• 安全性和可行性[时间范围：在第2周期结束后的14天内（+， - 4天）]
  通过NCI CTCAE诉4.03评估的安全性评估以及通过预先手术延迟的发生评估的可行性评估。
• R0切除率[时间范围：在1个月内手术切除后]
  评估R0切除率
• 临床肿瘤反应率[时间范围：1个月]
  评估RECIST v1.1对临床肿瘤反应率
• 临时疾病控制率[时间范围：1个月]
  通过recist v1.1评估临床疾病控制率
• 无进展生存[时间范围：2年]
  评估无进展生存
• 无复发生存[时间范围：2年]
  评估无复发生存
• 总体生存[时间范围：2年]
  总体生存评估
• 癌症进展/复发的速度和模式[时间范围：2年]
  评估癌症进展/复发率
• 癌症进展/复发的模式[时间范围：2年]
  评估癌症进展/复发模式

这是一项II期，开放标签，前瞻性单中心研究。符合纳入/排除标准的受试者将分配给适当的队列：1）胃癌，2）食管癌和3）肝细胞癌。每个癌症队列组将用两个新辅助免疫检查点抑制剂的IMC-001（1周期= 2周）进行治疗，然后进行治疗切除术，并连续跟踪。

研究的样本量是根据主要病理反应率（主要终点）和使用Simon的单阶段设计来确定的，这些受试者接受了术前新辅助治疗IMC-001。

在每个癌症队列组中，零反应率分别为5％和20％。当计算两尾显着性水平为0.153（I型误差[两尾] 15.3％）的主要病理反应率之间的差异为5％和20％时，这提供了80％的功率。为了拒绝零假设，在每个癌症队列的14个可评估的受试者中，至少需要两个主要的病理受访者。在选择安全边缘为10％之后，每个癌症队列将需要16名受试者，因此总共将招募48名受试者。

• 患有可切除和局部胃癌的受试者
• 可切除食管癌或肝癌的受试者
• 可切除肝癌的受试者

纳入标准：

<与疾病相关的纳入标准>

1. 根据美国肝病研究协会（AASLD）指南，在组织学上，组织学证实了局部确认的局部胃腺癌，食管鳞状细胞癌，肝细胞癌癌或临床诊断为肝细胞癌的肝细胞癌。没有进行活检。

2. 经过细胞切除的胃腺癌，食管鳞状细胞癌或肝细胞癌

   A.胃腺癌：临床期≥T2或区域淋巴结转移（N+）（AJCC 8th）

   B.食管鳞状细胞癌：临床期≥t1b或n+（AJCC 8th）

   C.肝细胞癌：单个肝细胞癌限制为肝脏，或3或更少的肝细胞癌限制为肝脏，而无需入侵主要门叶。

3. 主要器官的血液学，血液化学和功能的要求如下（应在首次治疗研究药物之前的7天内满足）：

   A.绝对中性粒细胞计数≥1,000/μl

   B.血小板计数≥75,000/μl

   C.总胆红素≤1.5×正常的上限（ULN）（患有吉尔伯特综合征的受试者：胆红素≤3.0×ULN）

   D.天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；碱性磷酸酶≤2.5×ULN

   E.血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50mL/分钟（肌酐清除率首先是由Cockcroft-Gault的公式计算出来的，如果值小于50 mL/min，则通过收集和检查24小时的尿液来计算。可以招募具有肌酸清除率≥50mL/分钟的受试者）（请参阅补充1）。

   F.尿液蛋白 - 促甲酸比率（UPC）≤1（如果在UPC> 1的情况下，通过收集和检查24小时尿液，可以招募尿液蛋白<2 g/天的受试者）

   G.此外，在肝细胞癌的情况下，肝脏功能具有儿童pugh A级A（请参阅补充2）和脑病0级。

4. 根据实体瘤（RECIST）1.1版的响应评估标准（请参阅补充3）的响应评估标准，可测量或可评估的病变。

5. 必须提供肿瘤组织标本，适用于生物标志物分析（如果肝细胞癌，受试者，没有组织样品在进行研究之前的研究中，则可以入学研究）。

   <一般纳入标准>

6. 年龄≥19岁
7. 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0-1
8. 签署的知情同意书
9. 对于生育男性，男性和女人应该在研究药物上使用足够的避孕措施，并在最后一次剂量的研究药物进行研究。

