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出境医 / 临床实验 / 审核和反馈以改善泌尿科医生的抗菌药物处方

审核和反馈以改善泌尿科医生的抗菌药物处方

研究描述
简要摘要:

抗菌素耐药性是当今最紧迫的公共卫生问题之一。减慢抗菌素耐药性传播的一个重要策略是促进明智的抗菌使用。有很多机会减少不必要的抗菌处方,包括接受手术程序的患者。以下研究将专门研究改善退伍军人卫生管理局(VHA)医院常见泌尿科程序的患者中抗菌剂使用的机会。

指南建议在大多数泌尿外科手术后提供不超过24小时的抗生素,但研究人员表明,在这种情况下,不必要使用后手术抗菌抗生素是常见的。在全国近30,000名VHA患者组成的国家中,在泌尿外科手术的37.2%之后,在中位持续时间为3.0天,在37.2%的泌尿外科手术后开处方过多的抗微生物剂。

在这项研究中,研究人员将评估3家VHA医院的提供者是否定期向提供者提供反馈,可以在泌尿外科手术后减少不必要的抗菌使用。


病情或疾病 干预/治疗阶段
泌尿科疾病抗菌药物不良反应行为:审核和反馈不适用

详细说明:

试验设计:研究人员提出了具有非等效控制的准实验设计前/之后的一个,将通过中断的时间序列分析进行分析。这是当群集随机化不可行时,内部有效性最高的研究设计。因此,这是试点研究的理想设计,然后才寻求资金完成大型多中心群集随机试验。

参与者:将有3家干预vha医院和3家控制VHA医院。为了符合条件,VHA医院必须执行以下3种泌尿外科手术:前列腺(TURP)的尿道切除,膀胱肿瘤(TUBRT)的尿道切除(TUBRT)和输尿管镜检查(URS)。

干预措施:研究团队将进行审核和反馈干预措施,重点是在常见的泌尿外科程序后不必要地使用长时间的抗菌治疗。

审核和反馈干预将针对三个干预地点的泌尿外科提供者。每个网站的抗菌管理团队也将获得我们的反馈。根据VHA指令1041的说法,每所VHA医院都必须拥有抗菌管理药房冠军和提供者冠军。尽管管理团队可能正在医院监测抗菌素的使用,但数据表明,管理团队通常不知道与泌尿外科程序有关的抗菌处方。审核和反馈干预将解决此差距。

结果:这项研究的主要结果将是在感兴趣的3种泌尿外科程序中过度的后手术后抗微生物药物的频率。次要结果包括几种安全结果,例如晚期抗菌处方,住院重新吸收,死亡率,艰难梭菌测试和艰难梭菌感染。

对于每个地点,预测试期将是干预之前的2年。干预本身将持续1年。

地点的选择:将从所有站点的顶部四分位数中随机选择干预站点,如过多的后期手术后抗微生物处方的频率。将根据设施级数据确定匹配控件。为了作为控制地点,医院的基线过度后手续抗微生物使用率必须与其匹配干预地点相提并论。匹配感兴趣的结果将使选择偏差最小化,并使研究降低对均值的回归,这是选择表现不佳时的关键威胁。为了进一步确保干预和控制地点尽可能相似,研究团队将在其他设施级别的因素上进行匹配:学术隶属关系(是/否),VHA定义的医院复杂性,泌尿科程序量,泌尿科手术量,抗菌管理资源以及位置以及位置以及位置(农村与城市)。

统计方法:在试点试验结束时,将进行准实验中断的时间序列(ITS)分析,以评估3个干预站点的每月抗菌用途的变化,并组合3个对照地点。该分析的时间范围将是在试验审判开始的1年干预期之前的两年,总计36个月。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述:行为干预将在三家干预医院进行。还将有3家控制医院。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:审计和反馈对泌尿外科患者过度使用后抗微生物的影响:一项试点干预研究
估计研究开始日期 2022年1月1日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年1月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预
我们将从所有VHA站点的顶部四分位数中随机选择3个干预位点,如3种关注的泌尿外科手术后,由过度的后手术后抗微生物使用的频率排名。我们将在基线和定期间隔提供3个干预地点的反馈。有关泌尿科患者特异性患者的医院水平过度使用的数据(主要结果)将与干预地点共享。更新的数据将通过电子邮件以电子方式通过电子邮件发送给泌尿外科提供者和干预站点的抗菌管理团队。这些数据将包括与所有其他VHA医院的匿名比较。
行为:审核和反馈
我们将在基线和定期间隔提供3个干预地点的反馈。首先,我们将在三个干预站点中的每个站点安排与泌尿外科提供者和抗菌管理团队的一对一电话会议。这些电话会议将包括对准则的审查,对泌尿外科患者过度后术后抗微生物使用的数据的审查,以及与所有其他VHA网站的匿名比较。接下来,我们将前瞻性地监测所有6个地点(3个对照,3个干预)1年的过度后手续抗菌剂使用。医院水平的数据与泌尿外科患者特有的过度后抗菌抗菌使用(主要结局)将通过电子邮件以电子方式发送给泌尿外科提供者和抗微生物管理团队。

