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出境医 / 临床实验 / 前庭神经切除术后前庭补偿分析

前庭神经切除术后前庭补偿分析

研究描述
简要摘要:
多个感官提示通常是由离散事件生成的,虽然它们不能同时到达大脑,但如果将它们解释为对应于单个事件,则大脑可以将它们绑定到时间上。前庭和非视觉感觉提示的时间结合知之甚少,尽管前庭系统在固有的多模式环境中运行,但尚未详细研究。在这项研究中,研究人员正在研究正常受试者,外围和中央前庭功能障碍的患者以及前庭植入物提供的前庭和耳蜗信号的患者,研究了前庭时间结合的生理和病理生理学。

病情或疾病 干预/治疗阶段
偏头痛的前庭偏头痛前庭造型疾病头晕前庭障碍行为:时间结合适应 - TBW训练行为:时间结合适应 - PSS训练行为:时间结合适应 - PSS适应VI刺激行为:慢性运动调节刺激不适用

详细说明:
多个感官提示是由离散事件(例如,击中坑洼后的前庭视觉信号)产生的,虽然它们不能同时到达大脑,但如果将它们解释为对应于单个事件,则大脑可以合成它们。这很关键,因为如果集成了两个或更多相关的提示,则会改善事件的中心表示,但如果合成​​了无关的输入,则相反会退化。尽管前庭系统在固有的多模式环境中起作用,但很少的研究集中在前庭信号与其他感觉线索的时间结合上,几乎对外围或中央前庭疾病患者的时间结合异常有什么了解。研究人员将使用心理物理测试(量化PSS [主观同时性的点]和TBW [时间结合窗口])来研究正常人,前庭和耳蜗假体的患者的前庭时间结合,以及外周或中性前庭功能障碍的患者。研究人员将研究时间结合的两个基本方面:其对信号精度和适应性的依赖,习惯暴露于感觉模式。此外,研究人员将研究周围和中央前庭功能障碍患者的时间结合与正常情况不同。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 472名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:基础科学
官方标题:前庭和视域感觉信号的时间合成
实际学习开始日期 2019年9月5日
估计的初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:正常对照

正常对照受试者 - 没有神经系统疾病或内耳疾病的病史

研究人员将通过计算广泛年龄范围内正常受试者的前庭(偏航旋转,ytranslation)刺激的感知阈值和反应时间来表征前庭空间和时间精度。然后对每个主题进行前庭 - 视觉时间结合以及主参数之间的关系(前庭感知阈值[与空间精度成反比],前庭反应时间可变性[时间精度的倒数]以及来自时间结合的PSS和TBW将检查范式)。研究人员将收集头晕/破坏的定性评估(DHI:头晕障碍指数)和平衡和前庭功能的定量测量(FGA:功能步态分析,姿势震动和标准旋转测试 - 是否增益,是否增益,时间常数,不对称)。

行为:时间结合适应-TBW训练
研究人员将使用视觉(光)提示和运动(偏航旋转,Y译)提示的时间秩序判断(TOJ)。运动开始和灯的相对时机变化,受试者指出了在运动结束后按下按钮首先发生的。 TOJ任务将生成心理测量曲线,并计算PSS(主观同时点)和TBW(时间结合窗口)。然后,训练着重于TBW边界附近的SOA(刺激发作异步)(例如PSS +/- 0.5XTBW),从TBW外面的50 ms开始,然后随机向PSS移动。培训的目的是缩小TBW的范围 - 将提供30分钟的培训试验,并在每次回应后告诉受试者的响应是对还是错。训练后,重复进行TOJ任务以确定TBW的变化。假训练将与实际培训相同,除非不会提供响应准确性的口头反馈。

行为:时间结合适应-PSS训练
在使用标准TOJ范式计算PSS和TBW之后,将提供100次培训试验,而SOA设置为[PSS -200 ms],目的是将PSS移动更为负。然后将重复进行TOJ任务,但是每10个测试试验将进行10项培训试验(SOA = PSS -200),并且这种模式将重复10次到100次与POST TOJ数据散布的培训试验。在所有试验和测试和培训之后,受试者将做出反应。完成此操作后,将计算新的PSS和TBW。 Sham PSS培训将与上述相同,只是“训练”期将由随机SOA组成,而不是一系列固定的SOA。

