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出境医 / 临床实验 / 苹果妇女的健康研究
苹果妇女的健康研究
研究描述
简要摘要：
这是一项观察性纵向研究，旨在促进对月经周期和妇科健康状况的理解，包括PCOS，不孕症和乳腺癌。该研究将在研究应用程序中托管（App Store上），该研究允许用户找到，招募，招募，招募，招募，并参与与苹果有关的健康相关研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 月经排卵月经多囊卵巢综合征绝育繁殖生殖健康 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500000参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 苹果妇女的健康研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2029年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 确定月经周期模式[时间范围：最多10年]使用月经流的持续时间和几天单位的循环长度进行表征。
- 月经周期的流行病学描述[时间范围：最多10年]使用循环模式和自我报告的人口统计学来表征，没有测量单位
次要结果度量 ：
- 确定妇科健康状况的患病率[时间范围：最多10年]使用月经周期模式和自我报告的健康状况表征，没有测量单位
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
曾经经过月经并符合其他资格标准的个人的便利抽样
标准
纳入标准：
- 月经至少一次
- 年满18岁（至少在阿拉巴马州和内布拉斯加州的19岁，至少在波多黎各21岁）
- 住在美国
- 用书面和说英语交流很舒服
- 已经在iPhone上安装了Apple Research应用程序
- 不与其他任何人共享您的iCloud帐户或iPhone
- 愿意并且能够提供知情同意参加研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Shruthi Mahalingaiah | 617-432-1356 | AppleWomensHealthstudy@hsph.harvard.edu |
位置
| 美国，马萨诸塞州 | |
| 哈佛大学公共卫生学院 | 招募 |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02115 | |
| 联系人：Shruthi Mahalingaiah 617-432-1356 AppleWomensHealthStudy@hsph.harvard.edu | |
赞助商和合作者
苹果公司。
哈佛公共卫生学院
美国国家环境健康科学研究所（NIEHS）
调查人员
| 首席研究员： | Michelle A Williams，SM，SCD | 哈佛公共卫生学院 | |
| 首席研究员： | Russ B Hauser，医学博士，MPH，SCD | 哈佛公共卫生学院 | |
| 首席研究员： | Brent A Coull，博士 | 哈佛公共卫生学院 | |
| 首席研究员： | Shruthi Mahalingaiah，医学博士，MS | 哈佛公共卫生学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月13日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月22日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月14日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 确定妇科健康状况的患病率[时间范围：最多10年] 使用月经周期模式和自我报告的健康状况表征，没有测量单位 | ||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 苹果妇女的健康研究 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 苹果妇女的健康研究 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 这是一项观察性纵向研究，旨在促进对月经周期和妇科健康状况的理解，包括PCOS，不孕症和乳腺癌。该研究将在研究应用程序中托管（App Store上），该研究允许用户找到，招募，招募，招募，招募，并参与与苹果有关的健康相关研究。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 曾经经过月经并符合其他资格标准的个人的便利抽样 | ||||||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 500000 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年11月 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04196595 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | Pro00037562 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 苹果公司。 | ||||||||||||
| 研究赞助商 | 苹果公司。 | ||||||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 苹果公司。 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||