没有干预:控制

确定3个干预地点后,将选择3个控制位点。为了作为控制地点,医院的基线过度后手续抗微生物使用率必须与其匹配干预地点相提并论。匹配感兴趣的结果将最大程度地减少选择偏差,并使研究降低对均值的回归,这是选择表现不佳时的关键威胁。为了进一步确保干预和控制站点尽可能相似,尝试也将尝试将每个干预地点与基于学术隶属关系(是/否),VHA定义的医院复杂性,泌尿外科程序量,抗菌管理资源和位置(农村与城市与城市)相提并论。

反馈不会向控制站点提供。

结果措施
主要结果指标
  1. 收到过度后术后抗菌药物的病例比例[时间范围:在泌尿外科手术的二天之内]
    如果从手术开始,则该抗菌剂是连续的抗菌病程的一部分,则在第二天的第二天将过量的后杀菌剂使用定义为抗菌剂的处方。对于这种特定的结果措施,分子将是接受过多的后心理抗菌剂的患者人数,而该分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿外科手术。


次要结果度量
  1. 过度的后术抗菌持续时间(平均)[时间范围:泌尿外科手术的30天之内]
    过度的后手术后抗微生物持续时间被定义为持续过度过度的后心理抗菌剂使用的持续时间,如根据国家医疗保健安全网络方法的量化与治疗天数一样量化。将为每个接受合格程序的患者计算此结果,并将在场地的所有情况下计算平均值。

  2. 接受抗菌处方的晚期病例[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    晚期抗菌处处方被定义为指定的抗菌药物的处方,该抗菌剂在患者泌尿外科手术之日起30天内,任何提供者在任何提供者的情况下都不符合征收后囊肿的抗菌剂。对于这种特定的结果措施,分子将是接受抗菌剂晚期的患者的数量,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿科手术。

  3. 重新贴上医院的病例比例(即医院再入院)[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    住院重新入院:需要在VHA设施的急性护理床上入院,以在患者的指数泌尿外科手术后30天内进行任何适应症。对于这种具体结果措施,分子将是重新培训的患者人数由于任何原因在泌尿外科手术的30天内被送往医院,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿科手术。

  4. 死亡的病例比例(死亡率)[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    死亡率:在患者指数泌尿外科程序30天内全因死亡。对于这种特定的结果措施,分子将是泌尿外科30天内死亡的患者人数,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿科手术。

  5. 接受过梭状芽胞杆菌艰难梭菌测试的病例[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    梭状芽胞杆菌艰难梭菌测试定义为在患者泌尿外科手术30天内下令进行艰难梭菌的任何实验室测试。对于这种特定的结果措施,分子将是该手术30天内进行艰难梭菌测试的患者的数量,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿外科手术。

  6. 收购了梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染的病例比例[时间范围:泌尿外科手术的30天之内]
    梭状芽孢杆菌艰难梭菌感染(CDI)被定义为在患者泌尿外科手术的30天内对c。的阳性实验室测试。对于这种特定的结果措施,分子将是该手术30天内对艰难梭菌进行阳性测试的患者数量,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿外科手术。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 干预地点的泌尿科医生或
  • 干预现场的抗菌管理团队的成员

排除标准:无

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Daniel J Livorsi,医学博士319-338-0581 EXT 63-3871 daniel.livorsi@va.gov

