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出境医 / 临床实验 / 超声引导的乳腺癌手术Costotverse块
超声引导的乳腺癌手术Costotverse块
研究描述
简要摘要：
Costotransverse块是几个月前描述的一种新型的区域麻醉技术。文献中只有一份病例报告报告了它用于乳房手术。由于研究人员认为Costotransverse块可以有效地在乳房手术中提供术后镇痛，因此研究人员已在诊所实施了这种封锁的应用。这项研究的主要目的是评估超声引导的单侧成本率块在乳腺癌手术中的镇痛作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 其他：costotransverse块 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 70名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 评估超声引导的乳腺罐外科手术患者中的Costotransverse块 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月29日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：costotransverse块 Costotransverse块将在诱导麻醉之前将其管理给该组。术后将向患者提供吗啡内的静脉注射患者控制的镇痛装置。 | 其他：costotransverse块 用曲马多控制的镇痛装置 其他名称：患者控制的镇痛 |
| 没有干预：对照组 在这一组中，患者将仅接受多模式镇痛治疗，包括与吗啡的患者控制的镇痛。不会执行块。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 24小时吗啡消耗[时间范围：24小时]两组的吗啡消耗将记录
次要结果度量 ：
- 术后疼痛强度的数字评分量表[时间范围：24小时]静止和运动时数字评级量表（NRS）的变化将以间隔记录。 NRS是成人疼痛强度的一维度量。 NRS是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择了一个最能反映其痛苦强度的整数（0-10个整数）。 11点数字量表范围从代表一个疼痛极端的“ 0”到代表另一个疼痛极端的'10'（例如，您可以想象的那样糟糕的疼痛或“可疑的最坏疼痛”）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在大麻醉下接受乳腺罐头手术的患者ASA I-II
排除标准：
- 在椎间盘块和其他患者病态肥胖症ASA III -IV感染的患者中，对任何研究药物凝结药物共促止痛药/类固醇药物，在针头穿刺区患者患者的皮肤中感染了皮肤ASA III -III -IV感染。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| CIGLI地区研究医院 | |
| 土耳其伊兹密尔 | |
赞助商和合作者
CIGLI地区培训医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月13日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 24小时吗啡消耗[时间范围：24小时] 两组的吗啡消耗将记录 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术后疼痛强度的数字评分量表[时间范围：24小时] 静止和运动时数字评级量表（NRS）的变化将以间隔记录。 NRS是成人疼痛强度的一维度量。 NRS是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，其中受访者选择了一个最能反映其痛苦强度的整数（0-10个整数）。 11点数字量表范围从代表一个疼痛极端的“ 0”到代表另一个疼痛极端的'10'（例如，您可以想象的那样糟糕的疼痛或“可疑的最坏疼痛”）。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的乳腺癌手术Costotverse块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估超声引导的乳腺罐外科手术患者中的Costotransverse块 | ||||
| 简要摘要 | Costotransverse块是几个月前描述的一种新型的区域麻醉技术。文献中只有一份病例报告报告了它用于乳房手术。由于研究人员认为Costotransverse块可以有效地在乳房手术中提供术后镇痛，因此研究人员已在诊所实施了这种封锁的应用。这项研究的主要目的是评估超声引导的单侧成本率块在乳腺癌手术中的镇痛作用。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：costotransverse块 用曲马多控制的镇痛装置 其他名称：患者控制的镇痛 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 70 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月29日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04197206 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CTB乳房手术 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | HakanAygün，Cigli地区培训医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | CIGLI地区培训医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | CIGLI地区培训医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
