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出境医 / 临床实验 / 评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和电信监测计划的可行性,可接受性和预测试的影响

评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和电信监测计划的可行性,可接受性和预测试的影响

研究描述
简要摘要:

慢性阻塞性肺疾病(COPD)对生活质量有重大影响,对医疗保健系统的昂贵。已经证明,自我管理计划可以提高生活质量,但是计划并非普遍可用,远程医疗干预措施可以提供基于家庭的支持,但结果不同。

这项研究的目的是(1)评估与黎巴嫩COPD患者进行远程监控有关的6周教育计划的可行性和可接受性; (2)预测试其对生活质量,紧急访问和重新住院率的影响,以及(3)为将来的随机试验提出建议。


病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性阻塞性肺疾病行为:自我管理计划不适用

详细说明:

这项研究旨在评估黎巴嫩的护理咨询和电视监控的可行性,可接受性和预测试的影响。它将在贝鲁特最大的大学医院之一的法兰西(Hôtel-Dieu de France)(Hôtel-Dieu de France(HDF)医院进行,并将在干预前后使用定量和定性方法在3个月内收集数据。数据将由两名研究人员收集。在干预之前,每个参与者将签署同意书。将通知患者研究的目的,干预过程以及随时退出研究的自由。他们对视频录制的同意也将被征得。

这项研究是第一个评估远程医疗以优化黎巴嫩COPD管理的一项研究。这项研究的结果将提供有关这种方法对中度至重度COPD患者的疗效和可行性的证据。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:其他
官方标题:评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和远程监控计划的可行性,可接受性和预测试:可行性研究方案
估计研究开始日期 2020年1月10日
估计的初级完成日期 2020年5月28日
估计 学习完成日期 2020年6月28日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 可接受性[时间范围:2个月]
    基于“转诊前干预团队库存”,我们创建了由9个问题组成的评估网格。在强烈同意强烈不同意之间的答案。

  2. 收养[时间范围:2个月]
    根据“采用信息技术创新”,我们创建了由5个问题组成的评估网格。患者必须选择最适合他/她的建议答案之一。

  3. 足够[时间范围:2个月]
    根据“育儿策略问卷”,我们创建了由三个问题组成的定性评估网格。患者必须为每个问题分配一个分数在0到10之间。

  4. 保真度[时间范围:2个月]
    将通过比较干预方案与现场将要做的事情进行比较来评估保真度。

  5. 成本[时间范围:2个月]
    基于“利用率和成本问卷”,我们创建了由4个问题组成的定性评估网格。

  6. 覆盖范围[时间范围:2个月]
    基于“制度化水平”。它由15个多项选择问题组成。根据响应的平均值,得分将从低到高度制度化范围。


次要结果度量
  1. 对生活质量的影响[时间范围:3个月]

    我们将使用COPD评估测试(CAT)评估参与者的生活质量。

    CAT由以5分制测量的八个问题组成,得分范围从0到40。最高分数表明COPD对患者生活质量的影响更高。


  2. 重新住院率[时间范围:3个月]
    将咨询每个参与者的医院登记册,以收集和评估干预之前和干预期间的住院数量

  3. 紧急访问[时间范围:3个月]
    将咨询每个参与者的医院登记册,以收集和评估干预之前的一年和干预期间

  4. 呼吸健康状况[时间范围:3个月]
    COPD临床问卷(CCQ)。它由3个领域(症状,功能状态和精神状态)中的10个问题组成。所有分数均在0到6不等,最终得分是所有项目总和的均值,得分较高,表明健康状况较低。

  5. 焦虑[时间范围:3个月]
    “医院焦虑和抑郁”(有)。它包括从0到3的14个额定项目。七个问题与焦虑(总a)和其他7个有关抑郁维度(总D)有关,导致了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月4日
第一个发布日期icmje 2019年12月12日
上次更新发布日期2019年12月12日
估计研究开始日期ICMJE 2020年1月10日
估计的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月11日)
  • 可接受性[时间范围:2个月]
    基于“转诊前干预团队库存”,我们创建了由9个问题组成的评估网格。在强烈同意强烈不同意之间的答案。
  • 收养[时间范围:2个月]
    根据“采用信息技术创新”,我们创建了由5个问题组成的评估网格。患者必须选择最适合他/她的建议答案之一。
  • 足够[时间范围:2个月]
    根据“育儿策略问卷”,我们创建了由三个问题组成的定性评估网格。患者必须为每个问题分配一个分数在0到10之间。
  • 保真度[时间范围:2个月]
    将通过比较干预方案与现场将要做的事情进行比较来评估保真度。
  • 成本[时间范围:2个月]
    基于“利用率和成本问卷”,我们创建了由4个问题组成的定性评估网格。
  • 覆盖范围[时间范围:2个月]
    基于“制度化水平”。它由15个多项选择问题组成。根据响应的平均值,得分将从低到高度制度化范围。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月11日)
  • 对生活质量的影响[时间范围:3个月]
    我们将使用COPD评估测试(CAT)评估参与者的生活质量。 CAT由以5分制测量的八个问题组成,得分范围从0到40。最高分数表明COPD对患者生活质量的影响更高。
  • 重新住院率[时间范围:3个月]
    将咨询每个参与者的医院登记册,以收集和评估干预之前和干预期间的住院数量
  • 紧急访问[时间范围:3个月]
    将咨询每个参与者的医院登记册,以收集和评估干预之前的一年和干预期间
  • 呼吸健康状况[时间范围:3个月]
    COPD临床问卷(CCQ)。它由3个领域(症状,功能状态和精神状态)中的10个问题组成。所有分数均在0到6不等,最终得分是所有项目总和的均值,得分较高,表明健康状况较低。
  • 焦虑[时间范围:3个月]
    “医院焦虑和抑郁”(有)。它包括从0到3的14个额定项目。七个问题与焦虑(总a)和其他7个有关抑郁维度(总D)有关,导致了两个分数(每个分数的最高分数= 21)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和电信监测计划的可行性,可接受性和预测试的影响
官方标题ICMJE评估黎巴嫩COPD患者的自我管理和远程监控计划的可行性,可接受性和预测试:可行性研究方案
简要摘要

慢性阻塞性肺疾病(COPD)对生活质量有重大影响,对医疗保健系统的昂贵。已经证明,自我管理计划可以提高生活质量,但是计划并非普遍可用,远程医疗干预措施可以提供基于家庭的支持,但结果不同。

这项研究的目的是(1)评估与黎巴嫩COPD患者进行远程监控有关的6周教育计划的可行性和可接受性; (2)预测试其对生活质量,紧急访问和重新住院率的影响,以及(3)为将来的随机试验提出建议。

详细说明

这项研究旨在评估黎巴嫩的护理咨询和电视监控的可行性,可接受性和预测试的影响。它将在贝鲁特最大的大学医院之一的法兰西(Hôtel-Dieu de France)(Hôtel-Dieu de France(HDF)医院进行,并将在干预前后使用定量和定性方法在3个月内收集数据。数据将由两名研究人员收集。在干预之前,每个参与者将签署同意书。将通知患者研究的目的,干预过程以及随时退出研究的自由。他们对视频录制的同意也将被征得。

这项研究是第一个评估远程医疗以优化黎巴嫩COPD管理的一项研究。这项研究的结果将提供有关这种方法对中度至重度COPD患者的疗效和可行性的证据。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE慢性阻塞性肺疾病
干预ICMJE行为:自我管理计划

我们的干预将基于以下框架,并包括3个阶段:

第一阶段:在医学咨询结束时,医生将为患者提供从护理咨询和远程监控中受益的机会,以更好地管理其COPD。将安排一项护理咨询,在此期间,护士将解释该程序,获得患者的书面同意,并在患者参与下进行教育诊断。

第二阶段:在接下来的六周中,将向参与者提供教育课程,并在紧急情况下以及任何其他信息时提供电话号码。

第三阶段:将安排在护士办公室进行最终咨询,以评估患者的成就并修改其教育评估。一个月后将进行电话随访,以评估学习的维护。

研究臂ICMJE不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月11日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年6月28日
估计的初级完成日期2020年5月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 成人,18岁或以上
  • 男女不限
  • 门诊
  • 中度(金2)或重度(金3)COPD。
  • 认知能力,具有足够的健康状况,可以根据护士与医生之间的临床共识参加研究。

排除标准:

  • 诊断患有肺癌的患者
  • 具有与记忆丧失或言语障碍有关的认知问题的患者,这些患者不允许建设性交流
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04196699
其他研究ID编号ICMJE可行性研究(Neith)
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方巴黎大学丽塔·诺拉(Rita Nohra)13
研究赞助商ICMJE巴黎大学13
合作者ICMJE
  • 黎巴嫩大学
  • 迪乌酒店医院
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户巴黎大学13
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院