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静态肌肉拉伸治疗周围性动脉疾病
追踪信息
First Submitted Date
2019年12月11日
First Posted Date
2019年12月13日
最后更新发布日期
2019年12月13日
Estimated Study Start Date
2020年2月1日
预计主要完成日期
2022年2月1日（主要结局指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
步行距离[时间范围：4周]
改进了6分钟的步行测试。
Original Primary Outcome Measures
与当前相同
变更记录
没有更改发布
Current Secondary Outcome Measures
不提供
Original Secondary Outcome Measures
不提供
当前其他预定结果指标
不提供
其他原先预定的成果措施
不提供
描述性信息
Brief Title
静态肌肉拉伸治疗周围性动脉疾病
Official Title
静态肌肉拉伸治疗周围性动脉疾病
简要总结
研究人员正在评估静态肌肉拉伸对外周动脉疾病患者的内皮功能，骨骼肌氧合和步行功能的影响。
详细说明
不提供
Study Type
介入
Study Phase
不适用
Study Design
分配：随机
干预模型：并行分配
遮罩：单人（参与者）
主要目的：支持性护理
Condition
周围动脉疾病
Intervention
设备：背屈夹板
脚踝夹板用于执行静态肌肉拉伸
Study Arms
- 实验：被动拉伸参加者将通过使用双腿上的简单背屈夹板以规定的角度进行30分钟（每周5天）的被动拉伸4周。干预：设备：背屈夹板
- 安慰剂比较器：不拉伸参加者将进行4周的非拉伸训练。他们将被指示以与那些将要经历拉伸的人相同的方式在两条腿上穿上背屈夹板，但是所施加的角度不会产生任何肌肉的拉伸。干预：设备：背屈夹板
出版物*
不提供
招聘信息
Recruitment Status
尚未招聘
预计入学人数
40
Original Estimated Enrollment
与当前相同
Estimated Study Completion Date
2023年2月1日
预计主要完成日期
2022年2月1日（主要结局指标的最终数据收集日期）
Eligibility Criteria
入选标准：
- 任一条腿的静息踝臂指数（ABI）为0.90以下
- 稳定疾病至少3个月
排除标准：
- 习惯性运动
- 持续3个月的康复计划
- 休息时腿痛
- 糖尿病
- 最近3个月的血运重建手术
- 运动或运动需要氧气
- 轮椅禁闭
- 脚踝或膝盖关节活动范围有限
Sex/Gender
| 符合学习条件的性别： | 所有 |
Ages
40岁以上（成人，老年人）
Accepts Healthy Volunteers
没有
Contacts
| 联系人︰医学博士Albert Hakaim | 904-953-2077 | hakaim.albert@mayo.edu | |
| 联系人︰毛里西亚·布坎南（RN） | 904-953-2077 | buchanan.mauricia@mayo.edu |
Listed Location Countries
不提供
删除位置的国家
行政信息
NCT Number
NCT04197609
Other Study ID Numbers
19-005234
有数据监控委员会
没有
美国FDA管制产品
| 研究美国FDA管制的药品： | 没有 |
| 研究美国FDA管制的器械产品： | 没有 |
IPD Sharing Statement
| 计划共享IPD： | 没有 |
责任方
梅奥诊所Albert Hakaim
Study Sponsor
梅奥诊所
Collaborators
佛罗里达州立大学医学院
Investigators
| 首席研究员： | 医学博士阿尔伯特·哈卡姆 | 梅奥诊所 |
PRS帐户
梅奥诊所
验证日期
2019年十二月
