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出境医 / 临床实验 / 现代疗法治疗的癌症患者的血液，唾液和尿液的拉曼光谱的临床研究
现代疗法治疗的癌症患者的血液，唾液和尿液的拉曼光谱的临床研究
研究描述
简要摘要：
收集入院和排出当天的肿瘤患者的血液，唾液和尿液样本进行拉曼光谱分析，根据拉曼光谱的变化特征，为预测功效，随访和预后提供了探索。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌肝癌胃癌乳腺癌 |
详细说明：
收集入院和排出当天的肿瘤患者的血液，唾液和尿液样本进行拉曼光谱分析，根据拉曼光谱的变化特征，为预测疗效，随访和预后提供了探索
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 现代疗法治疗的癌症患者的血液，唾液和尿液的拉曼光谱的临床研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 拉曼光谱[时间范围：操作前的第一天]收集入院和出院当天的肿瘤患者的血液，唾液和尿液样本，分析拉曼光谱的信号变化
- 拉曼光谱[时间范围：操作后的第一天]收集入院和出院当天的肿瘤患者的血液，唾液和尿液样本，分析拉曼光谱的信号变化
次要结果度量 ：
- 无进展生存期[时间范围：通过研究完成，平均1年]
- 总生存期[时间范围：通过学习完成，平均1年]
- 客观响应率[时间范围：通过研究完成，平均1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 18-80岁；
- 首先通过病理诊断的肿瘤（组织或细胞）的患者；
- 计划接受常规临床治疗：化学疗法，放疗，手术，干预，有针对性的治疗，中医治疗和生物免疫疗法；
- 有相关的治疗迹象，没有禁忌症；
标准
纳入标准：
- 18-80岁；
- 首先通过病理诊断的肿瘤（组织或细胞）的患者；
- 计划接受常规临床治疗：化学疗法，放疗，手术，干预，有针对性的治疗，中医治疗和生物免疫疗法；
- 有相关的治疗迹象，没有禁忌症；
排除标准：
- 严重或无法控制的全身性疾病（例如不稳定或无偿呼吸道，心脏，肝脏或肾脏疾病等）；
- 研究人员认为参加研究的其他情况不合适；
联系人和位置
联系人
| 联系人：小米，医学博士，博士 | +8618098876725 | cxn23@sina.com |
位置
| 中国，胎儿 | |
| 达利安医科大学第一家附属医院 | 招募 |
| 达利安（Dalian | |
| 联系人：小米，医学博士，博士+8618098876725 cxn23@sina.com | |
赞助商和合作者
达利安医科大学第一家附属医院
调查人员
| 首席研究员： | 小米，医学博士，博士 | 达利安医科大学第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 现代疗法治疗的癌症患者的血液，唾液和尿液的拉曼光谱的临床研究 | ||||
| 官方头衔 | 现代疗法治疗的癌症患者的血液，唾液和尿液的拉曼光谱的临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 收集入院和排出当天的肿瘤患者的血液，唾液和尿液样本进行拉曼光谱分析，根据拉曼光谱的变化特征，为预测功效，随访和预后提供了探索。 | ||||
| 详细说明 | 收集入院和排出当天的肿瘤患者的血液，唾液和尿液样本进行拉曼光谱分析，根据拉曼光谱的变化特征，为预测疗效，随访和预后提供了探索 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 |
| ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04215861 | ||||
| 其他研究ID编号 | PJ-K-KY-2019-135 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 达利安医科大学第一家附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
