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帕金森氏病人的双奥果园的籍指南
这项研究的目的是
- 为帕金森氏病的患者创建十二指巴籍的指南
- 概述哪些患者可以考虑“籍”
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 帕金森综合症 | 其他：家庭滴定 |
为了开始在特发性帕金森氏病（IPD）患者的十二指肠（十二指肠泵）中连续肠道肠道肠道肠道肠道治疗，通常要求患者住院以测试十二指肠是否适用于患者是否有效，以使患者是否有效，以使滴定过程找到滴答作用。泵操作和连接之前的相关剂量。
住院非常昂贵。经验表明，由于噪音，睡眠受损和不熟悉的环境，这组患者在住院期间通常会非常压力。这些条件使快速有效的剂量滴定非常困难，并且经验也表明，一旦患者回到熟悉的环境，剂量通常需要重新校准。
在丹麦以及其他国际卫生保健系统中，远程麻痹（TM）的使用正在上升。
这些因素是家庭互动研究的基础，在该研究中，患者在自己的家中进行了初始剂量滴定，并在护理人员的一次访问和每天一次TM（视频咨询）的支持下进行了支持。目的是使滴定过程更有效，通过对自己的家中的患者进行治疗，并使患者对滴定过程更加满意，从而降低成本。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 为帕金森氏病患者制定与杜多帕（Doudopa |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
- 患者满意度[时间范围：滴定后14天]满意度问卷针对研究。从高度满意到根本不满意的10个问题。
- 帕金森氏病的Hoehn Yahr舞台[时间范围：2个月]
扩展帕金森病症状的严重程度。
- 通常仅具有最小或无功能性残疾单侧参与的单方面参与仅1.5-单侧和轴向参与
- 双侧或中线参与而不会损害平衡双边参与而没有损害余额2.5-轻度双侧疾病，恢复在拉力测试中
- 双侧疾病：轻度至中度残疾，姿势反射受损；身体独立至中度双侧疾病；一些姿势不稳定；物理独立
- 严重致残的疾病；仍然能够走路或无助的严重残疾；仍然可以步行或无助
- 除非有帮助的轮椅绑在床或轮椅上
- 蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：2个月]版本7.0，www.mocatest.org。最大点30（没有认知故障的迹象。
- 帕金森氏病问卷39（PD-Q39）[时间范围：2个月]39例患者对帕金森氏病的质量评分的问题。
- 统一帕金森氏病评级量表III（UPDRS）[时间范围：2个月]根据疾病诱发症状的严重程度的评估。总共199点代表了最严重的（总）残疾。
- Barthel-20指数[时间范围：2个月]版本30/11-2017，最高分数20。
- 非运动症状量表（NMSS）[时间范围：2个月]尺度以识别9个域内的非运动症状，得分为FRA 0至3，其中0是该区域中没有症状，而3则是严重的。
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2017年3月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 患者满意度[时间范围：滴定后14天] 满意度问卷针对研究。从高度满意到根本不满意的10个问题。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 帕金森氏病人的双奥果园的籍指南 | ||||||
| 官方头衔 | 为帕金森氏病患者制定与杜多帕（Doudopa | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是
| ||||||
| 详细说明 | 为了开始在特发性帕金森氏病（IPD）患者的十二指肠（十二指肠泵）中连续肠道肠道肠道肠道肠道治疗，通常要求患者住院以测试十二指肠是否适用于患者是否有效，以使患者是否有效，以使滴定过程找到滴答作用。泵操作和连接之前的相关剂量。 住院非常昂贵。经验表明，由于噪音，睡眠受损和不熟悉的环境，这组患者在住院期间通常会非常压力。这些条件使快速有效的剂量滴定非常困难，并且经验也表明，一旦患者回到熟悉的环境，剂量通常需要重新校准。 在丹麦以及其他国际卫生保健系统中，远程麻痹（TM）的使用正在上升。 这些因素是家庭互动研究的基础，在该研究中，患者在自己的家中进行了初始剂量滴定，并在护理人员的一次访问和每天一次TM（视频咨询）的支持下进行了支持。目的是使滴定过程更有效，通过对自己的家中的患者进行治疗，并使患者对滴定过程更加满意，从而降低成本。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有晚期帕金森氏病的患者转向十二指肠治疗。 | ||||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||||
| 干涉 | 其他：家庭滴定 患者对十二指巴的最初剂量滴定在自己的家中进行，由护理人员进行一次访问，每天进行一次视频咨询 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 10 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至90年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04196647 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 15010036 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Bo Biering-Soerensen，Rigshospitalet，丹麦 | ||||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||
| 合作者 | Abbvie | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||