排除标准：

<与肿瘤相关的排除标准>

1. 经过严格切除或转移性疾病
2. 任何先前的胃腺癌，食管鳞状细胞癌或肝细胞癌的治疗方法。但是，在肝细胞癌的情况下，只有在≥6个月前进行局部病变的治疗，并且治疗区域显示疾病进展，或者在外面发生了可切除的新病变，才有可能将受试者纳入研究。符合先前处理的区域和其他包含/排除标准。
3. 研究治疗前三年内有其他癌症病史的患者。但是，研究人员认为，患有其他癌症的患者对预后（例如原位癌或甲状腺乳头状癌）的患者可以纳入研究。
4. 肝脑病的历史。

5. 临床上显着的腹水定义如下：

   答：筛查时，体格检查揭示了腹水或

   B.先前需要治疗和持续预防或需要治疗的当前腹水的腹水。

   <研究性药物相关的排除标准>

6. 在过去两年中，采用系统治疗（即免疫调节剂，皮质类固醇或免疫抑制剂）的活性自身免疫性疾病的病史。替代疗法（例如，由于甲状腺素，胰岛素，肾上腺或垂体等功能障碍引起的生理皮质类固醇替代疗法）不被视为一种系统治疗的一种形式，并且将被视为允许。
7. 免疫缺陷的诊断或在首次使用慢性系统类固醇（相当于泼尼松10 mg/天的剂量）或以任何其他形式进行免疫抑制治疗的剂量（相当于10 mg/天的剂量）之前的第7天内诊断。
8. 需要治疗类固醇或目前被诊断出的非感染性间质性肺炎病史。

9. 任何先前用抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CTLA-4抗体或其他抗体或药物的治疗，特别是针对共刺激的T细胞或免疫检查点途径。

   <一般排除标准>

10. 对含有单克隆抗体的重组蛋白的严重性严重性过敏或过敏反应。
11. 需要系统治疗的主动感染。
12. 从研究人员的角度来看，医疗状况，治疗或实验室测试异常可能在临床试验结果中引起混乱，或者很可能会干扰对受试者在整个研究中的参与，或者不被认为不在受试者的最大利益。
13. 在第一次进行研究药用产品之前的7天内，育儿女性的尿液检查或血液妊娠试验阳性。
14. 怀孕或哺乳期，或者在最终进行研究药物的预定研究期间，受试者有一个受孕的计划。
15. 诊断有症状的充血性心力衰竭（即纽约心脏协会分类II类及以上）或临床上意外心律不齐的病史，需要其他抗心律失常药物，而不是β受体阻滞剂和地高辛，或目前被诊断出或发生传导障碍（心脏颤动，寄生动物，寄生动物，寄生虫，在研究前的6个月内，在研究入学前的3个月内，在研究前3个月内，在研究前的6个月内，在研究纳入研究前的6个月内，心脏梗塞在研究前的3个月内，在研究前的6个月内，在研究之前的6个月内，在研究前的6个月内进行了新发生的冠状动脉疾病。
16. 人免疫缺陷病毒的史（HIV 1/2抗体）
17. 活性丙型肝炎（HBSAG阳性或可检测的HBV DNA）或丙型肝炎（可检测的HCV RNA）的受试者。 HBV DNA <500 IU/mL（或2500份/mL），丙型肝炎患者可以参加研究。 HCV RNA阴性只有阳性HCV抗体的患者才能招募。
18. 同种异体组织/固体器官移植的历史。
19. 在首次进行研究药用产品之前28天，接种实时疫苗。