实验:中央前庭功能障碍

偏头痛和前庭偏头痛患者

研究人员打算评估前庭(偏航旋转或Y型翻译) - 具有多种运动敏感性的人的视觉时间结合(用标准问卷进行了量化),包括正常受试者,偏头痛和前庭偏头痛的人。研究人员将使用我们的标准适应方法在这些受试者中缩小TBW的范围,并且如果出现一致的模式将MS敏感性与PSS相关,也将采用PSS适应。调查人员将使用伪核心任务引起运动疾病(因此可以量化训练前后的易感性)。

行为:时间结合适应-TBW训练
研究人员将使用视觉(光)提示和运动(偏航旋转,Y译)提示的时间秩序判断(TOJ)。运动开始和灯的相对时机变化,受试者指出了在运动结束后按下按钮首先发生的。 TOJ任务将生成心理测量曲线,并计算PSS(主观同时点)和TBW(时间结合窗口)。然后,训练着重于TBW边界附近的SOA(刺激发作异步)(例如PSS +/- 0.5XTBW),从TBW外面的50 ms开始,然后随机向PSS移动。培训的目的是缩小TBW的范围 - 将提供30分钟的培训试验,并在每次回应后告诉受试者的响应是对还是错。训练后,重复进行TOJ任务以确定TBW的变化。假训练将与实际培训相同,除非不会提供响应准确性的口头反馈。

行为:时间结合适应-PSS训练
在使用标准TOJ范式计算PSS和TBW之后,将提供100次培训试验,而SOA设置为[PSS -200 ms],目的是将PSS移动更为负。然后将重复进行TOJ任务,但是每10个测试试验将进行10项培训试验(SOA = PSS -200),并且这种模式将重复10次到100次与POST TOJ数据散布的培训试验。在所有试验和测试和培训之后,受试者将做出反应。完成此操作后,将计算新的PSS和TBW。 Sham PSS培训将与上述相同,只是“训练”期将由随机SOA组成,而不是一系列固定的SOA。

实验:外围前庭功能障碍

前庭造型性造型瘤患者

基本方法是表征其前庭信息的精确度(空间精度的感知阈值,时间精度的反应时间)以及其前庭结合特征(偏航旋转或y译) - 视觉输入),在三个状态下: -op,下急性后的OP(6周)和慢性后OP(6个月)。在每个州,研究人员还将通过问卷调查(例如DHI),姿势摇摆,功能步态分析和标准旋转测试(VOR增益,时间常数和不对称性)来评估其前庭介导的行为的质量。

行为:时间结合适应-TBW训练
研究人员将使用视觉(光)提示和运动(偏航旋转,Y译)提示的时间秩序判断(TOJ)。运动开始和灯的相对时机变化,受试者指出了在运动结束后按下按钮首先发生的。 TOJ任务将生成心理测量曲线,并计算PSS(主观同时点)和TBW(时间结合窗口)。然后,训练着重于TBW边界附近的SOA(刺激发作异步)(例如PSS +/- 0.5XTBW),从TBW外面的50 ms开始,然后随机向PSS移动。培训的目的是缩小TBW的范围 - 将提供30分钟的培训试验,并在每次回应后告诉受试者的响应是对还是错。训练后,重复进行TOJ任务以确定TBW的变化。假训练将与实际培训相同,除非不会提供响应准确性的口头反馈。

行为:时间结合适应-PSS训练
在使用标准TOJ范式计算PSS和TBW之后,将提供100次培训试验,而SOA设置为[PSS -200 ms],目的是将PSS移动更为负。然后将重复进行TOJ任务,但是每10个测试试验将进行10项培训试验(SOA = PSS -200),并且这种模式将重复10次到100次与POST TOJ数据散布的培训试验。在所有试验和测试和培训之后,受试者将做出反应。完成此操作后,将计算新的PSS和TBW。 Sham PSS培训将与上述相同,只是“训练”期将由随机SOA组成,而不是一系列固定的SOA。

实验:植入受试者

人工耳蜗(CI)/前庭植入物(VI)患者

在VI患者中,将研究前庭精度在时间结合中的致病作用,因为前庭通道的噪声特征将变化,并确定这如何影响阈值和时间结合。作为第二个目标的一部分,研究人员将在从未收到它们的患者中使用VI和CI假肢信号,以了解其本质上是幼稚的大脑过程感官提示。最后,在急性实验之后,研究人员将通过打开两种植入物来提供8个小时的“生理” VI和CI刺激,声音像往常一样调节CI的活性,而角头运动在VI中调节了VI的活动,而受试者则主动探索了VI的活动。医院环境。

