4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 中风患者的机车图像具有虚拟现实的效果

中风患者的机车图像具有虚拟现实的效果

研究描述
简要摘要:
偏瘫康复中的虚拟现实应用正在越来越受欢迎。据称,除了实现功能外,还想象功能可以触发突触连接。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他:三维沉浸式虚拟现实应用程序其他:运动图像其他:常规物理疗法不适用

详细说明:

尽管在一项研究中已经研究了非三维虚拟现实和运动想象力对大脑的影响,但在三维虚拟现实和运动图像之间尚未进行这种比较。

考虑到这些情况,这项研究的目的是比较三维(沉浸式)虚拟现实和运动图像对中风后上肢功能恢复的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 36名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:该研究的第一组是身临其境的虚拟现实疗法(IVR),第二组是运动成像疗法(MI),第三组是常规物理疗法组(CG)。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:另一位不知道群体的研究者将在6周后的基线评估参与者。
主要意图:治疗
官方标题:中风后上肢功能恢复中三维虚拟现实疗法和运动成像的比较
估计研究开始日期 2021年12月1日
估计的初级完成日期 2022年3月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:三维身创虚拟现实应用
25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年,其迷你精神状态检查(MMSE)得分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。
其他:三维身创虚拟现实应用
在这个小组中,个人将被包括在一个游戏计划中,该计划每周将持续3天,每天总共6周零45分钟。个人将使用IVR来恢复通过以任务为导向的游戏在日常生活中经常使用的功能。 IVR设备将通过关闭个体的眼睛来放置在个人的头上,而Leap运动设备将用于使个人在虚拟现实环境中看到自己的手。为了确保个人的安全,应在坐在椅子上靠在背部的个人进行实践。上肢功能总共将使用3种不同的游戏,每场比赛将为15分钟,总课程时间为45分钟。

主动比较器:运动图像
25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年的MMSE评分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。
其他:汽车图像
电动图像将闭上眼睛进行。此外,为了个人的安全,个人将在安静的环境中舒适地坐在椅子上并坐下。在运动图像组中,将在IVR组中向个人展示3场比赛2次的视频,并被要求想象他们在IVR游戏中执行相同的功能。汽车图像每周将为3天,每天总计6周45分钟(包括休息时间)。

主动比较器:常规理疗
25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年的MMSE评分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。
其他:常规理疗
该组中的个人将被随机从住院的中风志愿者中招募。由于这些人每周5天接受例行康复,因此将在总计6周的18个课程开始和结束时进行评估。常规的理疗将包括正常的关节运动,肌肉加强运动,平衡和流动性练习以及改善日常生活活动的练习。

结果措施
主要结果指标
  1. 杰布森手功能测试[时间范围:6周]
    该测试由7个字幕组成,是一个客观和标准化的测试。该测试由7个字幕组成:“编写标准句子”,“翻转5张卡”,“拾取小物体”,“喂养模拟”,“安排反登山检查员”,“携带大光对象”和“携带大重型物体” ”。测试的分数是测试的完成时间,并以秒为单位记录

  2. 动作到达手臂测试(ARAT)[时间范围:6周]
    该量表在0-57点之间得分,由4个标题组成:握力,细握力,指尖握把和总运动。每个部分都在3点以上计算。 3分意味着测试是以正常方式进行的,2分表明了难度和异常长时间进行操作,1点意味着个人可以部分完成测试,而0分无法完成测试。得分越高,水平越好。


次要结果度量
  1. 中风冲击量表(SIS)[时间范围:6周]
    土耳其有效性由Hantal等人完成。在2014年。这是一个9阶段的量表,得分在0-57分之间,得分较高,表明状况更好,得分较低,表明中风的严重程度更高。每个标题分别进行评分

  2. 动力学和视觉图像问卷[时间范围:6周]
    它是由Malouin等人于2007年开发的。在这种方法中,告诉参与者有关所需的运动,并被要求这样做。然后,要求参与者想象他是否在看着运动而没有进行任何动作。它得分在1-5分之间。 1:没有图像,5:像原始图像一样清晰。在另一阶段,他被要求通过感觉自己在做什么,并得分在1到5分之间。 1分:没有道理,5分意味着强烈的感觉,好像他正在采取行动一样。该量表评估视觉和运动觉图像,每个维度的评分从5到25,得分较高,表明图像更清晰或强度更高。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 被诊断为中风患者。
  • 讲话,阅读和写作土耳其语。
  • 根据Brunnstrom,手部功能在4、5、6级。
  • 迷你心理测试评分至少为24。
  • 志愿者参加。

排除标准:

  • 中风以外的神经系统,骨科问题。
  • 无法继续使用3D应用。
  • 个人忽略了受影响的一面
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:sebnem avci,博士+905057811059 avciseb@hotmail.com
联系人:Ramazan Kurul博士+905436414731 ramazankurul2@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Abant Izzet Baysal大学
Bolu,Merkez,土耳其,14100
联系人:MuhammedNuröğün,马里兰州+905072329466 dr.mogun@gmail.com
联系人:Ramazan Kurul,博士学位+905436414731 ramazankurul2@hotmail.com
首席研究员:Ramazan Kurul,博士
首席研究员:穆罕默德·努力
首席研究员:sebnemAvcı,博士
赞助商和合作者
Abant Izzet Baysal大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:马里兰州穆斯塔法·法蒂亚·亚萨尔(Mustafa FatihYaşar) Bolu Abant Izzet Baylsa大学
首席研究员: Ramazan Kurul博士Bolu Abant Izzet Baylsa大学
首席研究员:穆罕默德·努力(MuhammedNurögün),医学博士Bolu Abant Izzet Baylsa大学
研究主任: sebnem avci,博士Bolu Abant Izzet Baylsa大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月30日
第一个发布日期icmje 2020年1月2日
上次更新发布日期2021年4月6日
估计研究开始日期ICMJE 2021年12月1日
估计的初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月6日)
  • 杰布森手功能测试[时间范围:6周]
    该测试由7个字幕组成,是一个客观和标准化的测试。该测试由7个字幕组成:“编写标准句子”,“翻转5张卡”,“拾取小物体”,“喂养模拟”,“安排反登山检查员”,“携带大光对象”和“携带大重型物体” ”。测试的分数是测试的完成时间,并以秒为单位记录
  • 动作到达手臂测试(ARAT)[时间范围:6周]
    该量表在0-57点之间得分,由4个标题组成:握力,细握力,指尖握把和总运动。每个部分都在3点以上计算。 3分意味着测试是以正常方式进行的,2分表明了难度和异常长时间进行操作,1点意味着个人可以部分完成测试,而0分无法完成测试。得分越高,水平越好。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月30日)
  • 杰布森手功能测试[时间范围:6周]
    该测试由7个字幕组成,是一个客观和标准化的测试。该测试由7个字幕组成:“编写标准句子”,“翻转5张卡”,“拾取小物体”,“喂养模拟”,“安排反登山检查员”,“携带大光对象”和“携带大重型物体” ”。测试的分数是测试的完成时间,并以秒为单位记录
  • 动作到达手臂测试[时间范围:6周]
    该量表在0-57点之间得分,由4个标题组成:握力,细握力,指尖握把和总运动。每个部分都在3点以上计算。 3分意味着测试是以正常方式进行的,2分表明了难度和异常长时间进行操作,1点意味着个人可以部分完成测试,而0分无法完成测试。得分越高,水平越好。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月6日)
  • 中风冲击量表(SIS)[时间范围:6周]
    土耳其有效性由Hantal等人完成。在2014年。这是一个9阶段的量表,得分在0-57分之间,得分较高,表明状况更好,得分较低,表明中风的严重程度更高。每个标题分别进行评分
  • 动力学和视觉图像问卷[时间范围:6周]
    它是由Malouin等人于2007年开发的。在这种方法中,告诉参与者有关所需的运动,并被要求这样做。然后,要求参与者想象他是否在看着运动而没有进行任何动作。它得分在1-5分之间。 1:没有图像,5:像原始图像一样清晰。在另一阶段,他被要求通过感觉自己在做什么,并得分在1到5分之间。 1分:没有道理,5分意味着强烈的感觉,好像他正在采取行动一样。该量表评估视觉和运动觉图像,每个维度的评分从5到25,得分较高,表明图像更清晰或强度更高。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月30日)
  • 中风冲击量表[时间范围:6周]
    土耳其有效性由Hantal等人完成。在2014年。这是一个9阶段的比例,得分较高,表明状况更好,得分较低,表明中风的严重程度更高。每个标题分别进行评分
  • 动力学和视觉图像问卷[时间范围:6周]
    它是由Malouin等人于2007年开发的。在这种方法中,告诉参与者有关所需的运动,并被要求这样做。然后,要求参与者想象他是否在看着运动而没有进行任何动作。它得分在1-5分之间。 1:没有图像,5:像原始图像一样清晰。在另一阶段,他被要求通过感觉自己在做什么,并得分在1到5分之间。 1分:没有任何意义,5分意味着强烈的感觉,好像他正在采取行动
  • Epoc-imotiv EEG [时间范围:6周]
    Epoc-Enotiv是一种便携式脑电图应用,它通过将电极放在与大脑不同叶的头部上,以测量这些区域中的电气放电,并以前已用于评估大脑功能的反射和大脑的反射。运动图像的脑反射。研究小组的神经科医生将在研究团队中和研究之前和之后进行该设备数据的分析。所有评估将在6周治疗期之前和结束时进行
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者的机车图像具有虚拟现实的效果
官方标题ICMJE中风后上肢功能恢复中三维虚拟现实疗法和运动成像的比较
简要摘要偏瘫康复中的虚拟现实应用正在越来越受欢迎。据称,除了实现功能外,还想象功能可以触发突触连接。
详细说明

