病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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呼吸道合胞病毒 | 药物:EDP-938药物:安慰剂 | 阶段2 |
受试者(年龄在18至75岁,含)中,具有长达48个小时的上呼吸道感染(URTI)症状,这些症状测试了呼吸道合胞病毒(RSV)阳性的受试者,并且通过快速测试(即快速病毒筛查)对流感病毒呈阳性。在研究中将允许患有稳定的哮喘或慢性阻塞性肺疾病(COPD)的受试者。
大约70名受试者将在这一2B期间招募,随机,双盲,安慰剂对照,对EDP-938进行的多中心研究,以口服治疗急性URTI,并在卧床成人成人受试者中用确认的RSV感染治疗急性URTI。
对于每个受试者,研究的持续时间大约为2周,包括3个期间:筛查(在第1天进行),治疗(5天)和随访(最后剂量后9天)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 70名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | EDP-938的随机,双盲,安慰剂对照的研究,该研究口服,用于治疗急性上呼吸道感染,呼吸道合胞病毒在卧床成人受试者中(RSVP) |
实际学习开始日期 : | 2020年1月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:EDP-938 受试者每天口服一次EDP-938片剂(800毫克),持续5天 | 药物:EDP-938 每天四片持续5天 |
安慰剂比较器:安慰剂 受试者每天口服一次EDP-938匹配的安慰剂片5天 | 药物:安慰剂 每天四片持续5天 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
鼻腔充血,不适/疲倦,头痛,鼻窦充血,打喷嚏,喉咙痛,嘶哑,嘶哑,咳嗽,呼吸急促,呼吸喘息,耳痛,耳痛和/或发烧症状。
排除标准:
联系人:医学博士Guy de la Rosa | 857.760.0548 | gdelarosa@enanta.com |