病情或疾病 |
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前列腺癌肾细胞癌膀胱癌输尿管癌 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 3000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 10年 |
官方标题: | 通过分析循环肿瘤DNA来开发泌尿科恶性肿瘤患者的个性化医学注册表 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2029年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2029年12月 |
组/队列 |
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前列腺癌 被诊断为前列腺癌并进行了前列腺切除术的患者 |
肾细胞癌 诊断为肾细胞癌的患者进行了部分或自由基肾切除术 |
膀胱癌 被诊断为膀胱癌的患者进行了自由基或部分膀胱切除术 |
输尿管癌 被诊断为输尿管癌的患者进行了肾上腺切除术或输尿管切除术 |
有资格学习的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Won Sik Ham | 02-2228-2310 | uroham@yuhs.ac |
韩国,共和国 | |
Yonsei大学泌尿外科研究所泌尿外科学系 | 招募 |
韩国首尔,共和国,03722 | |
联系人:Won Sik Ham,MD 82-22228-2310 uroham@yuhs.ac |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月10日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年12月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2029年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 血浆中循环肿瘤DNA的遗传突变与尿液样品中的肿瘤DNA与原发性肿瘤组织样品的遗传突变之间的相关性[时间范围:手术后2周内] 评估血浆和尿液样品中循环肿瘤DNA的突变谱,并与原发性肿瘤组织样品的突变谱相关:评估血浆中循环肿瘤DNA和尿液样品中特定基因的突变频率与原发性肿瘤组织缔合 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 循环肿瘤DNA与早期诊断和预后之间的相关性[时间范围:手术后10年之内] 评估循环肿瘤DNA的关联和泌尿外科恶性肿瘤的早期诊断:评估循环肿瘤DNA的关联和复发的早期检测:评估循环肿瘤DNA与癌症特异性生存的关联 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 通过分析循环肿瘤DNA来开发泌尿科恶性肿瘤患者的个性化医学注册表 | ||||
官方头衔 | 通过分析循环肿瘤DNA来开发泌尿科恶性肿瘤患者的个性化医学注册表 | ||||
简要摘要 | 由于人口老龄化和西化的生活方式,韩国人口中的前列腺癌和肾细胞癌等泌尿外科恶性肿瘤已增加。随着测序技术的发展,在癌症检测和进展中使用遗传突变谱已经增加了。然而,在泌尿率恶性肿瘤中使用循环肿瘤DNA的使用受到限制,很少有研究报告。因此,我们试图评估循环肿瘤DNA在检测和监测韩国人口中泌尿外科恶性肿瘤中的有用性。这项研究旨在使用血浆中的循环肿瘤DNA和尿液进行诊断,疾病进展监测和治疗反应评估。该研究计划包括构建韩国人口中泌尿外科恶性肿瘤肿瘤DNA的大数据库,并开发优化的循环肿瘤DNA平台。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 10年 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 冷冻的组织,血液和尿液样品 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2019.12和2029.11中选择了接受泌尿外科恶性肿瘤(前列腺癌,肾细胞癌,膀胱癌和输尿管癌)手术的患者。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 3000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2029年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2029年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 韩国,共和国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04197414 | ||||
其他研究ID编号 | 4-2019-1039 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Yonsei University | ||||
研究赞助商 | Yonsei University | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Yonsei University | ||||
验证日期 | 2019年12月 |