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出境医 / 临床实验 / 中国西部高海拔地区ARDS的诊断标准
中国西部高海拔地区ARDS的诊断标准
研究描述
简要摘要：
根据柏林标准高海拔地区氧合，对高海拔地区的ARDS的严重程度进行了分类。
| 病情或疾病 |
|---|
| ARDS |
详细说明：
在2018年1月至2018年12月在兰州的将在青海区以上1500米以上的海平面上，分别是10个重症监护患者，根据柏林的标准，柏林的标准，高海拔ARDS ARDS校准标准和Zhang的诊断中国西部的高原地区通过诊断出ALI/ARDS严重性分类，观察组患者是ICU死亡率，在28天内，ICU死亡率不使用呼吸机器时间，机械通气，ICU的住院时间和差异住院日。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 3000名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 其他 |
| 目标随访时间： | 1个月 |
| 官方标题： | 中国西部高海拔地区ARDS的诊断标准 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 温和的ards 基于柏林诊断高元素校正公式与局部大气压相结合计算氧合标准 |
| 中等的ards 基于柏林诊断高元素校正公式与局部大气压相结合计算氧合标准 |
| 严重的ards 基于柏林诊断高元素校正公式与局部大气压相结合计算氧合标准 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU死亡率[时间范围：最多24周]ICU治疗期间的死亡率
- 28天死亡率[时间范围：最多24周]住院28天时的死亡率
次要结果度量 ：
- 呼吸机空闲时间[时间范围：最多24周]没有呼吸机在ICU中使用时间
- 呼吸机时间[时间范围：最多24周]ICU的呼吸机时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从2019年到2022年，被诊断出患有ARD的患者被送入青海大学附属医院，Qinghai省人民医院和其他选定单位的重症监护医学系
标准
纳入标准：
- 年龄≥18
- 由全身感染，休克，严重肺炎，抽吸和创伤引起的ARDS的主要疾病
- 血气分析表明肺通风功能逐渐下降
- PEEP≥5CMH2O排除标准
- 在短时间内接受大量激素冲击疗法
- 机械通气后短时间内（<24h）死亡
- 缺乏数据
- 没有胸部成像数据
联系人和位置
联系人
| 联系人：Gan Guifen，单身汉 | 1589708336 | xzhd1991@163.com | |
| 联系人：Pan Chun，医生 | 13814009925 | panchun1982@gmail.com |
位置
| 中国，青海 | |
| 青海大学附属医院 | 招募 |
| Xining，Qinghai，中国，810000 | |
| 联系人：Gan Guifen，单身汉1589708336 xzhd1991@163.com | |
赞助商和合作者
青海大学附属医院
福丹大学儿童医院
调查人员
| 首席研究员： | Gan Guifen，单身汉 | 青海大学附属医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月30日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中国西部高海拔地区ARDS的诊断标准 | ||||||||
| 官方头衔 | 中国西部高海拔地区ARDS的诊断标准 | ||||||||
| 简要摘要 | 根据柏林标准高海拔地区氧合，对高海拔地区的ARDS的严重程度进行了分类。 | ||||||||
| 详细说明 | 在2018年1月至2018年12月在兰州的将在青海区以上1500米以上的海平面上，分别是10个重症监护患者，根据柏林的标准，柏林的标准，高海拔ARDS ARDS校准标准和Zhang的诊断中国西部的高原地区通过诊断出ALI/ARDS严重性分类，观察组患者是ICU死亡率，在28天内，ICU死亡率不使用呼吸机器时间，机械通气，ICU的住院时间和差异住院日。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 1个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 从2019年到2022年，被诊断出患有ARD的患者被送入青海大学附属医院，Qinghai省人民医院和其他选定单位的重症监护医学系 | ||||||||
| 健康）状况 | ARDS | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 3000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04215666 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ARDS标准高海拔 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 古芬大学附属医院Guifen Gan | ||||||||
| 研究赞助商 | 青海大学附属医院 | ||||||||
| 合作者 | 福丹大学儿童医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 青海大学附属医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||