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张力型头痛患者的下颌肌肉功能
张力型头痛（TTH）和偏头痛的患者经常会出现肌肉骨骼的抱怨，例如颈部疼痛和/或下颌疼痛。较早的研究表明，不同的头痛类型与颈部疼痛之间存在关联，并讨论了宫颈肌肉的可能作用。此外，颈部疼痛患者的下颌运动控制减少，而没有任何其他TMD迹象。同样，对TMD患者的研究仅发现颈部肌肉功能较差的指示。与健康对照相比，TMD患者的咬合力和力稳定性也降低。但是，未知的头痛和/或颈部疼痛患者是否同样会受到咬合力和稳定性的影响。
当前的研究将仔细研究TTH患者，有或没有颈部疼痛的患者的下颌肌肉功能。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛疾病张力型头痛 | 其他：咬力测试 |
发现张力型头痛（TTH）和偏头痛与宫颈疼痛，肌肉骨骼功能障碍和/或颞下颌疾病（TMD）一致。这三种症状/疾病（头痛，颈部疼痛和TMD）之间的可能相互作用尚未完全在部分中进行。较早的研究表明，不同的头痛类型与颈部疼痛之间存在关联，并讨论了宫颈肌肉的可能作用。与健康对照组相比，颈部偏头痛的患者在颈部伸肌肌肉中表现出较低的肌肉力量。颈部疼痛患者的下颌运动控制减少，而没有任何其他TMD迹象。同样，与健康对照相比，对TMD患者的研究仅发现指示颈部肌肉功能较差，而TMD患者的咬合力和力稳定性也有所下降。但是，未知的头痛和/或颈部疼痛患者是否同样会受到咬合力和稳定性的影响。
肌肉压痛随着头痛的频率和TTH强度的增加而增加，而偏头痛患者不存在这种关联。压痛对TTH患者的颈部肌肉功能有重大影响，并且总压痛（TTS）和肌肉力之间存在负相关。但是，目前尚无清楚地了解压痛对TTH患者中下颌肌肉功能的影响。
当前的项目将增加研究者对TTH患者颌骨和颈部肌肉功能之间的相互作用或依赖性的理解。如果TMD或颈部疼痛的合并症使TTH患者更容易发生下颌和颈部肌肉功能，这可能会导致这些TTH患者的子组。与当前病例控制研究中发现的肌肉功能缺陷一起，这可能表明在随访的随机对照研究中对TTH进行了靶向治疗。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 张力型头痛患者的咬合力和肌肉功能 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年12月6日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| tth 张力型头痛的患者。他们可能不会遇到偏头痛，但会经历颈部疼痛和/或颞下颌功能障碍。 | 其他：咬力测试 使用力内测量装置的最大咬合力检查 |
| 健康控制 参与者没有频繁的头痛。他们可能会遭受颈部疼痛和/或颞下颌功能障碍。 | 其他：咬力测试 使用力内测量装置的最大咬合力检查 |
- 最大咬合力[时间范围：基线]牛顿的最大咬合力，在三个测试中最好
- 咬力稳定[时间范围：基线]持有30秒的最大咬合力的30％，表示为平均值和标准偏差
- 颈部肌肉功能[时间范围：基线]屈曲/延伸强度的比率
- 总压痛评分[时间范围：基线]总体压痛得分（范围0-48；更高的分数表示肌肉的压痛更高）。
- 总压痛评分[时间范围：肌肉功能测试后立即（结果1-3）]总体压痛得分（范围0-48；更高的分数表示肌肉的压痛更高）。
- 数字疼痛评分量表[时间范围：基线]头痛，颈部疼痛和下巴抱怨的疼痛强度（范围0-10；更高意味着更多的疼痛）
- 数字疼痛评分量表[时间范围：肌肉功能测试后立即（结果1-3）]头痛，颈部疼痛和下巴抱怨的疼痛强度（范围0-10；更高意味着更多的疼痛）
- 颞下颌疾病的患病率[时间范围：基线]基于颞下颌疾病的诊断标准，颞下颌疾病的不同诊断的患病率。
| 有资格学习的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 年龄在18至55岁之间。
- 基于ICHD-3，被诊断为频繁的发作TTH（每月1-14天 /月头痛天数）或慢性TTH（≥15头痛天 /月）。
- 每月偏头痛最多3天。
- 签署的知情接受参与。
排除标准：
- 药物过度使用头痛（ICHD-3）
- 缺少超过1摩尔，
- 以前的鞭打或头部创伤，
- 其他主要的身体或神经疾病，
- 诊断出抑郁症，其他精神疾病
- 无法理解和说丹麦语。
- 怀孕或哺乳的妇女。
| 联系人：Bjarne Kjeldgaard Madsen，PT，博士 | +45 38 63 22 24 | bjarne.kjeldgaard.madsen@regionh.dk | |
