以前的剖宫产妇女中，在孕妇中的医疗终止终止。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 错过堕胎 | 药物：letrozole然后米索前列醇药物：安慰剂然后米索前列醇 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用米索前列醇预处理letrozole预处理以诱导头三年的堕胎错过了一个或多个以前的剖宫产的妇女中的流产。：一项随机对照试验 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年4月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：研究组 3片letrozole 2.5毫克的每日剂量将以单剂量，每天7.5毫克，共两天，第三次剂量将在第3天入院时给予医院，随后是阴道米索普托尔（Misoprostol最多两剂。 | 药物：letrozole然后米索前列醇 药物：letrozole 2.5mg总剂量每天7.5毫克3天 药物：将米索前列醇米索罗洛尔800mcg送给所有患者以诱导流产 |
| 安慰剂比较器：对照组 三片安慰剂将以每日剂量给予两天的单一剂量，并将在第3天入院，并继续使用Misoprostol 800 MCG进行治疗 | 药物：安慰剂然后米索前列醇 药物：安慰剂安慰剂3天 药物：将米索前列醇米索罗洛尔800mcg送给所有患者以诱导流产 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 堕胎时间的诱导[时间范围：6小时]流产时间的归纳
- 完全流产的发病率[时间范围：6小时]完全流产的发生率
次要结果度量 ：
- 需要手术疏散受孕产品[时间范围：6小时]需要手术疏散构造产品的需求
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 胎龄小于64天妊娠（<9 wks）。
- 血红蛋白> 10 g/dl。
- BMI在18.5 kg/m2至25 kg/m2之间。
- 错过堕胎。
- 前一个或多个剖宫产
排除标准：
- 磨牙怀孕。
- 肌瘤子宫。
- 子宫异常。
- 凝血病。
- 禁忌堕胎的医学障碍（例如心力衰竭）。
- 先前在当前怀孕中诱导流产的尝试。
- 对米索前列醇或letrozole过敏。
联系人和位置
联系人
| 联系人：艾哈迈德·萨米（Ahmed Samy） | +201100681167 | ahmedsamy8233@gmail.com |
赞助商和合作者
开罗大学
调查人员
| 首席研究员： | 艾哈迈德·萨米（Ahmed Samy） | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月5日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 需要手术疏散受孕产品[时间范围：6小时] 需要手术疏散构造产品的需求 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | letrozole预处理与米索前列醇诱导堕胎术中的堕胎错过流产 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用米索前列醇预处理letrozole预处理以诱导头三年的堕胎错过了一个或多个以前的剖宫产的妇女中的流产。：一项随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究比较了letrozole和misoprostol的成功率与单独的米索前列醇的成功率，因为在一个或多个以前的剖宫产妇女中，在孕妇中的医疗终止终止。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 错过堕胎 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年4月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04215835 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | letrozole预处理 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 艾哈迈德·萨米·阿里·阿什（Ahmed Samy Aly Ashour），开罗大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
