肥胖定义为体重指数（BMI）≥30kg/m2，并带有肥胖子类，称为病态或严重的肥胖症（BMI≥40kg/m2）。这些是参与者和医疗提供者的主要问题，> 36％的美国人口受影响。肥胖是美国可预防的慢性疾病和医疗保健费用的最大原因之一。肥胖的成年人在直接医疗费用上花费的花费多42％，而病态肥胖的成年人总体上比非肥胖成年人高出81％。目前，肥胖症经常使用饮食，药理和/或手术方法治疗，这些方法通常失败或与其他风险有关。随着肥胖症和与肥胖相关疾病的发生率和患病率正在稳步增加，越来越需要检测疾病发育中涉及的关键风险因素并修改标准治疗程序和方案。

最成功的长期策略继续是减肥和代谢手术，例如袖胃切除术和roux-en-y胃旁路（RYGBP）。 NIH建议对BMI为40 kg/m2或更高或BMI的参与者进行减肥手术，或BMI为35 kg/m2或更大的和肥胖相关的合并症。这些手术使参与者能够减少体重过剩的50％至75％。尽管取得了成功，但参与者还是很担心，并且不会接受减肥手术，最大的恐惧是该程序带来的许多并发症。研究表明，尽管参与者有资格，但有57-77％的参与者对减肥手术不感兴趣。（16）

由于对减肥手术的并发症的关注，多年来，对内窥镜减肥技术的兴趣有所增加。这些技术已被证明是有效，可逆，相对安全且具有成本效益的。此外，这些技术为一些参与者提供了一个治疗窗口，否则可能无法接受减肥手术。美国胃肠道内窥镜学会对30-40 kg/m2范围内BMI的参与者进行了批准的内窥镜检查，例如气球治疗。（17,18）但是，这些疗法中使用的产品也具有多种限制，主要是无能为力。鉴于这些气球的暂时性提供长期的体重减轻。（19）胃内气球插入后的常见不良事件包括腹痛（33.7％），胃食管反流疾病（18.3％），厌食症和恶心（29％）。严重的并发症，例如胃溃疡（2％），小肠梗阻（0.3％），穿孔（0.1％），气球迁移（1.4％）和死亡（0.08％）的普遍性较差。由于参与者不宽容，在9.1％的研究参与者中，早期的气球去除。（20）

在一项试点研究以评估安全性和有效性的试点研究中（肥胖），有20名病态的肥胖参与者为BMI≥40kg/m2，没有其他合并症的情况进行降亚疗法，并随后进行了12个月。参与者栓塞300-500 µM嵌入。 Beat肥胖试验中的20名参与者（迄今为止最大的前瞻性试验）都没有发生任何重大不良事件。任何发生的胃溃疡（40％）是无症状的，并且在手术后三个月后完全愈合。（21）

这项研究有许多局限性，包括在研究参与者中缺乏对照组和不合规。考虑到减肥栓塞程序与内窥镜减肥疗法相当，而不是减肥手术，BMI的目标人群为40 kg/m2及以上的目标人数太高。击败肥胖症的参与者不包括合并症，例如患有糖尿病的患者，他们可能会从这种手术中受益匪浅，并且通常是内窥镜/手术减肥疗法的目标人群。由于胃缺血和溃疡的担忧，与临床前数据和先前的临床报告相比，特别选择了较大的珠子大小为300-500 µm。但是，较小的珠子尺寸会产生更大的减肥和激素转移。（22）

研究人员假设，与对照组相比，血管性减肥栓塞可导致肥胖参与者的安全有效体重减轻。

• 肥胖
• 病态肥胖
• 减肥

• 设备：带有成像可见栓塞的动脉的减肥栓塞
  甲壳虫乐队的研究是一项研究者发动的，前瞻性，双盲，随机，假对照的研究，它将评估减肥栓塞对肥胖相关激素的全身水平的影响，并因此评估体重减轻。这项研究的目的是帮助治疗肥胖，结合生活方式计划和微创，血管造影（即通过血管）方法。
  其他名称：

  • 100-200 µm radiopaque微球
  • BioPopatibles-001933
• 其他：控制臂
  随机分配到对照组的参与者将遵循相同的筛查和治疗预评估，还将服用相同的治疗药物。相反，程序团队将遵循规定的模拟协议，该协议将模仿实际的栓塞程序。

• 假比较器：控制臂
  27名参与者参加了程序组。随机分配到控制臂的参与者将遵循相同的筛选。治疗预评估将采用相同的治疗前药物。程序日，介入放射科医生将确定径向或腹股沟进入。在准备参与者和程序区域后，参与者将受到标准的适度镇静药物；所有参与者都会根据手术医师确定的腹股沟或手腕收到利多卡因和皮肤。参与者将放置一个盲折，听力会用耳塞或降噪耳机抑制。随机分配到控制臂的参与者将不会接受其他程序干预。程序团队将遵循规定的模拟协议。随机分配给对照组的参与者将在皮肤利多卡因下给予，并在手腕或腹股沟上获得皮肤痕迹。
  干预：其他：控制臂
• 主动比较器：减肥栓塞程序
  27名受试者将招募减肥栓塞（BM）程序组。 BM程序将在适度的镇静下进行。程序将需要1.5 hr至3小时的受试者，将其放置在X射线荧光镜检查表上。径向或股骨血管进入将使用小规格针，并在导丝上扩张，以容纳5个法国血管鞘。标准导管，将获取3位胃的3维成像，这些动脉提供了腹腔血管中产生的眼底的动脉。将微导管进入左胃和/或胃皮动脉，提供底底和小的校准球，直到达到行进动脉流的停滞，尤其要避免注入非目标动脉。将栓塞左胃和/或胃皮皮动脉。重复3维成像：评估珠子分布和基本覆盖率。受试者将在恢复室进行监控，并将在一夜之间观察到。
  干预：设备：动脉的减肥栓塞具有成像可见栓塞