行为:时间结合适应-PSS适应VI刺激
适应将利用非植入患者使用的相同方法。研究人员将在220毫秒内提供带有CI或VI的重复固定SOA。在训练期之后,将与我们正常的前庭受控控制受试者提供的刺激对数量相匹配,并重复进行TOJ研究以重新计算PSS和TBW。

行为:慢性运动调节刺激
为了在正常活动期间提供8小时的“生理” CI和VI输入,研究人员将使用VI采用标准运动调节刺激。这需要预先适应200 pps的补品刺激速率(模拟天然前庭系统的推力设计,以使运动刺激以相反的运动方式向上或向下调节)。这三个电极连接到头部安装的假肢电路,该电路由三个角速度传感器(一个与每个运河的敏感轴对齐)组成,以使给定运河平面的头部旋转调节相应电极的刺激速率,向上(用于IPSI)或向下(对于对侧)头部旋转,从而模拟了正常的管介导的调制。

结果措施
主要结果指标
  1. 姿势摇摆/余额的变化[时间范围:基线和暂时结合适应(1小时)]
    在Romberg测试期间在地板和泡沫上测试期间的姿势摇摆的测量(包括额外的60S平衡测试,在此期间,主题在泡沫上站立在泡沫上,并以1Hz频率向左和向右摇动,同时固定在一个设定的距离上)暂时结合适应( TBW和PSS培训)。

  2. 步态快速量度的变化[时间范围:基线和暂时结合后的适应性(1小时)]
    在UVD(单侧前庭功能障碍)患者的PSS和TBW适应后,对此措施进行了评分。步态是通过从FGA派生的任务上的性能得分的(步行40英尺,而从侧面到另一侧则转动头部)。它以0到10的视觉量表进行评分,并在适应后的前庭功能进行快速评估。

  3. 诱导性头晕的度量变化[时间范围:基线和暂时结合后的适应性(1小时)]
    查看UVD(单侧前庭功能障碍)患者的PSS之前和之后的变化。可诱导的头晕是由FGA衍生的任务引起的症状严重程度(步行40英尺,而在侧面转动头部)。它以0到10的视觉量表进行评分,并在适应后的前庭功能进行快速评估。

  4. 变化运动(MS)敏感性[时间范围:基线和暂时结合后的适应性(1小时)]
    调查人员将使用经典Coriolis任务的经过良好验证的变体,这是一个伪 - coriolis任务,当受试者在1.0 Hz时以1.0 Hz的滚动倾斜头部(往来后5 s开始),受试者会查看强的偏航轴OKN刺激。 )。研究人员从经验上发现,40个头部倾斜足以诱导一系列MS症状,从具有最低的MS敏感性的人到具有更为突出的MS灵敏度的人的严重恶心。受试者使用简单的视觉模拟(0至10)刻度在伪造任务之前和之后对MS症状进行评分。

  5. 在主观同时(PSS)[时间范围:基线和1小时的8小时VI-CI'生理学刺激]时变化(PSS)
    CI/VI患者的慢性运动调节刺激前后 - 将在时间结合测试中测量PSS


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

正常受试者

  • 正常的前庭 - 核能检查
  • 正常的低频标准旋转测试
  • 正常听力

偏头痛

  • 符合有或没有光环的偏头痛的国际头痛协会(IHS)标准
  • 最近偏头痛后2周测试了2周

前庭偏头痛

  • 符合前庭偏头痛的Barany Society标准,其中包括:
  • 符合偏头痛标准的头痛发生的情节前庭症状
  • 最近偏头痛或前庭发作后2周测试了2周

前庭造型群

  • 单侧前庭造型瘤的存在(手术前和后手术切除)
  • 必须采用枕下外科手术方法,并完整地分割前庭神经
  • 旋转测试以评估手术前的前庭功能
  • 听力图
  • 脑MRI与前庭造型瘤一致
  • 每只耳朵的听力摄影

