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现代疗法治疗癌症患者血液,唾液和尿液拉曼光谱的临床研究

追踪信息
首次提交日期

2019年12月11日

首次发布日期

2020年1月1日

最后更新发布日期

2020年1月1日

实际学习开始日期

十月1,2019

预计主要完成日期

2021年10月(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年12月31日)

  • 拉曼光谱[时间范围:手术前第一天]
    收集出院当天肿瘤患者的血液,唾液和尿液样本,以分析拉曼光谱的信号变化
  • 拉曼光谱[时间范围:手术后第一天]
    收集出院当天肿瘤患者的血液,唾液和尿液样本,以分析拉曼光谱的信号变化

最初的主要结果指标

与当前相同

变更记录

没有更改发布

当前的次要成果指标
(提交:2019年12月31日)

  • 无进展生存期[时间范围:通过研究完成,平均1年]
  • 总体存活率[时间范围:通过研究完成,平均一年]
  • 客观回应率[时间范围:通过研究完成,平均为1年]

原始二级结果指标

与当前相同

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
简要标题

现代疗法治疗癌症患者血液,唾液和尿液拉曼光谱的临床研究

正式头衔

现代疗法治疗癌症患者血液,唾液和尿液拉曼光谱的临床研究

简要总结

收集出院当天肿瘤患者的血液,唾液和尿液样本进行拉曼光谱分析,根据拉曼光谱的变化特征为疗效,随访和预后的预测提供了探索。

详细说明

收集出院当天肿瘤患者的血液,唾液和尿液样本进行拉曼光谱分析,根据拉曼光谱的变化特征为疗效,随访和预后的预测提供探索

研究类型

观察性的

学习规划

观察模型:队列
时间观点:前瞻性

目标跟进时间

不提供

生物标本

不提供

取样方式

非概率样本

研究人群

  • 18-80岁;
  • 首先通过病理学诊断出肿瘤(组织或细胞)的患者;
  • 计划接受常规临床治疗:化学疗法,放射疗法,手术,干预,靶向治疗,中药治疗和生物免疫疗法;
  • 有相关的治疗指征,没有禁忌症;

条件

  • 肺癌
  • 肝癌
  • 胃癌
  • 乳腺癌

介入

不提供

研究小组/同类群组

不提供

出版物*

不提供

招聘信息
招聘状态

招聘中

预计入学人数
(提交:2019年12月31日)

1000

最初估计的入学人数

与当前相同

预计完成日期

2021年10月

预计主要完成日期

2021年10月(主要结果测量的最终数据收集日期)

资格标准

入选标准:

  • 18-80岁;
  • 首先通过病理学诊断出肿瘤(组织或细胞)的患者;
  • 计划接受常规临床治疗:化学疗法,放射疗法,手术,干预,靶向治疗,中药治疗和生物免疫疗法;
  • 有相关的治疗指征,没有禁忌症;

排除标准:

  • 严重或无法控制的全身性疾病(例如不稳定或无法补偿的呼吸道,心脏,肝脏或肾脏疾病等);
  • 研究人员认为不适合参加研究的其他情况;

性别/性别

符合学习条件的性别: 所有

时代

18岁至80岁(成人,老年人)

接受健康志愿者

没有

联络人

联系人:崔小南,医学博士 +8618098876725 cxn23@sina.com

列出位置的国家

中国

删除位置的国家

 

行政信息
NCT编号

NCT04215861

其他研究编号

PJ-KS-KY-2019-135

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD分享声明

计划共享IPD: 未定

责任方

大连医科大学附属第一医院

研究赞助

大连医科大学附属第一医院

合作者

不提供

研究者

首席研究员: 崔小南,医学博士大连医科大学附属第一医院

PRS帐户

大连医科大学附属第一医院

验证日期

2019年十二月

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