赞助商和合作者
爱荷华城退伍军人事务医疗中心
默克研究者研究计划
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月3日
第一个发布日期icmje 2019年12月12日
上次更新发布日期2021年2月12日
估计研究开始日期ICMJE 2022年1月1日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月10日)
收到过度后术后抗菌药物的病例比例[时间范围:在泌尿外科手术的二天之内]
如果从手术开始,则该抗菌剂是连续的抗菌病程的一部分,则在第二天的第二天将过量的后杀菌剂使用定义为抗菌剂的处方。对于这种特定的结果措施,分子将是接受过多的后心理抗菌剂的患者人数,而该分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿外科手术。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月10日)
  • 过度的后术抗菌持续时间(平均)[时间范围:泌尿外科手术的30天之内]
    过度的后手术后抗微生物持续时间被定义为持续过度过度的后心理抗菌剂使用的持续时间,如根据国家医疗保健安全网络方法的量化与治疗天数一样量化。将为每个接受合格程序的患者计算此结果,并将在场地的所有情况下计算平均值。
  • 接受抗菌处方的晚期病例[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    晚期抗菌处处方被定义为指定的抗菌药物的处方,该抗菌剂在患者泌尿外科手术之日起30天内,任何提供者在任何提供者的情况下都不符合征收后囊肿的抗菌剂。对于这种特定的结果措施,分子将是接受抗菌剂晚期的患者的数量,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿科手术。
  • 重新贴上医院的病例比例(即医院再入院)[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    住院重新入院:需要在VHA设施的急性护理床上入院,以在患者的指数泌尿外科手术后30天内进行任何适应症。对于这种具体结果措施,分子将是重新培训的患者人数由于任何原因在泌尿外科手术的30天内被送往医院,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿科手术。
  • 死亡的病例比例(死亡率)[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    死亡率:在患者指数泌尿外科程序30天内全因死亡。对于这种特定的结果措施,分子将是泌尿外科30天内死亡的患者人数,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿科手术。
  • 接受过梭状芽胞杆菌艰难梭菌测试的病例[时间范围:泌尿外科程序的30天之内]
    梭状芽胞杆菌艰难梭菌测试定义为在患者泌尿外科手术30天内下令进行艰难梭菌的任何实验室测试。对于这种特定的结果措施,分子将是该手术30天内进行艰难梭菌测试的患者的数量,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿外科手术。
  • 收购了梭状芽胞杆菌艰难梭菌感染的病例比例[时间范围:泌尿外科手术的30天之内]
    梭状芽孢杆菌艰难梭菌感染(CDI)被定义为在患者泌尿外科手术的30天内对c。的阳性实验室测试。对于这种特定的结果措施,分子将是该手术30天内对艰难梭菌进行阳性测试的患者数量,分母将是该地点的所有患者,他们接受了合格的泌尿外科手术。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE审核和反馈以改善泌尿科医生的抗菌药物处方
官方标题ICMJE审计和反馈对泌尿外科患者过度使用后抗微生物的影响:一项试点干预研究
简要摘要

抗菌素耐药性是当今最紧迫的公共卫生问题之一。减慢抗菌素耐药性传播的一个重要策略是促进明智的抗菌使用。有很多机会减少不必要的抗菌处方,包括接受手术程序的患者。以下研究将专门研究改善退伍军人卫生管理局(VHA)医院常见泌尿科程序的患者中抗菌剂使用的机会。

指南建议在大多数泌尿外科手术后提供不超过24小时的抗生素,但研究人员表明,在这种情况下,不必要使用后手术抗菌抗生素是常见的。在全国近30,000名VHA患者组成的国家中,在泌尿外科手术的37.2%之后,在中位持续时间为3.0天,在37.2%的泌尿外科手术后开处方过多的抗微生物剂。

在这项研究中,研究人员将评估3家VHA医院的提供者是否定期向提供者提供反馈,可以在泌尿外科手术后减少不必要的抗菌使用。

详细说明

试验设计:研究人员提出了具有非等效控制的准实验设计前/之后的一个,将通过中断的时间序列分析进行分析。这是当群集随机化不可行时,内部有效性最高的研究设计。因此,这是试点研究的理想设计,然后才寻求资金完成大型多中心群集随机试验。

参与者:将有3家干预vha医院和3家控制VHA医院。为了符合条件,VHA医院必须执行以下3种泌尿外科手术:前列腺(TURP)的尿道切除,膀胱肿瘤(TUBRT)的尿道切除(TUBRT)和输尿管镜检查(URS)。