前庭(VI)和耳蜗(​​CI)植入受试者

  • 因耳聋而定于CI手术
  • 根据对听觉图和前庭测试的审查,至少有5年的有影响力和前庭功能的历史
  • 特定的前庭标准:每只耳朵的冰水峰值水热量小于3维/s;偏航时间常数<3s,增益<0.25;并减少所有运河平面的头部冲动增益(<0.25)
  • 特定的听力学标准:两只耳朵的80dB或更大的感觉性听力损失

排除标准:

正常受试者

  • 耳科或神经疾病的史
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)

偏头痛

  • 前庭症状的史(疾病运动除外)
  • 其他神经或耳科功能障碍的证据
  • 预防性药物
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)

前庭偏头痛(VM)

  • 上面定义的其他神经系统或耳科功能障碍,除了与VM一致的中央眼动运动发现,因此不排除。
  • 预防药物偏头痛
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)

前庭造型群

  • 其他耳科疾病(长期疾病除外)或任何神经系统疾病(偏头痛除外)
  • NF2
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室
国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD)
俄勒冈健康与科学大学
瑞士日内瓦大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月6日
第一个发布日期icmje 2019年12月12日
上次更新发布日期2019年12月12日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月5日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月10日)
  • 姿势摇摆/余额的变化[时间范围:基线和暂时结合适应(1小时)]
    在Romberg测试期间在地板和泡沫上测试期间的姿势摇摆的测量(包括额外的60S平衡测试,在此期间,主题在泡沫上站立在泡沫上,并以1Hz频率向左和向右摇动,同时固定在一个设定的距离上)暂时结合适应( TBW和PSS培训)。
  • 步态快速量度的变化[时间范围:基线和暂时结合后的适应性(1小时)]
    在UVD(单侧前庭功能障碍)患者的PSS和TBW适应后,对此措施进行了评分。步态是通过从FGA派生的任务上的性能得分的(步行40英尺,而从侧面到另一侧则转动头部)。它以0到10的视觉量表进行评分,并在适应后的前庭功能进行快速评估。
  • 诱导性头晕的度量变化[时间范围:基线和暂时结合后的适应性(1小时)]
    查看UVD(单侧前庭功能障碍)患者的PSS之前和之后的变化。可诱导的头晕是由FGA衍生的任务引起的症状严重程度(步行40英尺,而在侧面转动头部)。它以0到10的视觉量表进行评分,并在适应后的前庭功能进行快速评估。
  • 变化运动(MS)敏感性[时间范围:基线和暂时结合后的适应性(1小时)]
    调查人员将使用经典Coriolis任务的经过良好验证的变体,这是一个伪 - coriolis任务,当受试者在1.0 Hz时以1.0 Hz的滚动倾斜头部(往来后5 s开始),受试者会查看强的偏航轴OKN刺激。 )。研究人员从经验上发现,40个头部倾斜足以诱导一系列MS症状,从具有最低的MS敏感性的人到具有更为突出的MS灵敏度的人的严重恶心。受试者使用简单的视觉模拟(0至10)刻度在伪造任务之前和之后对MS症状进行评分。
  • 在主观同时(PSS)[时间范围:基线和1小时的8小时VI-CI'生理学刺激]时变化(PSS)
    CI/VI患者的慢性运动调节刺激前后 - 将在时间结合测试中测量PSS
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE前庭神经切除术后前庭补偿分析
官方标题ICMJE前庭和视域感觉信号的时间合成
简要摘要多个感官提示通常是由离散事件生成的,虽然它们不能同时到达大脑,但如果将它们解释为对应于单个事件,则大脑可以将它们绑定到时间上。前庭和非视觉感觉提示的时间结合知之甚少,尽管前庭系统在固有的多模式环境中运行,但尚未详细研究。在这项研究中,研究人员正在研究正常受试者,外围和中央前庭功能障碍的患者以及前庭植入物提供的前庭和耳蜗信号的患者,研究了前庭时间结合的生理和病理生理学。
详细说明多个感官提示是由离散事件(例如,击中坑洼后的前庭视觉信号)产生的,虽然它们不能同时到达大脑,但如果将它们解释为对应于单个事件,则大脑可以合成它们。这很关键,因为如果集成了两个或更多相关的提示,则会改善事件的中心表示,但如果合成​​了无关的输入,则相反会退化。尽管前庭系统在固有的多模式环境中起作用,但很少的研究集中在前庭信号与其他感觉线索的时间结合上,几乎对外围或中央前庭疾病患者的时间结合异常有什么了解。研究人员将使用心理物理测试(量化PSS [主观同时性的点]和TBW [时间结合窗口])来研究正常人,前庭和耳蜗假体的患者的前庭时间结合,以及外周或中性前庭功能障碍的患者。研究人员将研究时间结合的两个基本方面:其对信号精度和适应性的依赖,习惯暴露于感觉模式。此外,研究人员将研究周围和中央前庭功能障碍患者的时间结合与正常情况不同。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 偏头痛
  • 前庭偏头痛
  • 前庭造型群
  • 晕车
  • 头晕
  • 前庭障碍
干预ICMJE
  • 行为:时间结合适应-TBW训练
    研究人员将使用视觉(光)提示和运动(偏航旋转,Y译)提示的时间秩序判断(TOJ)。运动开始和灯的相对时机变化,受试者指出了在运动结束后按下按钮首先发生的。 TOJ任务将生成心理测量曲线,并计算PSS(主观同时点)和TBW(时间结合窗口)。然后,训练着重于TBW边界附近的SOA(刺激发作异步)(例如PSS +/- 0.5XTBW),从TBW外面的50 ms开始,然后随机向PSS移动。培训的目的是缩小TBW的范围 - 将提供30分钟的培训试验,并在每次回应后告诉受试者的响应是对还是错。训练后,重复进行TOJ任务以确定TBW的变化。假训练将与实际培训相同,除非不会提供响应准确性的口头反馈。
  • 行为:时间结合适应-PSS训练
    在使用标准TOJ范式计算PSS和TBW之后,将提供100次培训试验,而SOA设置为[PSS -200 ms],目的是将PSS移动更为负。然后将重复进行TOJ任务,但是每10个测试试验将进行10项培训试验(SOA = PSS -200),并且这种模式将重复10次到100次与POST TOJ数据散布的培训试验。在所有试验和测试和培训之后,受试者将做出反应。完成此操作后,将计算新的PSS和TBW。 Sham PSS培训将与上述相同,只是“训练”期将由随机SOA组成,而不是一系列固定的SOA。
  • 行为:时间结合适应-PSS适应VI刺激
    适应将利用非植入患者使用的相同方法。研究人员将在220毫秒内提供带有CI或VI的重复固定SOA。在训练期之后,将与我们正常的前庭受控控制受试者提供的刺激对数量相匹配,并重复进行TOJ研究以重新计算PSS和TBW。
  • 行为:慢性运动调节刺激
    为了在正常活动期间提供8小时的“生理” CI和VI输入,研究人员将使用VI采用标准运动调节刺激。这需要预先适应200 pps的补品刺激速率(模拟天然前庭系统的推力设计,以使运动刺激以相反的运动方式向上或向下调节)。这三个电极连接到头部安装的假肢电路,该电路由三个角速度传感器(一个与每个运河的敏感轴对齐)组成,以使给定运河平面的头部旋转调节相应电极的刺激速率,向上(用于IPSI)或向下(对于对侧)头部旋转,从而模拟了正常的管介导的调制。
研究臂ICMJE
  • 实验:正常对照

