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出境医 / 临床实验 / 生活方式干预的影响与物理治疗对癌后继发性淋巴肿的患者的影响
生活方式干预的影响与物理治疗对癌后继发性淋巴肿的患者的影响
研究描述
简要摘要：
继发于癌症治疗的淋巴水肿的参与者将参加为期两周的康复计划，重点是物理治疗和为期两周的课程，重点是体育锻炼。目的是评估康复计划对淋巴水肿和身体性能度量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 淋巴水肿，继发性 | 其他：物理治疗治疗行为：生活方式治疗 | 不适用 |
详细说明：
传统上，物理治疗，例如手动淋巴引流和压缩绷带用于治疗癌症治疗诱导的淋巴水肿。或者，将生活方式干预用作治疗，重点是体育锻炼。但是，几乎没有记录此类干预措施的影响。因此，这项研究的目的是评估物理治疗和体育锻炼对淋巴水肿和身体性能度量的影响。
这项研究将以随机的跨界设计进行，其中包括与癌症治疗相关的继发性淋巴水肿的26名参与者。首先，干预组的一半参与者将被随机分为为期两周的康复计划，重点是体育锻炼，而另一半则是针对物理治疗的康复计划，而另一半则是三个月后的。此外。将有一个与癌症相关淋巴水肿的对照组未参加任何康复计划。在两个星期的康复期中，每个康复期中的每一个都将进行以下测量：通过肢体的体积测量（通过DXA），淋巴水肿的大小；关于感知到的健康和体育锻炼水平的最大强度，运动范围，灵活性，平衡，身体功能和问卷调查的测量。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 28名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 26名参与者将参加十字架的设计，包括两个不同的康复计划。此外，将有一个平行的对照组，有10名参与者不参加任何康复计划。 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 生活方式干预的影响与物理治疗对癌后继发性淋巴肿的患者的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月4日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：物理治疗 | 其他：物理治疗 两周的康复计划，重点是物理治疗，例如手动淋巴引流和压缩绷带 |
| 实验：生活方式治疗 | 行为：生活方式治疗 两周的康复计划专注于体育锻炼 |
| 没有干预：控制 并行对照组，不进行任何治疗，而不是跨界设计的一部分 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴水肿[时间范围：从前两个星期的康复计划中的结束。这是给出的DXA测量的未影响肢体的肢体体积与体积的比率
次要结果度量 ：
- 最大强度[时间范围：在两个星期康复计划中的每个康复计划的结束之前和结束时测量。这是给出的在手夹和膝盖伸
- 余额[时间范围：在两个星期康复计划中的每个康复计划中都立即测量。这是给出的一条腿平衡测试
- 髋关节和背部的灵活性[时间范围：在两个星期康复计划中的每个康复计划中都立即测量。这是给出的坐下来测试
- 肩膀的灵活性[时间范围：在两个星期康复计划中的每个康复计划中都立即测量。这是给出的后刮擦测试
- 物理功能的测试[时间范围：在两个星期康复计划中的每个康复计划的结束之前和结尾处测量。这是给出的站起来走路测试
- 膝关节中的关节运动范围是用量角器测量的运动程度[时间框架：在两个星期康复计划中的每个康复计划的末尾和结尾处测量。这是给出的膝盖的关节运动范围
- 肘部的关节运动范围是用量角器测量的运动程度[时间框架：在两个星期康复计划中的每个康复计划的末尾和结尾处测量。这是给出的肘部的关节运动范围
- 自我感知的健康[时间范围：在两个星期康复计划中的每个康复计划中都立即测量。这是给出的通过问卷评估的感知健康
- 体育锻炼水平[时间范围：问卷将在康复计划之前立即完成，评估前三个月的体育活动水平。这是给出的通过问卷评估的体育锻炼水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 与癌症有关的次级淋巴水肿
排除标准：
-
联系人和位置
位置
| 挪威 | |
| 内陆挪威应用科学大学 | |
| 里尔哈默，挪威 | |
赞助商和合作者
内陆挪威应用科学大学
Montebellosenteret，Mesnali，挪威
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 淋巴水肿[时间范围：从前两个星期的康复计划中的结束。这是给出的 DXA测量的未影响肢体的肢体体积与体积的比率 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 生活方式干预的影响与物理治疗对癌后继发性淋巴肿的患者的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 生活方式干预的影响与物理治疗对癌后继发性淋巴肿的患者的影响 | ||||
| 简要摘要 | 继发于癌症治疗的淋巴水肿的参与者将参加为期两周的康复计划，重点是物理治疗和为期两周的课程，重点是体育锻炼。目的是评估康复计划对淋巴水肿和身体性能度量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 传统上，物理治疗，例如手动淋巴引流和压缩绷带用于治疗癌症治疗诱导的淋巴水肿。或者，将生活方式干预用作治疗，重点是体育锻炼。但是，几乎没有记录此类干预措施的影响。因此，这项研究的目的是评估物理治疗和体育锻炼对淋巴水肿和身体性能度量的影响。 这项研究将以随机的跨界设计进行，其中包括与癌症治疗相关的继发性淋巴水肿的26名参与者。首先，干预组的一半参与者将被随机分为为期两周的康复计划，重点是体育锻炼，而另一半则是针对物理治疗的康复计划，而另一半则是三个月后的。此外。将有一个与癌症相关淋巴水肿的对照组未参加任何康复计划。在两个星期的康复期中，每个康复期中的每一个都将进行以下测量：通过肢体的体积测量（通过DXA），淋巴水肿的大小；关于感知到的健康和体育锻炼水平的最大强度，运动范围，灵活性，平衡，身体功能和问卷调查的测量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 26名参与者将参加十字架的设计，包括两个不同的康复计划。此外，将有一个平行的对照组，有10名参与者不参加任何康复计划。 掩蔽：双重（调查员，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 淋巴水肿，继发性 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 28 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04196725 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Montebello19 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 内陆挪威应用科学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 内陆挪威应用科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | Montebellosenteret，Mesnali，挪威 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 内陆挪威应用科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
