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出境医 / 临床实验 / 高血糖作为急性缺血患者的预后因素

高血糖作为急性缺血患者的预后因素

研究描述
简要摘要:

背景:20%至40%的急性中风患者遇到高血糖症,有或没有糖尿病前诊断前诊断为糖尿病。在糖尿病患者和非糖尿病患者的最初72小时发作中,高血糖是梗塞扩张和预后不良的危险因素。这项研究的目的是评估急性缺血性中风后的血糖状态,并评估其在医院住院期间,运动不足和死亡率的持续时间影响中风结果的规则。

方法:这项回顾性研究是在2016年6月至2017年6月在当地医学道德委员会批准后在Elzaiton专业医院进行的。包括症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者,并分为两组,受控组(随机血液不超过150 mg/dl)和不受控制的组(随机血液超过150 mg/ DL)。将所有患者的GC评估为主要结果,以及出血转化,住院期限,机械通气,需要加压剂,住院和死亡率作为第二结果。


病情或疾病 干预/治疗
急性缺血性中风患者其他:观察性研究

详细说明:

患者和方法这项研究是在2016年6月至2017年6月的Elzaiton专业医院和Ain Shams University进行的前瞻性研究

所有患者均经历以下

  1. 完整的临床病史…年龄,性别,体重和病史
  2. GC和运动不足
  3. 入院时随机血糖水平,住院期间每天4-6次
  4. 入院时HBA1C
  5. 血液动力学监测
  6. 住院期限
  7. 三十天的死亡率
  8. 其他实验室调查以排除其他类似原因
  9. 后续出血转化研究工具:将评估症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者。

在ICU入院时,记录随机血糖并将其分类为小于150mg/dl(接受)和超过150mg/dl(未控制)。同样,如果小于150mg/dl,则记录并将每日序列的随机血糖记录为接受或良好的控制,如果超过150mg/dl,则不受控制。

患者在入院时被分为两组接受随机血糖的患者,住院期间受控血糖。

入院时随机血糖增加,住院期间血糖控制不良。

收集了这些数据,并观察到患者有关住院时间,出血转化,住院期限和30天死亡率

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:高血糖作为急性缺血患者的预后因素
实际学习开始日期 2016年3月15日
实际的初级完成日期 2017年10月20日
实际 学习完成日期 2017年11月12日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
受控其他:观察性研究
观察性研究

不受控制其他:观察性研究
观察性研究

结果措施
主要结果指标
  1. GCS [时间范围:30天]
    评估GC 30天


次要结果度量
  1. 30天死亡率[时间范围:30天]
    30天死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群

将评估症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者。

在ICU入院时,记录随机血糖并将其分类为小于150mg/dl(接受)和超过150mg/dl(未控制)。同样,如果小于150mg/dl,则记录并将每日序列的随机血糖记录为接受或良好的控制,如果超过150mg/dl,则不受控制。

将患者分为两组入院时接受随机血糖的患者,并且在住院期间受控血糖(b)入院时随机血糖增加的患者,并且在住院期间的血糖控制量不佳,并收集了这些数据,并在有关患者时观察到患者。住院持续时间,运动不足改善或使用评级量表来提高肌肉力量

标准

纳入标准

  • 年龄:40-70岁
  • 性别:任何性别
  • 评估了症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者。

排除标准

  • 硬膜下海马瘤,代谢原因或短暂性缺血性发作
  • 亚蛛网膜下的heamorrage
  • heamorragic中风
  • 入院时具有重大合并症的患者为终阶段肝病,末期肾脏疾病和恶性高血压
  • 入院时高血糖的患者和住院期间控制血糖的患者
  • DKA或低血糖症患者(RB少于70 mg DL)
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Hanaa El Gendy
埃及艾恩·沙姆斯大学专业医院的开罗
赞助商和合作者
Ain Shams大学
追踪信息
首先提交日期2019年12月6日
第一个发布日期2019年12月12日
上次更新发布日期2021年2月4日
实际学习开始日期2016年3月15日
实际的初级完成日期2017年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年5月26日)
GCS [时间范围:30天]
评估GC 30天
原始主要结果指标
(提交:2019年12月10日)
Galascow昏迷量表(GCS)[时间范围:28天]
GC每天将每天评估28天
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年5月26日)
30天死亡率[时间范围:30天]
30天死亡率
原始的次要结果指标
(提交:2019年12月10日)
住院时间,运动能力,出血转化和28天的生存时间。 [时间范围:28天]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题高血糖作为急性缺血患者的预后因素
官方头衔高血糖作为急性缺血患者的预后因素
简要摘要

