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出境医 / 临床实验 / 在阑尾切除术中使用鞘内镇痛
在阑尾切除术中使用鞘内镇痛
研究描述
简要摘要：
急性阑尾炎，这是急性腹痛的最常见原因，是阑尾垂直炎症的急性炎症。阑尾切除术手术可以作为腹腔镜和开放手术进行。近年来，添加阿片类药物以改善术前麻醉剂以改善术前镇痛的质量。这项研究的目的是比较布比卡因 - 芬太尼和布比卡因 - 阿尔芬太尼，它们固定地用于创建运动和感觉障碍。 50名通过实验室检查和通用外科诊所的临床诊断方法被诊断为阑尾炎的50名志愿者患者，并被归类为美国麻醉师学会分类I-II（ASA I-II）（ASA I-II），年龄在20-60岁之间，以腹腔镜肠胃切除术手术为20-60岁。包括在这项研究中。将患者随机分为两组I组和II组。患者接受了10 mg重布比卡因（2 cc）+25 mcg芬太尼（0.5 cc）的脊柱麻醉，鞘内（I组，n = 25）或10 mg重型布比卡因（2 cc）+250 mcg Alfentanil（0.5 cc）（0.5 cc） II组，n = 25）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 麻醉镇痛 | 药物：25 MCG芬太尼药物：250 MCG Alfentanil | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 腹腔镜阑尾切除术手术中鞘内使用的布比卡因 - 芬太尼和阿尔非坦尼尔的比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2013年9月2日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年9月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第一组 25 mcg芬太尼鞘内 | 药物：25 MCG芬太尼 在操作之前，每个患者都会了解患者控制的镇痛系统和视觉疼痛量表（VPS）进行疼痛评分。在手术室中，使用心电图（ECG），无创血压监测所有患者。在脊柱麻醉10-15 mL/kg之前，开始了静脉内血清盐水输注。我的组收到了10毫克的高压布比卡因（2 cc）和25 mcg芬太尼（0.5 cc）。 其他名称：芬太尼 |
| 实验：II组 250 MCG Alfentanil甘心 | 药物：250 MCG Alfentanil 在操作之前，每个患者都会了解患者控制的镇痛系统和视觉疼痛量表（VPS）进行疼痛评分。在手术室中，使用心电图（ECG），无创血压监测所有患者。在脊柱麻醉10-15 mL/kg之前，开始了静脉内血清盐水输注。 II组接受了10 mg高压素（2 cc）和250 MCG Alfentanil（0.5 cc）。 其他名称：Alfentanil |
结果措施
主要结果指标 ：
- 患者阑尾炎诊断[时间范围：腹腔镜阑尾切除术的完成，平均30分钟至1小时]50名志愿者患者通过实验室测试和通用外科诊所的临床诊断方法诊断为阑尾炎，在美国麻醉师学会分类I-II（ASA I-II）中，年龄在20至60岁之间，没有禁忌进行脊柱麻醉的脊柱骨术附录手术，包括。将患者随机分为两组。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 包括接受腹腔镜阑尾切除术并自愿参加研究的个人。
排除标准：
- 符合标准但不是志愿者的个人
- 以前接受了阑尾切除术
联系人和位置
赞助商和合作者
Nigde Omer Halisdemir大学
调查人员
| 首席研究员： | MEHTAPBALCı，医学博士 | Nigde Omer Halisdemir大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2013年9月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 患者阑尾炎诊断[时间范围：腹腔镜阑尾切除术的完成，平均30分钟至1小时] 50名志愿者患者通过实验室测试和通用外科诊所的临床诊断方法诊断为阑尾炎，在美国麻醉师学会分类I-II（ASA I-II）中，年龄在20至60岁之间，没有禁忌进行脊柱麻醉的脊柱骨术附录手术，包括。将患者随机分为两组。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在阑尾切除术中使用鞘内镇痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 腹腔镜阑尾切除术手术中鞘内使用的布比卡因 - 芬太尼和阿尔非坦尼尔的比较 | ||||
| 简要摘要 | 急性阑尾炎，这是急性腹痛的最常见原因，是阑尾垂直炎症的急性炎症。阑尾切除术手术可以作为腹腔镜和开放手术进行。近年来，添加阿片类药物以改善术前麻醉剂以改善术前镇痛的质量。这项研究的目的是比较布比卡因 - 芬太尼和布比卡因 - 阿尔芬太尼，它们固定地用于创建运动和感觉障碍。 50名通过实验室检查和通用外科诊所的临床诊断方法被诊断为阑尾炎的50名志愿者患者，并被归类为美国麻醉师学会分类I-II（ASA I-II）（ASA I-II），年龄在20-60岁之间，以腹腔镜肠胃切除术手术为20-60岁。包括在这项研究中。将患者随机分为两组I组和II组。患者接受了10 mg重布比卡因（2 cc）+25 mcg芬太尼（0.5 cc）的脊柱麻醉，鞘内（I组，n = 25）或10 mg重型布比卡因（2 cc）+250 mcg Alfentanil（0.5 cc）（0.5 cc） II组，n = 25）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年9月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年9月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04196946 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2013/512 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | MehtapBalcı，Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Nigde Omer Halisdemir大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
