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营养教育以促进越南30-65岁妇女的钙摄入量
研究描述
简要摘要：
在越南，骨质疏松症是一个重要的公共卫生问题，十分之一的越南妇女遭受了困扰。有足够的证据表明，低钙摄入量是亚洲妇女的骨质疏松症的危险因素之一，而越南妇女则是特异性的。据报道，越南妇女中钙的摄入量低于400毫克/天，这比越南国家营养研究所每天推荐1,000毫克/天的建议，尽管越南富含钙的食物。因此，这项研究的目的是通过实施营养教育干预措施来促进30-65岁的越南妇女的饮食钙摄入量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨质疏松症 | 行为：关于骨质疏松和钙的营养教育干预 | 不适用 |
详细说明：
30-65岁的越南妇女没有医疗问题，可能会干扰钙石，肾脏和肝病等钙消耗。如果妇女盲目，聋哑或患有一般学习障碍，将被排除在外。
该研究的结果是饮食中的钙摄入量，钙知识和骨质疏松症健康信念。正在使用定量问卷来收集这些数据。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 250名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 三个社区接受营养干预，而其他三个社区则没有。 1个月后，前三个社区没有接受干预，而后来的3个社区接受相同的营养干预。基线，干预后数据。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 营养教育干预措施以促进越南河内30-65岁的越南妇女中的饮食钙摄入量 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：营养教育小组 营养教育小组首先接受干预，其中包括2个营养课程，内容涉及骨质疏松症，钙和富含钙的食物。这两个课程在一周内提供2小时的课程。本周之后，干预组的参与者每周接受一次有关骨质疏松症和钙的讲义，为期4周。 | 行为：关于骨质疏松和钙的营养教育干预 干预是根据干预映射过程和健康信念模型设计和开发的。干预措施的主题包括：骨质疏松症和危险因素的重要性，钙在骨骼健康中的作用和控制疾病的作用，钙建议和来源，维生素D的作用以及体育活动在钙吸收和骨骼健康中的作用以及如何鉴定钙 - 当地的丰富食品，并用当地富裕的食物准备餐点。在两次营养课程结束后，将向参与者提供一本包含当地钙食品食谱的食谱手册。每节课都纳入互动活动，以鼓励参与者的参与。 |
| 主动比较器：延迟营养教育小组 干预组完成干预（5周）后，将在营养教育和延迟的营养教育小组中进行数据收集。在此帖子数据收集之后，延迟的营养教育小组接受了相同的干预措施。 | 行为：关于骨质疏松和钙的营养教育干预 干预是根据干预映射过程和健康信念模型设计和开发的。干预措施的主题包括：骨质疏松症和危险因素的重要性，钙在骨骼健康中的作用和控制疾病的作用，钙建议和来源，维生素D的作用以及体育活动在钙吸收和骨骼健康中的作用以及如何鉴定钙 - 当地的丰富食品，并用当地富裕的食物准备餐点。在两次营养课程结束后，将向参与者提供一本包含当地钙食品食谱的食谱手册。每节课都纳入互动活动，以鼓励参与者的参与。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 饮食钙摄入量[时间范围：5周]饮食钙摄入量（mg/天）将使用食物频率问卷进行评估，该问卷包括36种有助于总钙摄入量的食品。每个参与者的总钙摄入量将是食品频率问卷中所有食品的钙摄入量的总和。
次要结果度量 ：
- 与骨质疏松和钙有关的营养知识[时间范围：5周]与参与者可以通过铅笔回答的问卷，将收集与骨质疏松和钙有关的营养知识。知识包括11个问题项目。参与者如果正确回答，则获得1分，如果不正确地回答，则获得0分。总知识分数范围从0（最小）到11分（最大）。
- 骨质疏松症健康信念[时间范围：5周]将使用骨质疏松症健康信念李克特量表来收集骨质疏松症健康信念。该量表由6个子量表组成，包括感知的易感性，感知的严重程度，感知的收益，感知的障碍，健康动机和自我效能感。健康信念量表的每个子尺度都有6个陈述，有5个答案选项，从“非常不同意”（编码为1）到“完全同意”（编码为5）。每个子量表的可能得分范围为6-30，得分较高，表明更高的感知。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 30年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 30至65岁的妇女
排除标准：
- 患有可能干扰钙摄入量的医疗状况，例如医师诊断的肾结石，肾脏和肝病等。
- 盲人，聋哑，并具有一般学习障碍
联系人和位置
位置
| 越南 | |
| 预防医疗中心 | |
| Thach，河内，越南 | |
赞助商和合作者
德州理工大学
河内药房
越南国家营养学院
调查人员
| 首席研究员： | 玛丽·穆里（Mary Murimi），博士 | 德州理工大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 饮食钙摄入量[时间范围：5周] 饮食钙摄入量（mg/天）将使用食物频率问卷进行评估，该问卷包括36种有助于总钙摄入量的食品。每个参与者的总钙摄入量将是食品频率问卷中所有食品的钙摄入量的总和。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 饮食钙摄入量[时间范围：5周] 饮食钙摄入量将使用食物频率问卷进行评估 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 营养教育以促进越南30-65岁妇女的钙摄入量 | ||||
| 官方标题ICMJE | 营养教育干预措施以促进越南河内30-65岁的越南妇女中的饮食钙摄入量 | ||||
| 简要摘要 | 在越南，骨质疏松症是一个重要的公共卫生问题，十分之一的越南妇女遭受了困扰。有足够的证据表明，低钙摄入量是亚洲妇女的骨质疏松症的危险因素之一，而越南妇女则是特异性的。据报道，越南妇女中钙的摄入量低于400毫克/天，这比越南国家营养研究所每天推荐1,000毫克/天的建议，尽管越南富含钙的食物。因此，这项研究的目的是通过实施营养教育干预措施来促进30-65岁的越南妇女的饮食钙摄入量。 | ||||
| 详细说明 | 30-65岁的越南妇女没有医疗问题，可能会干扰钙石，肾脏和肝病等钙消耗。如果妇女盲目，聋哑或患有一般学习障碍，将被排除在外。 该研究的结果是饮食中的钙摄入量，钙知识和骨质疏松症健康信念。正在使用定量问卷来收集这些数据。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 三个社区接受营养干预，而其他三个社区则没有。 1个月后，前三个社区没有接受干预，而后来的3个社区接受相同的营养干预。基线，干预后数据。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 骨质疏松症 | ||||
| 干预ICMJE | 行为：关于骨质疏松和钙的营养教育干预 干预是根据干预映射过程和健康信念模型设计和开发的。干预措施的主题包括：骨质疏松症和危险因素的重要性，钙在骨骼健康中的作用和控制疾病的作用，钙建议和来源，维生素D的作用以及体育活动在钙吸收和骨骼健康中的作用以及如何鉴定钙 - 当地的丰富食品，并用当地富裕的食物准备餐点。在两次营养课程结束后，将向参与者提供一本包含当地钙食品食谱的食谱手册。每节课都纳入互动活动，以鼓励参与者的参与。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 250 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月10日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 越南 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04196426 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB2019-22 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 德克萨斯理工大学Bong | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 德州理工大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 德州理工大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
