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出境医 / 临床实验 / 方形腰部3与周围局部浸润

方形腰部3与周围局部浸润

研究描述
简要摘要:
研究人员比较了局部局部浸润与左龙头III的手术后镇痛功效。在接受经皮肾化学手术的患者中

病情或疾病 干预/治疗阶段
术后疼痛步骤:Quadratus块与周期局部局部浸润不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,研究人员)
主要意图:治疗
官方标题:术后脑镇痛效率III与周期性的局部局部浸润的术后镇痛效率在经历经皮肾上腺破裂术的患者中:一项随机比较研究
实际学习开始日期 2019年12月30日
实际的初级完成日期 2020年7月12日
实际 学习完成日期 2020年7月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:组Q
该组的患者接受20毫升布比卡因的四龙肌块。
步骤:Quadratus块与周期局部局部浸润
经经皮肾化学手术的患者中,左龙骨III与周围的局部局部浸润

主动比较器:组L
该组的患者在6点和12点位置接受周围的局部局部浸润,而布比卡因为20ml 0.5%
步骤:Quadratus块与周期局部局部浸润
经经皮肾化学手术的患者中,左龙骨III与周围的局部局部浸润

结果措施
主要结果指标
  1. 术后镇痛[时间范围:24小时]
    术后疼痛通过视觉模拟量表从0到10的视觉模拟量表测得的24h,其中0是更好的,10表示最严重的疼痛

  2. 镇痛要求[时间范围:24小时]
    研究人员测量了24小时以上毫克吗啡的总消耗量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 骨盆肾结石小于2厘米的患者
  • 美国人麻醉师的身体状况I,II,II
  • BMI <35

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 美国人麻醉学家身体状况III或以上的美国人学会
  • 主要的肝,肾脏或心血管疾病
  • BMI> 35
  • 凝血病
  • 心理障碍。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Ain Shams University Hosptal
开罗,阿巴巴亚,埃及
赞助商和合作者
Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月28日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2020年11月6日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月30日
实际的初级完成日期2020年7月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月31日)
  • 术后镇痛[时间范围:24小时]
    术后疼痛通过视觉模拟量表从0到10的视觉模拟量表测得的24h,其中0是更好的,10表示最严重的疼痛
  • 镇痛要求[时间范围:24小时]
    研究人员测量了24小时以上毫克吗啡的总消耗量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月30日)
  • 术后镇痛[时间范围:24小时]
    通过VAS得分从0到10的VAS评分测得的术后疼痛在24H上测得
  • 镇痛要求[时间范围:24小时]
    我们测量了24小时以上毫克的吗啡消耗的总剂量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE四肢lumborum块III与周围的局部浸润
官方标题ICMJE术后脑镇痛效率III与周期性的局部局部浸润的术后镇痛效率在经历经皮肾上腺破裂术的患者中:一项随机比较研究
简要摘要研究人员比较了局部局部浸润与左龙头III的手术后镇痛功效。在接受经皮肾化学手术的患者中
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE术后疼痛
干预ICMJE步骤:Quadratus块与周期局部局部浸润
经经皮肾化学手术的患者中,左龙骨III与周围的局部局部浸润
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:组Q
    该组的患者接受20毫升布比卡因的四龙肌块。
    干预:步骤:Quadratus块与周围局部局部浸润
  • 主动比较器:组L
    该组的患者在6点和12点位置接受周围的局部局部浸润,而布比卡因为20ml 0.5%
    干预:步骤:Quadratus块与周围局部局部浸润
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月8日)
80
原始估计注册ICMJE
(提交:2019年12月30日)
50
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月15日
实际的初级完成日期2020年7月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 骨盆肾结石小于2厘米的患者
  • 美国人麻醉师的身体状况I,II,II
  • BMI <35

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究
  • 美国人麻醉学家身体状况III或以上的美国人学会
  • 主要的肝,肾脏或心血管疾病
  • BMI> 35
  • 凝血病
  • 心理障碍。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04215705
其他研究ID编号ICMJE PCNL镇痛
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划描述:应相应作者的要求
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
大体时间:

超过6

在6个月内

URL: http://www.synapse.org
责任方Simon Halim Armanious,Ain Shams University
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素