尽管在一项研究中已经研究了非三维虚拟现实和运动想象力对大脑的影响,但在三维虚拟现实和运动图像之间尚未进行这种比较。

考虑到这些情况,这项研究的目的是比较三维(沉浸式)虚拟现实和运动图像对中风后上肢功能恢复的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
该研究的第一组是身临其境的虚拟现实疗法(IVR),第二组是运动成像疗法(MI),第三组是常规物理疗法组(CG)。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
另一位不知道群体的研究者将在6周后的基线评估参与者。
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他:三维身创虚拟现实应用
    在这个小组中,个人将被包括在一个游戏计划中,该计划每周将持续3天,每天总共6周零45分钟。个人将使用IVR来恢复通过以任务为导向的游戏在日常生活中经常使用的功能。 IVR设备将通过关闭个体的眼睛来放置在个人的头上,而Leap运动设备将用于使个人在虚拟现实环境中看到自己的手。为了确保个人的安全,应在坐在椅子上靠在背部的个人进行实践。上肢功能总共将使用3种不同的游戏,每场比赛将为15分钟,总课程时间为45分钟。
  • 其他:汽车图像
    电动图像将闭上眼睛进行。此外,为了个人的安全,个人将在安静的环境中舒适地坐在椅子上并坐下。在运动图像组中,将在IVR组中向个人展示3场比赛2次的视频,并被要求想象他们在IVR游戏中执行相同的功能。汽车图像每周将为3天,每天总计6周45分钟(包括休息时间)。
  • 其他:常规理疗
    该组中的个人将被随机从住院的中风志愿者中招募。由于这些人每周5天接受例行康复,因此将在总计6周的18个课程开始和结束时进行评估。常规的理疗将包括正常的关节运动,肌肉加强运动,平衡和流动性练习以及改善日常生活活动的练习。
研究臂ICMJE
  • 实验:三维身创虚拟现实应用
    25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年,其迷你精神状态检查(MMSE)得分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。
    干预:其他:三维沉浸式虚拟现实应用
  • 主动比较器:运动图像
    25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年的MMSE评分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。
    干预:其他:汽车图像
  • 主动比较器:常规理疗
    25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年的MMSE评分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。
    干预:其他:常规理疗
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月30日)
36
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计的初级完成日期2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 被诊断为中风患者。
  • 讲话,阅读和写作土耳其语。
  • 根据Brunnstrom,手部功能在4、5、6级。
  • 迷你心理测试评分至少为24。
  • 志愿者参加。

排除标准:

  • 中风以外的神经系统,骨科问题。
  • 无法继续使用3D应用。
  • 个人忽略了受影响的一面
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:sebnem avci,博士+905057811059 avciseb@hotmail.com
联系人:Ramazan Kurul博士+905436414731 ramazankurul2@hotmail.com
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04215679
其他研究ID编号ICMJE AIBU-FTR-RK-05
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Ramazan Kurul,Abant Izzet Baysal大学
研究赞助商ICMJE Abant Izzet Baysal大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:马里兰州穆斯塔法·法蒂亚·亚萨尔(Mustafa FatihYaşar) Bolu Abant Izzet Baylsa大学
首席研究员: Ramazan Kurul博士Bolu Abant Izzet Baylsa大学
首席研究员:穆罕默德·努力(MuhammedNurögün),医学博士Bolu Abant Izzet Baylsa大学
研究主任: sebnem avci,博士Bolu Abant Izzet Baylsa大学
PRS帐户Abant Izzet Baysal大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院