• Hu Z，Cha SH，Van Haasteren G，Wang J，Lane MD。脂肪酸合酶抑制剂中心施用的C75对生长素释放蛋白分泌及其下游效应的影响。 Proc Natl Acad Sci US A. 2005年3月15日； 102（11）：3972-7。 EPUB 2005年2月23日。
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纳入标准：

• 男性或女性，年龄≥21岁，≤70岁
• 愿意，有能力和精神胜任的书面知情同意
• BMI≥35kg/m2的肥胖患者
• 重量≤400磅
• 通过3D CT血管造影评估，介入放射科医师认为可以修正血管解剖学（包括乳糜泻，肝和胃动脉）。
• 适用于方案治疗，由介入放射学研究者确定
• 足够的血液学（中性粒细胞> 1.5x109/L，血小板> 70x109/L，国际归一化比率（INR <1.5），肝（胆红素≤2.2.0mg/dl，白蛋白≥2.5G/L）和肾脏（估计的glomerular滤过速率GFR）> 60 Milliliter ml/min。1.73M2）功能
• 对于生殖潜力的女性：使用高效避孕的同意
• 在研究期间参与时间
• 保守性减肥疗法失败的患者，例如监督的低卡路里饮食以及行为疗法和运动
• 如果发生灾难性的后栓塞事件，则在注册机构65英里内进行生活或工作

排除标准：

• 血红蛋白A1c大于8％
• 目前正在服用胰岛素或磺酰脲的患者（允许药物改变）
• 胃，胰腺，肝和/或脾脏手术的先前史
• 前腹部的辐射疗法
• 事先栓塞到胃，脾或肝脏
• 肝硬化
• 已知的门静脉高压
• 活性消化性溃疡
• 消化性溃疡疾病的重要危险因素，包括每日NSAID使用
• 大裂口疝，尺寸> 5厘米
• 活跃的幽门螺杆菌感染
• 已知的主动脉病理，例如动脉瘤或解剖
• 肾功能不全，如估计的肾小球过滤率<60毫升（ML）/min
• 主要合并症，例如活性癌，明显的心血管疾病或周围动脉疾病
• 怀孕
• 预先存在的慢性腹痛
• 粪便阳性血液研究
• 胃肠道出血或出血核糖
• 在随机分组前的6个月内，体重减轻（故意或无意）超过或等于体重的5％
• 体重管理过程中的体重减轻大于6磅
• 在筛查前的12个月内使用抗肥胖药物
• 内窥镜检查结果将阻止减肥栓塞（由研究团队酌情）
• 胃运动障碍史或异常的核胃运动检查（仅在糖尿病受试者中进行）
• 美国麻醉学家学会4或5级（非常高风险的手术候选：4级=毫无能力的疾病，这是对生命的持续威胁），在筛选入学时进行了研究 - 由于外科手术的可能性，因此存在这种排除标准如果研究干预随后导致严重不良反应，则需要干预
• 炎症性肠病
• 自身免疫性疾病或HIV+
• 对碘化对比媒体过敏的历史
• 不遵守治疗前的体重管理“ ragr”或其他术前就诊（特别是，参与者必须完成80％的体重管理并减少它！食物跟踪，以及100％的一次性访问，即MRI ，计算机断层扫描（CTA），内窥镜检查）
• 根据使用说明，任何关于患者脉管系统的禁忌症的适用性
• 无法进行MRI扫描（即金属植入物或幽闭恐惧症）
• 吸烟者/vape用户/烟草使用
• 活性或新的内分泌疾病（可以接受稳定疾病）
• 其他可能使患者不适合该程序的条件（研究团队的酌处权）

排除标准（精神科）：

• 由临床判断确定的基于临床访谈，心理/行为措施，医疗记录，以前的心理健康记录/其他附带信息（可用），并与精神障碍的诊断和统计手册一致（DSM）-5标准：
• 诊断严重精神疾病（即，慢性精神病谱系障碍，临床意义的情绪障碍）和/或以下一个或多个：
• 积极复发或主动损害症状的证据（例如，自杀念头，听众或视觉幻觉，偏执狂，思想障碍，严重损害）
• 支持最小的支持或遵守持续心理保健的证据
• 未能提供全面的验收计划，包括解决未来心理健康复发的紧急计划
• 治疗病史难治性精神疾病/复发性复发（在过去的5年中多次自杀或住院精神病患者）
• 在过去的三年内：住院精神病医院
• 在过去的5年内：自杀未遂
• 拒绝提供心理健康记录，精神卫生专业人员的支持信，或确定对评估至关重要的精神卫生专业人员的同意。
• 认知障碍，如果被判断
• 有限的能力做出有关程序的明智决定和无法说出对手术程序，风险和福利的理解的能力。
• 无法证明对生活方式改变的永久性的理解
• 厌食症或活动性贪食症病史的历史：如果确定的严重程度不足以不可能是明显的禁忌症，至少有5年的贪食症，当前的中度到严重的暴饮暴食或夜间饮食综合症
• 滥用不到5年的活跃或滥用毒品史
• 当前使用抗三环抗抑制剂或类固醇，与体重增加相关的精神药物。