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2019年12月6日 |
2019年12月12日 |
2019年12月12日 |
2015年3月1日 |
2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
有利的临床结果率(MRS 0-2)和死亡[时间范围:第3个月] |
与电流相同 |
没有发布更改 |
- 静脉溶栓后24小时的有症状性颅内出血[时间范围:第1天]
- 溶栓后24小时的血管闭塞速率[时间范围:第1天]
- 院内并发症[时间范围:第1天]
- 溶栓后12个月内,中风复发和心肌梗塞[时间范围:12个月]
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与电流相同 |
不提供 |
不提供 |
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缺血性中风,肥胖和溶栓 |
缺血性中风,肥胖和溶栓(ISOT) |
这项研究的重点是肥胖与中风之间的关系,肥胖与中风之间的关系既有特征在于全球范围内的发病率和流行率的增加和流行率和巨大的社会经济后果。此外,肥胖是中风的确定危险因素,尤其是年轻人,这增加了年轻患者的中风发生率。不幸的是,尚未对超重和急性缺血性中风之间的关系(包括通过溶栓治疗)进行详尽评估。 |
所有接受急性缺血性中风治疗的患者将包括在本研究中。治疗和选择溶栓类型的决定分配给了中风医生,这些医生将遵循国家和国际中风准则,并考虑临床和放射学发现。给予患者a)静脉注射RT-PA(0.9 mg/kg;最大90 mg,10%为静脉注射注射,其余90%作为1小时内连续输注),b)内血管内治疗,例如动脉内尿激酶或RT -PA和/或机械再导通技术,或c)标准剂量静脉内RT-PA的三分之二,然后进行血管内治疗,例如动脉内尿激酶或RT-PA和/或/或机械再构化技术(桥梁概念)。患者参与这项研究不会影响任何治疗决定。患者将接受完整的诊断性中风检查,包括评估血管危险因素和药物,使用美国国家健康研究所中风量表(NIHSS)的临床神经系统检查,溶栓,实验室检查,大脑和神经血管成像,,,神经血管成像在超声心动图和24小时ECG使用ORG 10172在急性中风治疗(TOAST)标准中确定中风病因。所有患者将尽早称重,但在溶栓后24小时内严格称重。如果他们能够达到24小时,将使用标准的校准许可量表(Seca,Hamburg,Germany; Model 799)。否则,将在校准并验证患者称重的特殊床比例(SECA;德国汉堡;德国汉堡; 657型)上称重患者。另外,将测量每个患者的身体高度,腰围和臀部周长。所有患者将在24小时内通过CT和CTA或MRI和MRA检查所有患者,并且在任何临床恶化的情况下,以排除颅内出血并评估血管闭塞(使用心肌梗死(TIMI)分级系统的溶栓)的重新定性化。根据当前的准则,治疗医师将尽快启动中风的次要预防。体重和临床评估(测量NIHSS,改良的Rankin量表和Barthel指数;评估不良事件,例如院内并发症,死亡,心血管事件)将由中风医生在以下访问时进行:I) -5和/或医院出院,ii)3个月和iii)12个月。无法进行临床随访检查的患者将通过结构化电话访谈评估。 |
观察 |
观察模型:病例对照 时间观点:潜在 |
不提供 |
不提供 |
非概率样本 |
所有接受急性缺血性中风治疗的患者将包括在本研究中。 |
缺血性中风 |
不提供 |
不提供 |
不提供 |
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招募 |
750 |
与电流相同 |
2022年12月31日 |
2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) |
纳入标准: - 急性缺血性中风
- 急性治疗溶栓
- 年龄> 18岁
- 书面知情同意
排除标准: - 年龄<18岁
- 颅内出血
- 已知的出血性核
- 先前存在的神经缺陷(MRS> 2分)
- 不受控制的动脉高血压(血压> 185/110 mmHg尽管降压药反复)
- 预后不良的严重疾病(例如肿瘤)
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18岁以上(成人,老年人) |
不 |
联系人:Hakan Sarikaya,PD Med博士。 | +41316327000 | hakan.sarikaya@insel.ch | | 联系人:Hakan Sarikaya,PD Dr.Med。 | +41316327000 EXT +41316327000 | hakan.sarikaya@insel.ch | |
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瑞士 |
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NCT04196894 |
367/14 |
是的 |
研究美国FDA调节的药物: | 不 | 研究美国FDA调节的设备产品: | 不 |
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大学医院Inselspital,伯恩 |
大学医院Inselspital,伯恩 |
不提供 |
学习主席: | Hakan Sarikaya,PD Dr.Med。 | 大学医院Inselspital,伯恩 |
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大学医院Inselspital,伯恩 |
2019年12月 |