    正常对照受试者 - 没有神经系统疾病或内耳疾病的病史

    研究人员将通过计算广泛年龄范围内正常受试者的前庭(偏航旋转,ytranslation)刺激的感知阈值和反应时间来表征前庭空间和时间精度。然后对每个主题进行前庭 - 视觉时间结合以及主参数之间的关系(前庭感知阈值[与空间精度成反比],前庭反应时间可变性[时间精度的倒数]以及来自时间结合的PSS和TBW将检查范式)。研究人员将收集头晕/破坏的定性评估(DHI:头晕障碍指数)和平衡和前庭功能的定量测量(FGA:功能步态分析,姿势震动和标准旋转测试 - 是否增益,是否增益,时间常数,不对称)。

    干预措施:
    • 行为:时间结合适应-TBW训练
    • 行为:时间结合适应-PSS训练
  • 实验:中央前庭功能障碍

    偏头痛和前庭偏头痛患者

    研究人员打算评估前庭(偏航旋转或Y型翻译) - 具有多种运动敏感性的人的视觉时间结合(用标准问卷进行了量化),包括正常受试者,偏头痛和前庭偏头痛的人。研究人员将使用我们的标准适应方法在这些受试者中缩小TBW的范围,并且如果出现一致的模式将MS敏感性与PSS相关,也将采用PSS适应。调查人员将使用伪核心任务引起运动疾病(因此可以量化训练前后的易感性)。

