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出境医 / 临床实验 / 用寡核酸（垃圾邮件）进行胰腺癌手术
用寡核酸（垃圾邮件）进行胰腺癌手术
研究描述
简要摘要：
胰腺癌的发病率正在增加，将是2030年西方与癌症相关死亡的第二大原因。只有10％至15％的患者有资格进行治疗切除，长期生存率在5年时很少超过20％。不幸的是，由于可用的数据有限，不幸的是，转移性疾病或经常性疾病的管理不可能建议（INCA 2019）。
但是，最近的低强度出版物报道了对IV期或经常性患者的长期生存的令人鼓舞的结果。
本回顾性队列研究的目的是分析IV期胰腺癌患者的转移性同步或常规疾病的手术/破坏结果或局部复发的结果
| 病情或疾病 |
|---|
| 胰腺癌胰腺手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 与寡中疾病的IV期胰腺癌的手术/破坏 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 总体生存[时间范围：3年]在3年（活着的患者百分比）的总生存期。总生存期（OS）（从诊断到死亡的时间，无论原因如何）
次要结果度量 ：
- 无进展生存[时间范围：3年]3年时，无进展生存期（无复发的患者百分比）。无进展生存期（PFS）（从诊断到局部，区域或远处复发或因任何原因导致死亡的第一个放射学证据的时间）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
切除或破坏一种或多种同步转移或胰腺腺癌局部复发的患者
标准
纳入标准：
- 切除或破坏一种或多种同步转移或胰腺腺癌局部复发的患者
细节：
- 可以包括同步病变，元素
- 所有遥远的病变（肝，肺）都可以包括在内
- 分析样品（可以包括肝hilum，肠系膜根，腹膜腹膜或航空间质体）后，有记录的淋巴结受累
- 接受手术治疗的局部复发患者
排除标准：
- 拒绝研究方案的患者
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
蒙彼利埃大学
协会DE CHIRURGIE HEPATO-BILIO-PANCREATICE ET移植（ACHBT）
联合会De Recherche En Chirurgie消化（法语）
Françaisdu Pancreas俱乐部（CFP）
调查人员
| 研究主任： | Regis Souche | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 总体生存[时间范围：3年] 在3年（活着的患者百分比）的总生存期。总生存期（OS）（从诊断到死亡的时间，无论原因如何） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 无进展生存[时间范围：3年] 3年时，无进展生存期（无复发的患者百分比）。无进展生存期（PFS）（从诊断到局部，区域或远处复发或因任何原因导致死亡的第一个放射学证据的时间） | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 胰腺癌手术 | ||||
| 官方头衔 | 与寡中疾病的IV期胰腺癌的手术/破坏 | ||||
| 简要摘要 | 胰腺癌的发病率正在增加，将是2030年西方与癌症相关死亡的第二大原因。只有10％至15％的患者有资格进行治疗切除，长期生存率在5年时很少超过20％。不幸的是，由于可用的数据有限，不幸的是，转移性疾病或经常性疾病的管理不可能建议（INCA 2019）。 但是，最近的低强度出版物报道了对IV期或经常性患者的长期生存的令人鼓舞的结果。 本回顾性队列研究的目的是分析IV期胰腺癌患者的转移性同步或常规疾病的手术/破坏结果或局部复发的结果 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 切除或破坏一种或多种同步转移或胰腺腺癌局部复发的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 切除或破坏一种或多种同步转移或胰腺腺癌局部复发的患者 细节：
排除标准： - 拒绝研究方案的患者 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至95年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04196816 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL19_0534 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
