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出境医 / 临床实验 / 怀疑门静脉高血压患者的双动脉相肝CT
怀疑门静脉高血压患者的双动脉相肝CT
研究描述
简要摘要：
肝硬化患者有患HCC的风险。为了诊断或检测CT/MRI的HCC，最佳动脉阶段（LAP）采集对于捕获肿瘤至关重要。为了获得圈速，CT通常使用推注跟踪。然而，在门户高血压患者中，推注跟踪偶尔会捕获早期的动脉阶段，这可能与缓慢的端粒流相关。在这项研究中，我们在怀疑的门户高血压患者中获得双动脉阶段，并确定该方案（双动脉阶段）是否比单动相比，是否会提供更高的圈速发病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| HCC肝硬化，肝脏 | 诊断测试：肝脏CT | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 多相肝CT扫描包括肝硬化患者和可疑的门静脉高压患者的双动脉相成像：评估适当的晚期动脉相成像的获取 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月26日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：具有双动脉相的肝CT | 诊断测试：肝脏CT 肝脏CT具有预比对，双动脉相，门静脉相和延迟相。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最佳动脉阶段采集的发病率[时间范围：研究完成后1个月]在该方案（双动脉阶段）CT中，在第一和第二次采集动脉阶段的最佳动脉阶段采集发生率。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过20岁
- 肝硬化被诊断为特征成像特征或组织学
- 门户高血压符号（脾肿大和静脉曲张）的存在
- 计划用于肝脏CT
- 并签署知情同意书
排除标准：
- 对比增强CT的相对或绝对对比度指示
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 首尔国立大学医院 | |
| 韩国首尔，共和国，03080 | |
赞助商和合作者
首尔国立大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Jeong Min Lee，医学博士 | 首尔国立大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月12日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月26日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最佳动脉阶段采集的发病率[时间范围：研究完成后1个月] 在该方案（双动脉阶段）CT中，在第一和第二次采集动脉阶段的最佳动脉阶段采集发生率。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 怀疑门静脉高血压患者的双动脉相肝CT | ||||
| 官方标题ICMJE | 多相肝CT扫描包括肝硬化患者和可疑的门静脉高压患者的双动脉相成像：评估适当的晚期动脉相成像的获取 | ||||
| 简要摘要 | 肝硬化患者有患HCC的风险。为了诊断或检测CT/MRI的HCC，最佳动脉阶段（LAP）采集对于捕获肿瘤至关重要。为了获得圈速，CT通常使用推注跟踪。然而，在门户高血压患者中，推注跟踪偶尔会捕获早期的动脉阶段，这可能与缓慢的端粒流相关。在这项研究中，我们在怀疑的门户高血压患者中获得双动脉阶段，并确定该方案（双动脉阶段）是否比单动相比，是否会提供更高的圈速发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：肝脏CT 肝脏CT具有预比对，双动脉相，门静脉相和延迟相。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：具有双动脉相的肝CT 干预：诊断测试：肝脏CT | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册ICMJE | 69 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月21日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04195971 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | SNUH-2019-2587 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 首尔国立大学医院的钟·李（Jeong Min Lee） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 首尔国立大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 首尔国立大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
