病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 其他:三维沉浸式虚拟现实应用程序其他:运动图像其他:常规物理疗法 | 不适用 |
尽管在一项研究中已经研究了非三维虚拟现实和运动想象力对大脑的影响,但在三维虚拟现实和运动图像之间尚未进行这种比较。
考虑到这些情况,这项研究的目的是比较三维(沉浸式)虚拟现实和运动图像对中风后上肢功能恢复的影响。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 36名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究的第一组是身临其境的虚拟现实疗法(IVR),第二组是运动成像疗法(MI),第三组是常规物理疗法组(CG)。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 另一位不知道群体的研究者将在6周后的基线评估参与者。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 中风后上肢功能恢复中三维虚拟现实疗法和运动成像的比较 |
估计研究开始日期 : | 2021年12月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:三维身创虚拟现实应用 25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年,其迷你精神状态检查(MMSE)得分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。 | 其他:三维身创虚拟现实应用 在这个小组中,个人将被包括在一个游戏计划中,该计划每周将持续3天,每天总共6周零45分钟。个人将使用IVR来恢复通过以任务为导向的游戏在日常生活中经常使用的功能。 IVR设备将通过关闭个体的眼睛来放置在个人的头上,而Leap运动设备将用于使个人在虚拟现实环境中看到自己的手。为了确保个人的安全,应在坐在椅子上靠在背部的个人进行实践。上肢功能总共将使用3种不同的游戏,每场比赛将为15分钟,总课程时间为45分钟。 |
主动比较器:运动图像 25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年的MMSE评分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。 | 其他:汽车图像 电动图像将闭上眼睛进行。此外,为了个人的安全,个人将在安静的环境中舒适地坐在椅子上并坐下。在运动图像组中,将在IVR组中向个人展示3场比赛2次的视频,并被要求想象他们在IVR游戏中执行相同的功能。汽车图像每周将为3天,每天总计6周45分钟(包括休息时间)。 |
主动比较器:常规理疗 25名年龄在18-80岁之间的中风患者,中风持续时间少于2个月,不超过2年的MMSE评分等于或高于25年。 Oculus Rift和Leap Motion将用于创建一个身临其境的互动环境。修改后的Ashworth量表(MAS),功能独立量表,自我护理问卷,行动研究部门测试,FUGL MEYER上肢运动评估将在康复计划,应用程序后和6周结束之前进行。 | 其他:常规理疗 该组中的个人将被随机从住院的中风志愿者中招募。由于这些人每周5天接受例行康复,因此将在总计6周的18个课程开始和结束时进行评估。常规的理疗将包括正常的关节运动,肌肉加强运动,平衡和流动性练习以及改善日常生活活动的练习。 |
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:sebnem avci,博士 | +905057811059 | avciseb@hotmail.com | |
联系人:Ramazan Kurul博士 | +905436414731 | ramazankurul2@hotmail.com |
火鸡 | |
Abant Izzet Baysal大学 | |
Bolu,Merkez,土耳其,14100 | |
联系人:MuhammedNuröğün,马里兰州+905072329466 dr.mogun@gmail.com | |
联系人:Ramazan Kurul,博士学位+905436414731 ramazankurul2@hotmail.com | |
首席研究员:Ramazan Kurul,博士 | |
首席研究员:穆罕默德·努力 | |
首席研究员:sebnemAvcı,博士 |
首席研究员: | 马里兰州穆斯塔法·法蒂亚·亚萨尔(Mustafa FatihYaşar) | Bolu Abant Izzet Baylsa大学 | |
首席研究员: | Ramazan Kurul博士 | Bolu Abant Izzet Baylsa大学 | |
首席研究员: | 穆罕默德·努力(MuhammedNurögün),医学博士 | Bolu Abant Izzet Baylsa大学 | |
研究主任: | sebnem avci,博士 | Bolu Abant Izzet Baylsa大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月30日 | ||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月2日 | ||||||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 中风患者的机车图像具有虚拟现实的效果 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 中风后上肢功能恢复中三维虚拟现实疗法和运动成像的比较 | ||||||||||||
简要摘要 | 偏瘫康复中的虚拟现实应用正在越来越受欢迎。据称,除了实现功能外,还想象功能可以触发突触连接。 | ||||||||||||
详细说明 | 尽管在一项研究中已经研究了非三维虚拟现实和运动想象力对大脑的影响,但在三维虚拟现实和运动图像之间尚未进行这种比较。 考虑到这些情况,这项研究的目的是比较三维(沉浸式)虚拟现实和运动图像对中风后上肢功能恢复的影响。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究的第一组是身临其境的虚拟现实疗法(IVR),第二组是运动成像疗法(MI),第三组是常规物理疗法组(CG)。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 另一位不知道群体的研究者将在6周后的基线评估参与者。 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 36 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月1日 | ||||||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04215679 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | AIBU-FTR-RK-05 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Ramazan Kurul,Abant Izzet Baysal大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Abant Izzet Baysal大学 | ||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Abant Izzet Baysal大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |