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出境医 / 临床实验 / 监测Concordia(MARS-C)(MARS-C)的抗氧化剂/氧化还原状态

监测Concordia(MARS-C)(MARS-C)的抗氧化剂/氧化还原状态

研究描述
简要摘要:
欧洲航天局(ESA)在南极洲经营着一个研究中心,作为一个基于地球的模型,持续持续时间深空任务。就像进入太空的宇航员一样,在这个协和基地越冬的机组人员也暴露于许多极端的环境压力源。包括高海拔(约3800m);极度寒冷;长时间24小时黑暗或日光;并完全隔离。调查人员将在2年的时间内在这个车站招募多达30名越冬的机组人员,并观察他们的身体如何适应和应对在这种环境中生活和工作的压力。研究人员将在整个部署到南极洲的整个部署过程中定期进行肌肉质量和握力测量的超声图像,并收集血液,唾液和尿液样本。这些样品将被运回南安普敦,以分析生化应力水平。在住宿的最后一个月中,所有参与者将被随机地接受每日营养饮料,该饮料的目标饮食补充剂高或低。经过类似的研究,该研究人员以前在高海拔高度上已成功执行了较短的持续时间,他们假设在诸如南极或深空之类的极端环境中所经历的压力水平可以通过靶向的营养补充来减少。随着商业航空越来越多地朝着使用低空轨道车辆大幅度减少未来十年中的国际旅行时间,这些发现对普通公众来说可能变得很重要。

病情或疾病
氧化应激

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 30名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:监测抗氧化剂/氧化还原状态并补充基于氮和硫的营养,以增强Concordia(MARS-C)的弹性:了解综合应力信号传导
估计研究开始日期 2022年6月
估计的初级完成日期 2024年6月
估计 学习完成日期 2024年6月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 手握力[时间范围:最多10个月]
    前臂肌肉 /握力强度使用手柄测功机记录了非侵入性的


次要结果度量
  1. 肌肉质量[时间范围:最多10个月]
    横截面前臂肌肉区域使用医疗超声记录了标准化的方式

  2. 氧化应激[时间范围:最多10个月]
    硝酸盐,亚硝酸盐,硝酸物种,FRAP,TFTS,谷胱甘肽比,8-异丙烷,

  3. 2018年路易丝湖得分[时间范围:最多10个月]
    经过验证的与海拔相关症状和疾病的衡量标准,可在4个不同的领域中得分症状:头痛,胃肠道干扰,疲劳和头晕。每个人都从0-3分(分别没有症状,分别非常使人衰弱),总得分为3或以上,包括头痛症状,需要阳性急性降低疾病的阳性症状


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
Concordia船员的越冬成员
标准

纳入标准:

  • 成人
  • Concordia Station的成员过冬的船员
  • 能够给予书面知情同意书
  • 流利的英语,法语或意大利语

排除标准:

  • 在部署到Concordia期间参加另一项介入研究
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Martin Feelisch,博士023 8120 6891 m.feelisch@soton.ac.uk
联系人:Andrew Cumpstey,BM BCH 023 8120 5308 a.cumpstey@soton.ac.uk

赞助商和合作者
南安普敦大学
欧洲航天局
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马丁·费施(Martin Feelisch),博士南安普敦大学
追踪信息
首先提交日期2019年12月4日
第一个发布日期2019年12月13日
上次更新发布日期2021年3月24日
估计研究开始日期2022年6月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月12日)
手握力[时间范围:最多10个月]
前臂肌肉 /握力强度使用手柄测功机记录了非侵入性的
原始主要结果指标
(提交:2019年12月11日)
肌肉力量[时间范围:最多10个月]
前臂抓地力
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年12月12日)
  • 肌肉质量[时间范围:最多10个月]
    横截面前臂肌肉区域使用医疗超声记录了标准化的方式
  • 氧化应激[时间范围:最多10个月]
    硝酸盐,亚硝酸盐,硝酸物种,FRAP,TFTS,谷胱甘肽比,8-异丙烷,
  • 2018年路易丝湖得分[时间范围:最多10个月]
    经过验证的与海拔相关症状和疾病的衡量标准,可在4个不同的领域中得分症状:头痛,胃肠道干扰,疲劳和头晕。每个人都从0-3分(分别没有症状,分别非常使人衰弱),总得分为3或以上,包括头痛症状,需要阳性急性降低疾病的阳性症状
原始的次要结果指标
(提交:2019年12月11日)
  • 肌肉质量[时间范围:最多10个月]
    肌肉质量
  • 氧化应激[时间范围:最多10个月]
    硝酸盐,亚硝酸盐,硝酸物种,FRAP,TFTS,谷胱甘肽比,8-异丙烷,
  • 路易丝湖得分[时间范围:最多10个月]
    高度相关症状和疾病的衡量标准
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题监测Concordia(MARS-C)的抗氧化剂/氧化还原状态
官方头衔监测抗氧化剂/氧化还原状态并补充基于氮和硫的营养,以增强Concordia(MARS-C)的弹性:了解综合应力信号传导
简要摘要欧洲航天局(ESA)在南极洲经营着一个研究中心,作为一个基于地球的模型,持续持续时间深空任务。就像进入太空的宇航员一样,在这个协和基地越冬的机组人员也暴露于许多极端的环境压力源。包括高海拔(约3800m);极度寒冷;长时间24小时黑暗或日光;并完全隔离。调查人员将在2年的时间内在这个车站招募多达30名越冬的机组人员,并观察他们的身体如何适应和应对在这种环境中生活和工作的压力。研究人员将在整个部署到南极洲的整个部署过程中定期进行肌肉质量和握力测量的超声图像,并收集血液,唾液和尿液样本。这些样品将被运回南安普敦,以分析生化应力水平。在住宿的最后一个月中,所有参与者将被随机地接受每日营养饮料,该饮料的目标饮食补充剂高或低。经过类似的研究,该研究人员以前在高海拔高度上已成功执行了较短的持续时间,他们假设在诸如南极或深空之类的极端环境中所经历的压力水平可以通过靶向的营养补充来减少。随着商业航空越来越多地朝着使用低空轨道车辆大幅度减少未来十年中的国际旅行时间,这些发现对普通公众来说可能变得很重要。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群Concordia船员的越冬成员
健康)状况氧化应激
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年12月11日)
30
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年6月
估计的初级完成日期2024年6月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人
  • Concordia Station的成员过冬的船员
  • 能够给予书面知情同意书
  • 流利的英语,法语或意大利语

排除标准:

  • 在部署到Concordia期间参加另一项介入研究
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Martin Feelisch,博士023 8120 6891 m.feelisch@soton.ac.uk
联系人:Andrew Cumpstey,BM BCH 023 8120 5308 a.cumpstey@soton.ac.uk
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04197193
其他研究ID编号49348
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方南安普敦大学
研究赞助商南安普敦大学
合作者欧洲航天局
调查人员
首席研究员:马丁·费施(Martin Feelisch),博士南安普敦大学
PRS帐户南安普敦大学
验证日期2021年3月