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出境医 / 临床实验 / 小儿重症监护病人患者肺超声引导的液体疗法
小儿重症监护病人患者肺超声引导的液体疗法
研究描述
简要摘要：
一项随机临床试验，以评估使用肺部超声引导流体疗法对不同变量的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 液体超负荷肺水肿流体过载肺炎，呼吸机相关的液体超负荷而无需水肿 | 诊断测试：肺超声 | 不适用 |
详细说明：
在这项随机临床试验中，研究人员将评估通过肺部超声对以下变量进行指导液疗法的影响：
机械通气氧合指数PAO2/fio2的小儿ICU持续时间停留时间
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 68名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 小儿重症监护病人患者肺超声引导的液体疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年2月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：超声引导流体疗法 | 诊断测试：肺超声 肺超声是关键超声的基本应用，定义为将紧急诊断与立即治疗决定相关联的循环。 |
| 没有干预：常规液体疗法 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院时间[时间范围：通过学习完成，平均14天]患者需要在ICU中需要护理的天数
次要结果度量 ：
- 氧合指数[时间范围：每天通过研究完成，平均14天]测量受启发的氧（FIO2）及其在体内的用法的度量。
- PAO2/FIO2 [时间范围：每天通过研究完成，平均14天]动脉氧部分压与分数启发的氧之比
- 机械通气的持续时间[时间范围：通过研究完成，平均14天]病人保持机械通气的日子
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 所有儿科住院重症监护病房入院
- 签署的知情同意书
排除标准：
- 氰基先天性心脏病
- 不需要机械通风
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州MaricelaGarcía-Arellano | 449 994 6720 | marigarcia8@yahoo.com |
位置
| 墨西哥 | |
| Centenario医院Miguel Hidalgo | 招募 |
| Aguascalientes，墨西哥，20259 | |
| 联系人：Juan M Marquez-Romero，医学博士，MSC 4494548289 scint1st@gmail.com | |
| 联系人：MaricelaGarcía-Arellano，MD 449 994 6720 marigarcia8@yahoo.com | |
赞助商和合作者
墨西哥学院Del Seguro社会
Centenario医院Miguel Hidalgo
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月27日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 住院时间[时间范围：通过学习完成，平均14天] 患者需要在ICU中需要护理的天数 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 小儿重症监护病人患者肺超声引导的液体疗法 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 小儿重症监护病人患者肺超声引导的液体疗法 | ||||||
| 简要摘要 | 一项随机临床试验，以评估使用肺部超声引导流体疗法对不同变量的影响。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项随机临床试验中，研究人员将评估通过肺部超声对以下变量进行指导液疗法的影响： 机械通气氧合指数PAO2/fio2的小儿ICU持续时间停留时间 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：支持护理 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：肺超声 肺超声是关键超声的基本应用，定义为将紧急诊断与立即治疗决定相关联的循环。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 68 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 最多14岁（孩子） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04215692 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-R-14 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Juan Manuel Marquez Romero，墨西哥学院Del Seguro Social | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 墨西哥学院Del Seguro社会 | ||||||
| 合作者ICMJE | Centenario医院Miguel Hidalgo | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 墨西哥学院Del Seguro社会 | ||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