    干预措施:
    • 行为:时间结合适应-TBW训练
    • 行为:时间结合适应-PSS训练
  • 实验:外围前庭功能障碍

    前庭造型性造型瘤患者

    基本方法是表征其前庭信息的精确度(空间精度的感知阈值,时间精度的反应时间)以及其前庭结合特征(偏航旋转或y译) - 视觉输入),在三个状态下: -op,下急性后的OP(6周)和慢性后OP(6个月)。在每个州,研究人员还将通过问卷调查(例如DHI),姿势摇摆,功能步态分析和标准旋转测试(VOR增益,时间常数和不对称性)来评估其前庭介导的行为的质量。

    干预措施:
    • 行为:时间结合适应-TBW训练
    • 行为:时间结合适应-PSS训练
  • 实验:植入受试者

    人工耳蜗(CI)/前庭植入物(VI)患者

    在VI患者中,将研究前庭精度在时间结合中的致病作用,因为前庭通道的噪声特征将变化,并确定这如何影响阈值和时间结合。作为第二个目标的一部分,研究人员将在从未收到它们的患者中使用VI和CI假肢信号,以了解其本质上是幼稚的大脑过程感官提示。最后,在急性实验之后,研究人员将通过打开两种植入物来提供8个小时的“生理” VI和CI刺激,声音像往常一样调节CI的活性,而角头运动在VI中调节了VI的活动,而受试者则主动探索了VI的活动。医院环境。

    干预措施:
    • 行为:时间结合适应-PSS适应VI刺激
    • 行为:慢性运动调节刺激
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月10日)
472
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

正常受试者

  • 正常的前庭 - 核能检查
  • 正常的低频标准旋转测试
  • 正常听力

偏头痛

  • 符合有或没有光环的偏头痛的国际头痛协会(IHS)标准
  • 最近偏头痛后2周测试了2周

前庭偏头痛

  • 符合前庭偏头痛的Barany Society标准,其中包括:
  • 符合偏头痛标准的头痛发生的情节前庭症状
  • 最近偏头痛或前庭发作后2周测试了2周

前庭造型群

  • 单侧前庭造型瘤的存在(手术前和后手术切除)
  • 必须采用枕下外科手术方法,并完整地分割前庭神经
  • 旋转测试以评估手术前的前庭功能
  • 听力图
  • 脑MRI与前庭造型瘤一致
  • 每只耳朵的听力摄影

前庭(VI)和耳蜗(​​CI)植入受试者

  • 因耳聋而定于CI手术
  • 根据对听觉图和前庭测试的审查,至少有5年的有影响力和前庭功能的历史
  • 特定的前庭标准:每只耳朵的冰水峰值水热量小于3维/s;偏航时间常数<3s,增益<0.25;并减少所有运河平面的头部冲动增益(<0.25)
  • 特定的听力学标准:两只耳朵的80dB或更大的感觉性听力损失

排除标准:

正常受试者

  • 耳科或神经疾病的史
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)

偏头痛

  • 前庭症状的史(疾病运动除外)
  • 其他神经或耳科功能障碍的证据
  • 预防性药物
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)

前庭偏头痛(VM)

  • 上面定义的其他神经系统或耳科功能障碍,除了与VM一致的中央眼动运动发现,因此不排除。
  • 预防药物偏头痛
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)

前庭造型群

  • 其他耳科疾病(长期疾病除外)或任何神经系统疾病(偏头痛除外)
  • NF2
  • 关于前庭抑制药物(苯二氮卓类药物,抗组胺药,抗胆碱能)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04196933
其他研究ID编号ICMJE 2018P003117
1R01DC017425-01(US NIH赠款/合同)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方理查德·刘易斯(Richard Lewis),马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室
研究赞助商ICMJE马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室
合作者ICMJE
  • 国家聋和其他沟通障碍研究所(NIDCD)
  • 俄勒冈健康与科学大学
  • 瑞士日内瓦大学
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户马萨诸塞州的眼睛和耳朵医务室
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素