背景:20%至40%的急性中风患者遇到高血糖症,有或没有糖尿病前诊断前诊断为糖尿病。在糖尿病患者和非糖尿病患者的最初72小时发作中,高血糖是梗塞扩张和预后不良的危险因素。这项研究的目的是评估急性缺血性中风后的血糖状态,并评估其在医院住院期间,运动不足和死亡率的持续时间影响中风结果的规则。

方法:这项回顾性研究是在2016年6月至2017年6月在当地医学道德委员会批准后在Elzaiton专业医院进行的。包括症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者,并分为两组,受控组(随机血液不超过150 mg/dl)和不受控制的组(随机血液超过150 mg/ DL)。将所有患者的GC评估为主要结果,以及出血转化,住院期限,机械通气,需要加压剂,住院和死亡率作为第二结果。

详细说明

患者和方法这项研究是在2016年6月至2017年6月的Elzaiton专业医院和Ain Shams University进行的前瞻性研究

所有患者均经历以下

  1. 完整的临床病史…年龄,性别,体重和病史
  2. GC和运动不足
  3. 入院时随机血糖水平,住院期间每天4-6次
  4. 入院时HBA1C
  5. 血液动力学监测
  6. 住院期限
  7. 三十天的死亡率
  8. 其他实验室调查以排除其他类似原因
  9. 后续出血转化研究工具:将评估症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者。

在ICU入院时,记录随机血糖并将其分类为小于150mg/dl(接受)和超过150mg/dl(未控制)。同样,如果小于150mg/dl,则记录并将每日序列的随机血糖记录为接受或良好的控制,如果超过150mg/dl,则不受控制。

患者在入院时被分为两组接受随机血糖的患者,住院期间受控血糖。

入院时随机血糖增加,住院期间血糖控制不良。

收集了这些数据,并观察到患者有关住院时间,出血转化,住院期限和30天死亡率

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群

将评估症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者。

在ICU入院时,记录随机血糖并将其分类为小于150mg/dl(接受)和超过150mg/dl(未控制)。同样,如果小于150mg/dl,则记录并将每日序列的随机血糖记录为接受或良好的控制,如果超过150mg/dl,则不受控制。

将患者分为两组入院时接受随机血糖的患者,并且在住院期间受控血糖(b)入院时随机血糖增加的患者,并且在住院期间的血糖控制量不佳,并收集了这些数据,并在有关患者时观察到患者。住院持续时间,运动不足改善或使用评级量表来提高肌肉力量

健康)状况急性缺血性中风患者
干涉其他:观察性研究
观察性研究
研究组/队列
  • 受控
    干预:其他:观察性研究
  • 不受控制
    干预:其他:观察性研究
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年12月10日)
80
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年11月12日
实际的初级完成日期2017年10月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准

  • 年龄:40-70岁
  • 性别:任何性别
  • 评估了症状发作后24小时内没有其他主要合并症的急性缺血性中风的患者。

排除标准

  • 硬膜下海马瘤,代谢原因或短暂性缺血性发作
  • 亚蛛网膜下的heamorrage
  • heamorragic中风
  • 入院时具有重大合并症的患者为终阶段肝病,末期肾脏疾病和恶性高血压
  • 入院时高血糖的患者和住院期间控制血糖的患者
  • DKA或低血糖症患者(RB少于70 mg DL)
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04196322
其他研究ID编号El Zaitoun专业医院
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Hanaa Mohamed Abdallah Elgendy MD,Ain Shams University
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年2月