病情或疾病 |
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儿童哮喘过敏 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 儿童过敏和新生儿环境 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月4日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年8月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月31日 |
将报告有广告的儿童人数。特应性皮炎,定义至少有以下1个:
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
怀孕期间孕酮的当前使用以防止早产。
联系人:Gina Crisafi,BS | 608-262-5240 | gmc@medicine.wisc.edu |
美国密歇根州 | |
亨利·福特卫生系统 | 招募 |
底特律,密歇根州,美国,48202 | |
联系人:aishwarya kulkarni akulkar3@hfhs.org | |
首席研究员:爱德华·佐拉蒂(Edward Zoratti),医学博士 | |
美国,密苏里州 | |
华盛顿大学医学院 | 招募 |
美国密苏里州圣路易斯,美国63110 | |
联系人:Beth Tesson Tesson.elizabeth@wustl.edu | |
首席研究员:凯瑟琳·里维拉·斯波拉奇(Katherine Rivera-Spoljaric),医学博士 | |
美国,田纳西州 | |
范德比尔特大学医学中心 | 招募 |
田纳西州纳什维尔,美国,37232 | |
联系人:Patty Driver Patricia.m.macleod-welsh@vumc.org | |
首席研究员:医学博士蒂娜·哈特特(Tina Hartert) | |
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学 | 招募 |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53792 | |
联系人:Jen Smith jmsmith@medicine.wisc.edu | |
首席研究员:医学博士Anne M Singh |
首席研究员: | 医学博士Anne Marie Singh | UW麦迪逊 | |
首席研究员: | 詹姆斯·格恩(James Gern),医学博士 | UW麦迪逊 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年12月30日 | ||||||
第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2020年3月4日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 儿童过敏和新生儿环境 | ||||||
官方头衔 | 儿童过敏和新生儿环境 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是研究可能导致儿童哮喘和过敏的儿童哮喘,过敏和早期生活因素之间的关系。先前的出生队列研究发现了早期生活的环境因素,例如过敏,污染物,病毒和细菌,都有助于哮喘和过敏的发展。研究人员之所以进行这项研究,是因为仍然需要强烈需要了解哮喘和过敏的根本原因。独木舟研究是一项观察队列研究,这意味着调查人员并不要求参与者或参与者的孩子更换药物,研究人员不会给参与者或参与者的孩子一种学习药物。 | ||||||
详细说明 | 独木舟研究将为收集当前独木舟出生队列中无法获得的新型纵向样品,以及早期生命中增强和标准化的环境采样。这项研究的主要目标之一是从产前时期开始收集数据和标本,该数据将评估对毒素和微生物的环境暴露,以及宿主特征,包括遗传学,表观遗传学,基因表达,蛋白质组和代谢组,微生物定殖和微生物定殖和微生物定殖和微生物定殖,以及病毒呼吸道感染。主要的研究结果将是重要的临时条件(例如,复发性喘息,早期多重敏化),与哮喘的发展高度相关。将收集其他结果(围产期结果,成长,神经认知发展),作为对儿童健康结果的协作环境影响的一部分(ECHO) - 范围内的同队数据收集协议。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血清,血浆,尿液和鼻分泌物或洗涤液的冷冻保存样品将被分析,以作为可能作为暴露或研究结果的生物标志物的蛋白质或代谢产物。将保存(如果他们同意)以后使用DNA,RNA或两者,将保存来自母亲和儿童的遗传样本(血液Budy涂层或唾液)。 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 独木舟的研究参与者将由4个主要城市和郊区家庭的四个种族多样化的人群组成。先前的研究已经确定了因种族和环境暴露而异的儿童人群中的共同主题。这些包括喘息和/或特应性之间的逆关系,以及早期生命中特定微生物和过敏原之间的暴露。在产前期间,从新招募的参与者那里获得了预期数据,为您提供了多个机会,以优化样本收集以评估环境暴露并增强机组人员财团的科学价值。为了丰富喘息和过敏性敏化的发展,我们将招募参与者拥有哮喘或过敏的家族史。 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 500 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年8月31日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2023年8月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04215783 | ||||||
其他研究ID编号 | 2019-1103 5UH3OD023282(美国NIH赠款/合同) A536770(其他标识符:UW Madison) SMPH/儿科/空气(其他标识符:UW Madison) 1U24AI152177-01(美国NIH赠款/合同) MSN236000(其他赠款/资金编号:NIH Echo计划) 协议版本4.0,3/18/21(其他标识符:UW Madison) | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
研究赞助商 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
合作者 |
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调查人员 |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||
验证日期 | 2021年5月 |