慢性阻塞性肺疾病(COPD)对生活质量有重大影响,对医疗保健系统的昂贵。已经证明,自我管理计划可以提高生活质量,但是计划并非普遍可用,远程医疗干预措施可以提供基于家庭的支持,但结果不同。
这项研究的目的是(1)评估与黎巴嫩COPD患者进行远程监控有关的6周教育计划的可行性和可接受性; (2)预测试其对生活质量,紧急访问和重新住院率的影响,以及(3)为将来的随机试验提出建议。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性阻塞性肺疾病 | 行为:自我管理计划 | 不适用 |
这项研究旨在评估黎巴嫩的护理咨询和电视监控的可行性,可接受性和预测试的影响。它将在贝鲁特最大的大学医院之一的法兰西(Hôtel-Dieu de France)(Hôtel-Dieu de France(HDF)医院进行,并将在干预前后使用定量和定性方法在3个月内收集数据。数据将由两名研究人员收集。在干预之前,每个参与者将签署同意书。将通知患者研究的目的,干预过程以及随时退出研究的自由。他们对视频录制的同意也将被征得。
这项研究是第一个评估远程医疗以优化黎巴嫩COPD管理的一项研究。这项研究的结果将提供有关这种方法对中度至重度COPD患者的疗效和可行性的证据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和远程监控计划的可行性,可接受性和预测试:可行性研究方案 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月28日 |
我们将使用COPD评估测试(CAT)评估参与者的生活质量。
CAT由以5分制测量的八个问题组成,得分范围从0到40。最高分数表明COPD对患者生活质量的影响更高。
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月12日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月10日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和电信监测计划的可行性,可接受性和预测试的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和远程监控计划的可行性,可接受性和预测试:可行性研究方案 | ||||
简要摘要 | 慢性阻塞性肺疾病(COPD)对生活质量有重大影响,对医疗保健系统的昂贵。已经证明,自我管理计划可以提高生活质量,但是计划并非普遍可用,远程医疗干预措施可以提供基于家庭的支持,但结果不同。 这项研究的目的是(1)评估与黎巴嫩COPD患者进行远程监控有关的6周教育计划的可行性和可接受性; (2)预测试其对生活质量,紧急访问和重新住院率的影响,以及(3)为将来的随机试验提出建议。 | ||||
详细说明 | 这项研究旨在评估黎巴嫩的护理咨询和电视监控的可行性,可接受性和预测试的影响。它将在贝鲁特最大的大学医院之一的法兰西(Hôtel-Dieu de France)(Hôtel-Dieu de France(HDF)医院进行,并将在干预前后使用定量和定性方法在3个月内收集数据。数据将由两名研究人员收集。在干预之前,每个参与者将签署同意书。将通知患者研究的目的,干预过程以及随时退出研究的自由。他们对视频录制的同意也将被征得。 这项研究是第一个评估远程医疗以优化黎巴嫩COPD管理的一项研究。这项研究的结果将提供有关这种方法对中度至重度COPD患者的疗效和可行性的证据。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病 | ||||
干预ICMJE | 行为:自我管理计划 我们的干预将基于以下框架,并包括3个阶段: 第一阶段:在医学咨询结束时,医生将为患者提供从护理咨询和远程监控中受益的机会,以更好地管理其COPD。将安排一项护理咨询,在此期间,护士将解释该程序,获得患者的书面同意,并在患者参与下进行教育诊断。 第二阶段:在接下来的六周中,将向参与者提供教育课程,并在紧急情况下以及任何其他信息时提供电话号码。 第三阶段:将安排在护士办公室进行最终咨询,以评估患者的成就并修改其教育评估。一个月后将进行电话随访,以评估学习的维护。 | ||||
研究臂ICMJE | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月28日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04196699 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 可行性研究(Neith) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 巴黎大学丽塔·诺拉(Rita Nohra)13 | ||||
研究赞助商ICMJE | 巴黎大学13 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 巴黎大学13 | ||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |