4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 髋部骨折中的骨折。队列研究(HIPCCO)

髋部骨折中的骨折。队列研究(HIPCCO)

研究描述
简要摘要:

该研究项目是一项观察性,分析性的前瞻性研究研究,旨在识别和描述在诊断出患有髋部骨折的患者外科手术干预延迟的原因。与研究人群中手术延迟相关的发病率和死亡率有关的生活质量和主要结果。

为了进行这项调查,招募了18岁以上的患者,他们诊断为髋部骨折的诊断,患者或其家人事先接受通过知情同意签名参加。随后,研究小组咨询病史,以监测影响从入学到手术时间的时间的因素。还进行了一项调查,以评估生活质量以及您的健康状况如何影响它;这是在手术前的住院期间,手术后的第三天,一个月零6个月后进行的,最后两次调查是在与治疗团队或通过电话的控制咨询中进行的。

显然,这项研究并不代表参与者的任何风险,收集的信息将是机密的,并且不会用于调查以外的任何其他目的。


病情或疾病 干预/治疗
髋部骨折过程:骨合成

详细说明:

髋部骨折是成年人口中残疾,功能风险和死亡的重要原因,在老年人中更为重要,这也需要卫生系统的高成本。尽管通常在生命的第六个十年之前很少见,在年轻人中非常罕见,但是出现髋部骨折功能风险的患者可能非常重要,在您的手术管理延迟时,多达8%的病例中有8%的病例。众所周知,影响患者存活的诊断和治疗之间经过的时间,因为每两天的手术等待每两天,由于继发性并发症(例如感染和心血管并发症)导致死亡的可能性增加了一倍,这会影响灵活性和质量。病人的生活。此外,应该牢记的是,有时有必要稳定患者的慢性病理,以防止及时干预这次海洋。

目前,这些骨折的干预时间尚无共识。但是,先前的研究发现,在最初24小时内进行手术治疗时,可以获得更好的结果。在哥伦比亚,很少有研究描述流行病学特征,从入院到手术程序的估计时间以及这种延迟特定的因素。由于上述并考虑到髋部骨折被认为是一个公共卫生问题,因此确定可能与术后并发症,发病率和死亡率有关的社会人口统计学因素和医疗状况很重要,以帮助接受治疗和行政治疗。导致改善患者提供的护理和最终结果的决定。

这项研究的一般目标是确定2019年诊断为圣何塞大学医院髋部骨折的患者手术干预延迟的主要原因及其与发病率和死亡率的关系。

研究小组还提出了以下特定目标来执行这项研究:

  1. 从2019年以来,在社会人口统计学上描述了患有髋部骨折的诊断患者,在圣何塞大学医院接受了手术。
  2. 确定手术干预延迟的原因。
  3. 量化手术后6个月的发病率和死亡率的主要结果与研究人群的手术延迟有关。
  4. 评估患者手术后手术后生活的质量,用于髋部骨折。
  5. 自2019年以来,手术干预的延迟与患有髋部骨折的患者的并发症和死亡率相关。

据估计,在招募的第一年中包括80名患者。为了收集信息,有一项社会人口统计学调查,考虑到Charlson指数,评估了EQ5D5L生活质量调查和合并症。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 150名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 18个月
官方标题:高卢人中的髋部骨折队列:延迟手术及其结局的因素。
实际学习开始日期 2019年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
估计 学习完成日期 2021年12月31日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
延迟手术
从入学到手术超过48小时的患者
过程:骨合成
特定的手术技术 - 稳定性,半肌肉置换术或总髋关节置换术 - 将取决于每个患者近端股骨骨折的特征。
其他名称:
  • 半截骨术
  • 总髋关节置换术

结果措施
主要结果指标
  1. 延迟手术[时间范围:1个月]
    从急诊室入院到手术的时间,时间为几个小时。


次要结果度量
  1. QOL [时间范围:12个月]

    生活质量惠特(Whit)5级EQ-5D版本(Euroqol Euroqol的EQ-5D-5D通用问卷)在第5和30天以及第6和12个月和第12个月进行了术前和术后评估。

    EQ-5D-5L测量与生活质量有关的5个维度(流动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症)。每个维度的严重程度有5个级别(没有问题,轻微问题,中等问题,严重问题和极端问题),从1(无问题)到5个(极端问题)点,最高得分为1表示状态身体健康。


  2. 死亡率[时间范围:12个月]
    所有都会导致死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
所有患者在SanJosédePopayán大学医院住院治疗,以符合符合纳入标准的髋部骨折的手术矫正。
标准

纳入标准:

  • 成人(男性或女性)≥18岁
  • 股骨骨折的诊断
  • 接受手术治疗

排除标准:

  • 认知障碍的患者可以防止对生活质量的审讯和评估。
  • 患者提到另一家机构进行手术。
  • 决定自愿退出调查的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Angela MMerchánGalvis,医学博士,MSC +573176545717 Angelamerchan@unicauca.edu.co
联系人:医学博士Julian C Velasquez +57 3137966201 jcvp25@hotmail.com

位置
布局表以获取位置信息
哥伦比亚
医院大学圣何塞招募
Popayán,Cauca,哥伦比亚,19001年
联系人:AngelaMMerchánGalvis,MD,MSC +57 3176545717 Angelamerchan@unicauca.edu.co.co
联系人:Julian C Velasquez,MD +57 3137966204 jcvp25@hotmail.com
子注视器:Juan P Caicedo,医学博士
子注视器:马里兰州胡安·康查(Juan M Concha)
次级评论者:Jose A Calvache,医学博士,博士
子注视器:医学博士David AMuñoz
次级投票器:医学博士Felipe Solano
次级评估者:纳尔逊·索特洛(Nelson F Sotelo),医学博士
赞助商和合作者
Del Cauca大学
医院大学圣何塞
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Angela MMerchánGalvis,医学博士,MSC Del Cauca大学
追踪信息
首先提交日期2020年1月1日
第一个发布日期2020年1月3日
上次更新发布日期2021年1月20日
实际学习开始日期2019年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年1月2日)
延迟手术[时间范围:1个月]
从急诊室入院到手术的时间,时间为几个小时。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年1月7日)
  • QOL [时间范围:12个月]
    惠特的生活质量惠特(Euroqol)5级EQ-5D版本(EQ-5D-5D通用问卷)在第5和30天和第6和第12个月进行了术前和术后评估。EQ-5D-5D-5L测量5尺寸(移动性,移动性,性能自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症)与生活质量有关。每个维度的严重程度有5个级别(没有问题,轻微问题,中等问题,严重问题和极端问题),从1(无问题)到5个(极端问题)点,最高得分为1表示状态身体健康。
  • 死亡率[时间范围:12个月]
    所有都会导致死亡率
原始的次要结果指标
(提交:2020年1月2日)
  • QOL [时间范围:12个月]
    生活质量(EQ-5D-5L通用问卷)在第5和30天以及第6和12个月和第12个月进行了术前和术后评估。
  • 死亡率[时间范围:12个月]
    1年的死亡率
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题髋部骨折中的骨折。队列研究
官方头衔高卢人中的髋部骨折队列:延迟手术及其结局的因素。
简要摘要

该研究项目是一项观察性,分析性的前瞻性研究研究,旨在识别和描述在诊断出患有髋部骨折的患者外科手术干预延迟的原因。与研究人群中手术延迟相关的发病率和死亡率有关的生活质量和主要结果。

为了进行这项调查,招募了18岁以上的患者,他们诊断为髋部骨折的诊断,患者或其家人事先接受通过知情同意签名参加。随后,研究小组咨询病史,以监测影响从入学到手术时间的时间的因素。还进行了一项调查,以评估生活质量以及您的健康状况如何影响它;这是在手术前的住院期间,手术后的第三天,一个月零6个月后进行的,最后两次调查是在与治疗团队或通过电话的控制咨询中进行的。

显然,这项研究并不代表参与者的任何风险,收集的信息将是机密的,并且不会用于调查以外的任何其他目的。

详细说明

髋部骨折是成年人口中残疾,功能风险和死亡的重要原因,在老年人中更为重要,这也需要卫生系统的高成本。尽管通常在生命的第六个十年之前很少见,在年轻人中非常罕见,但是出现髋部骨折功能风险的患者可能非常重要,在您的手术管理延迟时,多达8%的病例中有8%的病例。众所周知,影响患者存活的诊断和治疗之间经过的时间,因为每两天的手术等待每两天,由于继发性并发症(例如感染和心血管并发症)导致死亡的可能性增加了一倍,这会影响灵活性和质量。病人的生活。此外,应该牢记的是,有时有必要稳定患者的慢性病理,以防止及时干预这次海洋。

目前,这些骨折的干预时间尚无共识。但是,先前的研究发现,在最初24小时内进行手术治疗时,可以获得更好的结果。在哥伦比亚,很少有研究描述流行病学特征,从入院到手术程序的估计时间以及这种延迟特定的因素。由于上述并考虑到髋部骨折被认为是一个公共卫生问题,因此确定可能与术后并发症,发病率和死亡率有关的社会人口统计学因素和医疗状况很重要,以帮助接受治疗和行政治疗。导致改善患者提供的护理和最终结果的决定。

这项研究的一般目标是确定2019年诊断为圣何塞大学医院髋部骨折的患者手术干预延迟的主要原因及其与发病率和死亡率的关系。

研究小组还提出了以下特定目标来执行这项研究:

  1. 从2019年以来,在社会人口统计学上描述了患有髋部骨折的诊断患者,在圣何塞大学医院接受了手术。
  2. 确定手术干预延迟的原因。
  3. 量化手术后6个月的发病率和死亡率的主要结果与研究人群的手术延迟有关。
  4. 评估患者手术后手术后生活的质量,用于髋部骨折。
  5. 自2019年以来,手术干预的延迟与患有髋部骨折的患者的并发症和死亡率相关。

据估计,在招募的第一年中包括80名患者。为了收集信息,有一项社会人口统计学调查,考虑到Charlson指数,评估了EQ5D5L生活质量调查和合并症。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间18个月
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有患者在SanJosédePopayán大学医院住院治疗,以符合符合纳入标准的髋部骨折的手术矫正。
健康)状况髋部骨折
干涉过程:骨合成
特定的手术技术 - 稳定性,半肌肉置换术或总髋关节置换术 - 将取决于每个患者近端股骨骨折的特征。
其他名称:
  • 半截骨术
  • 总髋关节置换术
研究组/队列延迟手术
从入学到手术超过48小时的患者
干预:过程:骨合成
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月15日)
150
原始估计注册
(提交:2020年1月2日)
80
估计学习完成日期2021年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 成人(男性或女性)≥18岁
  • 股骨骨折的诊断
  • 接受手术治疗

排除标准:

  • 认知障碍的患者可以防止对生活质量的审讯和评估。
  • 患者提到另一家机构进行手术。
  • 决定自愿退出调查的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Angela MMerchánGalvis,医学博士,MSC +573176545717 Angelamerchan@unicauca.edu.co
联系人:医学博士Julian C Velasquez +57 3137966201 jcvp25@hotmail.com
列出的位置国家哥伦比亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04217642
其他研究ID编号5231
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方Angela Maria Merchan,Del Cauca大学
研究赞助商Del Cauca大学
合作者医院大学圣何塞
调查人员
首席研究员: Angela MMerchánGalvis,医学博士,MSC Del Cauca大学
PRS帐户Del Cauca大学
验证日期2021年1月

治疗医院