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出境医 / 临床实验 / 肺动脉高压训练的肌肉训练
肺动脉高压训练的肌肉训练
研究描述
简要摘要：
肺动脉高压是一种罕见的疾病，其特征是肺部高血压，导致呼吸困难和患者运动能力降低。先前的研究表明，这些患者的呼吸道肌肉无力可能有助于其症状。尽管有医疗疗法的进步，但这种病情仍然会导致重大症状负担。
灵感肌肉训练是一种无创的干预措施，涉及一种对灵感肌肉的抵抗力并增加其力量的设备。
这项研究将调查肺动脉高压患者的灵感肌肉训练的益处，这些患者在医疗治疗中稳定了三个月。这将作为门诊病人进行，然后通过评估运动能力，呼吸能力（肺活量），生活质量以及对神经呼吸驱动的评估（从大脑到控制呼吸的肌肉的信号）进行评估。
这项研究将基于黄金禧国家医院，将从已经受到苏格兰肺血管单位护理的门诊病人招募患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺动脉高压 | 设备：灵感肌肉训练装置 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肺动脉高压训练的肌肉训练 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年4月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 步行六分钟[时间范围：3个月]
次要结果度量 ：
- 生活质量：重点10分[时间范围：3个月]强调10分
- 峰值VO2 [时间范围：3个月]通过心肺运动测试评估
- VE/VCO2斜率[时间范围：3个月]通过心肺运动测试评估
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年6月26日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 步行六分钟[时间范围：3个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肺动脉高压训练的肌肉训练 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肺动脉高压训练的肌肉训练 | ||||
| 简要摘要 | 肺动脉高压是一种罕见的疾病，其特征是肺部高血压，导致呼吸困难和患者运动能力降低。先前的研究表明，这些患者的呼吸道肌肉无力可能有助于其症状。尽管有医疗疗法的进步，但这种病情仍然会导致重大症状负担。 灵感肌肉训练是一种无创的干预措施，涉及一种对灵感肌肉的抵抗力并增加其力量的设备。 这项研究将调查肺动脉高压患者的灵感肌肉训练的益处，这些患者在医疗治疗中稳定了三个月。这将作为门诊病人进行，然后通过评估运动能力，呼吸能力（肺活量），生活质量以及对神经呼吸驱动的评估（从大脑到控制呼吸的肌肉的信号）进行评估。 这项研究将基于黄金禧国家医院，将从已经受到苏格兰肺血管单位护理的门诊病人招募患者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肺动脉高压 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：灵感肌肉训练装置 灵感肌肉训练，6个呼吸3个周期12周。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04197388 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 18/卡/31 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 黄金禧国家医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 黄金禧国家医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 黄金禧国家医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
