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出境医 / 临床实验 / 开发模型，以预测转移性支气管肺癌（Lucaat）患者静脉血栓栓塞事件的风险
开发模型，以预测转移性支气管肺癌（Lucaat）患者静脉血栓栓塞事件的风险
研究描述
简要摘要：
静脉血栓栓塞（VTE）是癌症的频繁而严重的并发症。但是，缺乏癌症患者VTE的预测工具。
在转移性支气管 - 肺癌的患者中，生化特征可能有助于鉴定VTE高风险的患者。
这项研究的目的是得出预测性评分，结合了预测转移性支气管肺癌中VTE的临床和生化变量。
| 病情或疾病 |
|---|
| 转移性支气管肺癌 |
详细说明：
静脉血栓栓塞（VTE）是癌症的频繁而严重的并发症。但是，缺乏癌症患者VTE的预测工具。
在转移性支气管 - 肺癌患者中，生化特征可能有助于鉴定VTE高风险的患者，尤其是在腺癌中。
这项研究的目的是得出预测性评分，结合了预测转移性支气管肺癌中VTE的临床和生化变量。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | dévelvementd'unmodèleprédictifdu risque de sunvenued'évènementsthlomboemboliques veineux chez les chez les患者atteints de Cancer de Cancer broncho proncho-pulmonairemétastatique |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月18日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 12个月的静脉血栓栓塞[时间范围：12个月]基于经过验证的诊断测试的客观诊断VTE
次要结果度量 ：
- 总体生存[时间范围：一年]总体生存
- 没有进展的生存[时间范围：一年]生存没有进展
- 6个月的VTE [时间范围：6个月]VTE 6个月
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
该前瞻性队列中前瞻性招募的500名转移性癌症患者。
标准
纳入标准：
- 转移性支气管肺癌
- 年龄≥18岁
- 有资格进行化学疗法的人
- 获得的非反对派
排除标准：
- 年龄<18岁
- 怀孕，母乳喂养
- VTE在过去6个月或癌症诊断时
- 过去三个月的手术
- 拒绝参加
联系人和位置
联系人
| 联系人：弗朗西斯·库图劳（Francis Couturaud） | 02-98-34-78-26 | francis.couturuad@chu-brest.fr |
位置
| 法国 | |
| 克鲁·德·布雷斯特（Chru de Brest） | 招募 |
| 布雷斯特，法国，29609 | |
| 联系人：Francis Couturaud Francis.couturaud@chu-brest.fr | |
| Ch des pay de Morlaix | 尚未招募 |
| 法国莫拉克斯，29600 | |
| 联系人：Christophe Roge Croge@ch-Morlaix.fr | |
| 别致的de Quimper | 尚未招募 |
| Quimper，法国，29000 | |
| 联系人：佛罗伦萨Vergne Florence.vergne@ch-cornouaille.fr | |
赞助商和合作者
布雷斯特大学医院
| 追踪信息 | |||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月8日 | ||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月20日 | ||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月18日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 12个月的静脉血栓栓塞[时间范围：12个月] 基于经过验证的诊断测试的客观诊断VTE | ||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||
| 简短标题 | 开发模型，以预测转移性支气管肺癌患者静脉血栓栓塞事件的风险 | ||||||||||
| 官方头衔 | dévelvementd'unmodèleprédictifdu risque de sunvenued'évènementsthlomboemboliques veineux chez les chez les患者atteints de Cancer de Cancer broncho proncho-pulmonairemétastatique | ||||||||||
| 简要摘要 | 静脉血栓栓塞（VTE）是癌症的频繁而严重的并发症。但是，缺乏癌症患者VTE的预测工具。 在转移性支气管 - 肺癌的患者中，生化特征可能有助于鉴定VTE高风险的患者。 这项研究的目的是得出预测性评分，结合了预测转移性支气管肺癌中VTE的临床和生化变量。 | ||||||||||
| 详细说明 | 静脉血栓栓塞（VTE）是癌症的频繁而严重的并发症。但是，缺乏癌症患者VTE的预测工具。 在转移性支气管 - 肺癌患者中，生化特征可能有助于鉴定VTE高风险的患者，尤其是在腺癌中。 这项研究的目的是得出预测性评分，结合了预测转移性支气管肺癌中VTE的临床和生化变量。 | ||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||||
| 研究人群 | 该前瞻性队列中前瞻性招募的500名转移性癌症患者。 | ||||||||||
| 健康）状况 | 转移性支气管肺癌 | ||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月18日 | ||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||
| NCT编号 | NCT04196790 | ||||||||||
| 其他研究ID编号 | Lucaat（29BRC19。0224） | ||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||||
| PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||||