干预措施:研究团队将进行审核和反馈干预措施,重点是在常见的泌尿外科程序后不必要地使用长时间的抗菌治疗。

审核和反馈干预将针对三个干预地点的泌尿外科提供者。每个网站的抗菌管理团队也将获得我们的反馈。根据VHA指令1041的说法,每所VHA医院都必须拥有抗菌管理药房冠军和提供者冠军。尽管管理团队可能正在医院监测抗菌素的使用,但数据表明,管理团队通常不知道与泌尿外科程序有关的抗菌处方。审核和反馈干预将解决此差距。

结果:这项研究的主要结果将是在感兴趣的3种泌尿外科程序中过度的后手术后抗微生物药物的频率。次要结果包括几种安全结果,例如晚期抗菌处方,住院重新吸收,死亡率,艰难梭菌测试和艰难梭菌感染。

对于每个地点,预测试期将是干预之前的2年。干预本身将持续1年。

地点的选择:将从所有站点的顶部四分位数中随机选择干预站点,如过多的后期手术后抗微生物处方的频率。将根据设施级数据确定匹配控件。为了作为控制地点,医院的基线过度后手续抗微生物使用率必须与其匹配干预地点相提并论。匹配感兴趣的结果将使选择偏差最小化,并使研究降低对均值的回归,这是选择表现不佳时的关键威胁。为了进一步确保干预和控制地点尽可能相似,研究团队将在其他设施级别的因素上进行匹配:学术隶属关系(是/否),VHA定义的医院复杂性,泌尿科程序量,泌尿科手术量,抗菌管理资源以及位置以及位置以及位置(农村与城市)。

统计方法:在试点试验结束时,将进行准实验中断的时间序列(ITS)分析,以评估3个干预站点的每月抗菌用途的变化,并组合3个对照地点。该分析的时间范围将是在试验审判开始的1年干预期之前的两年,总计36个月。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
行为干预将在三家干预医院进行。还将有3家控制医院。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 泌尿科疾病
  • 抗菌药物不良反应
干预ICMJE行为:审核和反馈
我们将在基线和定期间隔提供3个干预地点的反馈。首先,我们将在三个干预站点中的每个站点安排与泌尿外科提供者和抗菌管理团队的一对一电话会议。这些电话会议将包括对准则的审查,对泌尿外科患者过度后术后抗微生物使用的数据的审查,以及与所有其他VHA网站的匿名比较。接下来,我们将前瞻性地监测所有6个地点(3个对照,3个干预)1年的过度后手续抗菌剂使用。医院水平的数据与泌尿外科患者特有的过度后抗菌抗菌使用(主要结局)将通过电子邮件以电子方式发送给泌尿外科提供者和抗微生物管理团队。
研究臂ICMJE
  • 实验:干预
    我们将从所有VHA站点的顶部四分位数中随机选择3个干预位点,如3种关注的泌尿外科手术后,由过度的后手术后抗微生物使用的频率排名。我们将在基线和定期间隔提供3个干预地点的反馈。有关泌尿科患者特异性患者的医院水平过度使用的数据(主要结果)将与干预地点共享。更新的数据将通过电子邮件以电子方式通过电子邮件发送给泌尿外科提供者和干预站点的抗菌管理团队。这些数据将包括与所有其他VHA医院的匿名比较。
    干预:行为:审核和反馈
  • 没有干预:控制

    确定3个干预地点后,将选择3个控制位点。为了作为控制地点,医院的基线过度后手续抗微生物使用率必须与其匹配干预地点相提并论。匹配感兴趣的结果将最大程度地减少选择偏差,并使研究降低对均值的回归,这是选择表现不佳时的关键威胁。为了进一步确保干预和控制站点尽可能相似,尝试也将尝试将每个干预地点与基于学术隶属关系(是/否),VHA定义的医院复杂性,泌尿外科程序量,抗菌管理资源和位置(农村与城市与城市)相提并论。

    反馈不会向控制站点提供。

出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月10日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月30日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 干预地点的泌尿科医生或
  • 干预现场的抗菌管理团队的成员

排除标准:无

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Daniel J Livorsi,医学博士319-338-0581 EXT 63-3871 daniel.livorsi@va.gov
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04196777
其他研究ID编号ICMJE 201911105
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方爱荷华州退伍军人事务医疗中心丹尼尔·利沃尔斯(Daniel Livorsi)
研究赞助商ICMJE爱荷华城退伍军人事务医疗中心
合作者ICMJE默克研究者研究计划
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户爱荷华城退伍军人事务医疗中心
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素