| 联系人：戴安娜·巴托林·克里斯蒂安森 | +45 38 63 22 24 | dianna.bartolin.christiansen@regionh.dk |
| 丹麦 | |
| 丹麦的头痛中心钻机 - glostrup | 招募 |
| 丹麦Glostrup，2600 | |
| 联系人：Bjarne K Madsen，博士螺柱。 +45 60959493 bjarne.kjeldgaard.madsen@regionh.dk | |
| 首席研究员： | Bjarne Kjeldgaard Madsen，PT，博士 | 丹麦头痛中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年12月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 最大咬合力[时间范围：基线] 牛顿的最大咬合力，在三个测试中最好 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 张力型头痛患者的下颌肌肉功能 | ||||||||
| 官方头衔 | 张力型头痛患者的咬合力和肌肉功能 | ||||||||
| 简要摘要 | 张力型头痛（TTH）和偏头痛的患者经常会出现肌肉骨骼的抱怨，例如颈部疼痛和/或下颌疼痛。较早的研究表明，不同的头痛类型与颈部疼痛之间存在关联，并讨论了宫颈肌肉的可能作用。此外，颈部疼痛患者的下颌运动控制减少，而没有任何其他TMD迹象。同样，对TMD患者的研究仅发现颈部肌肉功能较差的指示。与健康对照相比，TMD患者的咬合力和力稳定性也降低。但是，未知的头痛和/或颈部疼痛患者是否同样会受到咬合力和稳定性的影响。 当前的研究将仔细研究TTH患者，有或没有颈部疼痛的患者的下颌肌肉功能。 | ||||||||
| 详细说明 | 发现张力型头痛（TTH）和偏头痛与宫颈疼痛，肌肉骨骼功能障碍和/或颞下颌疾病（TMD）一致。这三种症状/疾病（头痛，颈部疼痛和TMD）之间的可能相互作用尚未完全在部分中进行。较早的研究表明，不同的头痛类型与颈部疼痛之间存在关联，并讨论了宫颈肌肉的可能作用。与健康对照组相比，颈部偏头痛的患者在颈部伸肌肌肉中表现出较低的肌肉力量。颈部疼痛患者的下颌运动控制减少，而没有任何其他TMD迹象。同样，与健康对照相比，对TMD患者的研究仅发现指示颈部肌肉功能较差，而TMD患者的咬合力和力稳定性也有所下降。但是，未知的头痛和/或颈部疼痛患者是否同样会受到咬合力和稳定性的影响。 肌肉压痛随着头痛的频率和TTH强度的增加而增加，而偏头痛患者不存在这种关联。压痛对TTH患者的颈部肌肉功能有重大影响，并且总压痛（TTS）和肌肉力之间存在负相关。但是，目前尚无清楚地了解压痛对TTH患者中下颌肌肉功能的影响。 当前的项目将增加研究者对TTH患者颌骨和颈部肌肉功能之间的相互作用或依赖性的理解。如果TMD或颈部疼痛的合并症使TTH患者更容易发生下颌和颈部肌肉功能，这可能会导致这些TTH患者的子组。与当前病例控制研究中发现的肌肉功能缺陷一起，这可能表明在随访的随机对照研究中对TTH进行了靶向治疗。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将从丹麦头痛中心招募患者。此外，将在2019 - 2020年期间，将从丹麦网页中包括患者和健康对照组，以进行试验www.forsoegsperson.dk和丹麦头痛中心的研究数据库。当参与者通过网页通过邮件或电话响应时，他们将通过邮件收到书面信息。他们将被告知，他们有权接任家庭成员或亲密关系，并且口头信息将被推迟，直到所有人都可以参加。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：咬力测试 使用力内测量装置的最大咬合力检查 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04196127 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 091219 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bjarne Kjeldgaard Madsen，丹麦头痛中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 丹麦头痛中心 | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 丹麦头痛中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
