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CA：MG比率和认知功能
研究描述
简要摘要：
在2000年至2015年之间，由于阿尔茨海默氏病（AD）引起的死亡率增加了123％。尚无批准停止或减缓AD的进展的药物。 AD表达的五年延迟将使发病率降低一半。因此，制定新的预防策略以延迟这种常见疾病的发作至关重要。
作为一项基于精确的随机试验（R01CA149633; pi，dai＆yu]）进行的辅助研究，研究人员将CA：MG比率降低到2.3至3个月的个性化MG补充的人，以消耗高CA：MG比率饮食的人。 ，但在良好的一般健康状态下。研究人员检验了以下假设，即在年龄> 65岁的年龄较高的Ca：Mg：mg比率饮食中的CA：mg比率相比提高了认知功能。研究人员进一步进行分子流行病学。了解分子机制的研究。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 认知功能 | 饮食补充剂：甘氨酸镁饮食补充剂：安慰剂 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 123名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 阶乘任务 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，研究人员，结果评估者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | CA：MG比率和认知功能在个性化预防结直肠癌试验中 |
| 实际学习开始日期 ： | 2012年12月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月12日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月12日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：GG基因型和镁处理 具有GG基因型的参与者将分配给甘氨酸镁 | 饮食补充剂：甘氨酸镁 每天口服甘氨酸镁持续12周 |
| 安慰剂比较器：GG基因型和安慰剂 具有GG基因型的参与者将分配给安慰剂组 | 饮食补充剂：安慰剂 每天口服相同的安慰剂，持续12周 |
| 主动比较器：GA/AA基因型和镁处理 具有GA/AA基因型的参与者将分配给甘氨酸镁 | 饮食补充剂：甘氨酸镁 每天口服甘氨酸镁持续12周 |
| 安慰剂比较器：GA/AA基因型和安慰剂 拥有GA/AA基因型的参与者将分配给安慰剂组 | 饮食补充剂：安慰剂 每天口服相同的安慰剂，持续12周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 认知功能[时间范围：12周]认知功能是通过蒙特利尔认知评估（MOCA）衡量的
- APOE胞嘧啶修饰[时间范围：12周]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 我们父母研究的参与者（个性化预防大肠癌试验，NCT＃01105169，IRB＃100106）;
- 完成MOCA的参与者
排除标准：
1.参与者在父母研究中未提供血液样本。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2012年12月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | CA：MG比率和认知功能 | ||||
| 官方标题ICMJE | CA：MG比率和认知功能在个性化预防结直肠癌试验中 | ||||
| 简要摘要 | 在2000年至2015年之间，由于阿尔茨海默氏病（AD）引起的死亡率增加了123％。尚无批准停止或减缓AD的进展的药物。 AD表达的五年延迟将使发病率降低一半。因此，制定新的预防策略以延迟这种常见疾病的发作至关重要。 作为一项基于精确的随机试验（R01CA149633; pi，dai＆yu]）进行的辅助研究，研究人员将CA：MG比率降低到2.3至3个月的个性化MG补充的人，以消耗高CA：MG比率饮食的人。 ，但在良好的一般健康状态下。研究人员检验了以下假设，即在年龄> 65岁的年龄较高的Ca：Mg：mg比率饮食中的CA：mg比率相比提高了认知功能。研究人员进一步进行分子流行病学。了解分子机制的研究。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：阶乘分配 掩蔽：三重（参与者，研究人员，结果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 认知功能 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Zhu X，Borenstein AR，Zheng Y，Zhang W，Seidner DL，Ness R，Murff HJ，Li B，Shubsole MJ，Yu C，Hou L，Dai Q. CA：MG比率，ApoE胞质的修改和认知功能：结果：结果：结果：结果：结果：结果：结果：结果：结果：结果：结果来自随机试验。 J阿尔茨海默氏症。 2020; 75（1）：85-98。 doi：10.3233/jad-191223。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 123 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月12日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月12日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 1.参与者在父母研究中未提供血液样本。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04196023 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 100106a | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 范德比尔特大学医学中心齐迪 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 范德比尔特大学医学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 范德比尔特大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
