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评估单个同伴支持干预对中风患者返回家园时的影响：混合方法试验研究（游行）
在中风后回家是患者及其亲戚的关键步骤。由于中风的残酷性和院里越来越短的住院时间，患者及其家人必须迅速适应患者的新健康功能以及对家人的新护理和支持角色。
同行支持可能是解决这些问题的创新且廉价的方法。同伴助手是患者有伴侣，他们将自己的生活中的经验知识与其他患者抗衡，为他们提供与护理，社会和社区结构有关的疾病管理的社会和情感支持。小组同伴支持计划面临组织挑战，无法满足中风家庭访问的各种患者需求。个性化和更灵活的支持可以更好地满足患者的需求。我们的假设是，与通常的实践相比，单个同伴支持可以提高出院期间的生活质量和赋权。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风 | 其他：同伴支持 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 评估单个同伴支持干预对中风患者回家时的影响：一项混合方法试验研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 出院后6个月，干预组的患者将受到训练有素的患者的同伴支持（根据患者的需求定义的接触数量和频率）。 该干预旨在提高患者管理自己的处境的能力，并在家里出院时满足他或她的需求，包括识别和寻求必要的健康或社会资源 | 其他：同伴支持 研究的干预措施是同伴助手的心理社会支持，并在康复中心待在康复中心后，在返回家中对患者及其主要的非正式护理人员的支持。 同伴支持干预将基于证据，班杜拉的社会学习和社会支持理论，以及我们持续研究患者及其护理人员的需求的结果（Stroke69）。它将在出院前举行会议和6个月的定期随访（面对面的会议，虚拟或电话），适合患者及其护理人员的需求，并考虑到社交环境和IN与现有的卫生和社会设备的联系。 |
| 没有干预：对照组 干预之前，对照组中包括的患者将接受通常的做法。作为研究的一部分，临床研究助理过渡到家后6个月将与他们联系以获取数据收集。 |
- 可行性度量[时间范围：6个月]
干预措施的可行性将被评估为成功的合并标准，包括：
- 招募和培训2个同伴助手，
- 在干预期间，由同伴助手提供给20名患者的支持，该干预期至少一次会议定义，每名患者在每位患者后的一次接触，此后，
- 患者，护理人员和同伴助手的可接受性很好。这些数据将通过一种定性方法来收集，该方法将半指导访谈，焦点小组和参与者观察收集。
- 出院到6个月之间的生活质量[时间范围：6个月]SIS尺寸在出院和6个月时的尺寸的演变：力尺寸
- 出院到6个月之间的生活质量[时间范围：6个月]SIS尺寸在出院和6个月时的尺寸的演变：手动功能
- 出院到6个月之间的生活质量[时间范围：6个月]SIS尺寸在出院和6个月时的尺寸的演变：AVQ/AVD
- 出院到6个月之间的生活质量[时间范围：6个月]SIS尺寸在出院和6个月时的尺寸的演变：流动性
- 出院到6个月之间的生活质量[时间范围：6个月]SIS在出院和6个月时的SIS尺寸的演变：沟通和情绪
- 出院到6个月之间的生活质量[时间范围：6个月]SIS尺寸在医院出院和6个月时的演变：记忆与思考
- 出院到6个月之间的生活质量[时间范围：6个月]SIS尺寸在医院出院和6个月的演变：全球恢复
- 出院和6个月之间的焦虑和抑郁得分[时间范围：6个月]出院和出院后6个月之间焦虑和抑郁得分的演变，通过医院焦虑和抑郁量表（HADS）评分来衡量
- 患者激活度量[时间范围：6个月]出院和出院后6个月之间患者激活的演变，通过患者激活度量（PAM）评分测量
- 残疾[时间范围：6个月]通过改良的兰金量表评估的6个月残疾患者比例（无对应MRS <3的残疾）
- 依从性[时间范围：6个月]通过药物依从性评级量表（MARS）评估的6个月的依从患者比例
- 在家中提供的人，材料和财政援助[时间范围：6个月]通过面试患者收集的人，材料和财政援助
- 满意度度量[时间范围：6个月]通过采访患者，将收集对出院期间收到的支持的满意度
- 护理人员负担[时间范围：6个月]出院和出院后6个月之间的护理人员负担的演变，通过Zarit负担量表来衡量
- 照料者满意度[时间范围：6个月]感知到的护理人员对患者出院期间的支持的满意度将通过采访护理人员来收集
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 成年患者，
- 首次确认，缺血或出血性中风
- 在参与的康复中心管理
- 计划直接从康复中心出院
- 决定离开中风中心时，修改后的Rankin分数为1-3
- 给予书面同意
- 其主要居住地位于罗纳部门
- 如果护理人员可以跟进案件经理，则可能包括失语症患者
排除标准：
- 中风之前居住在机构中的患者
- 中风前包括在老年学网络中
- 患者无法理解生活质量问卷
- 研究人员认为，患有不稳定的医学或心理状况的患者可能导致该受试者在研究期间不合规或不合作，或者可能损害患者的安全或参与研究
- 监护或策展人的患者
- 患者不隶属于社会健康保险
| 联系人：医学博士朱莉·海塞巴特（Julie Haesebaert） | 472684905 EXT +33 | julie.haesebaert01@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Anne Termoz | 427856300 EXT +33 | anne.termoz@chu-lyon.fr |
| 法国 | |
| HôpitalHenry Gabrielle | |
| 法国圣吉尼斯 - 拉瓦尔，69230 | |
| 联系人：Gilles Rode，PR 4 78 86 50 66 Ext +33 Gilles.rode@chu-lyon.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性度量[时间范围：6个月] 干预措施的可行性将被评估为成功的合并标准，包括：
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估单个同伴支持干预对中风患者回家时的影响：一项混合方法试验研究 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估单个同伴支持干预对中风患者回家时的影响：一项混合方法试验研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 在中风后回家是患者及其亲戚的关键步骤。由于中风的残酷性和院里越来越短的住院时间，患者及其家人必须迅速适应患者的新健康功能以及对家人的新护理和支持角色。 同行支持可能是解决这些问题的创新且廉价的方法。同伴助手是患者有伴侣，他们将自己的生活中的经验知识与其他患者抗衡，为他们提供与护理，社会和社区结构有关的疾病管理的社会和情感支持。小组同伴支持计划面临组织挑战，无法满足中风家庭访问的各种患者需求。个性化和更灵活的支持可以更好地满足患者的需求。我们的假设是，与通常的实践相比，单个同伴支持可以提高出院期间的生活质量和赋权。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 中风 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：同伴支持 研究的干预措施是同伴助手的心理社会支持，并在康复中心待在康复中心后，在返回家中对患者及其主要的非正式护理人员的支持。 同伴支持干预将基于证据，班杜拉的社会学习和社会支持理论，以及我们持续研究患者及其护理人员的需求的结果（Stroke69）。它将在出院前举行会议和6个月的定期随访（面对面的会议，虚拟或电话），适合患者及其护理人员的需求，并考虑到社交环境和IN与现有的卫生和社会设备的联系。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年1月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04197258 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 69HCL19_0233 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
