免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
代偿性肝硬化的不同循环室中的微生物组易位
肝硬化后获得的功能障碍的免疫力使患者经常出现导致疾病进展的细菌感染，并可能导致急性智力肝衰竭（ACLF）的发展。自发性细菌性腹膜炎（SBP）是肝硬化中最常见的感染之一，因此是ACLF的触发因素。 ACLF的特征是系统性炎症，即使没有确认的感染并且与不良预后有关。腹水感染的来源，尤其是在培养阳性的SBP和细菌岩的情况下，被怀疑是肠道的细菌易位。
在代偿性肝硬化中，不同循环室中肠道微生物易位的数据受到限制。此外，肠道疾病中的肠道微生物组与全身炎症之间的联系尚未建立。
肝内门体系统分流（TIPS）用于治疗门户高血压，这经常导致肠道出血，威胁生命的食管出血和腹水。在尖端的过程中，可从不同室中的静脉血液样本（肠系膜上静脉，门静脉和肝静脉）中的静脉血液样本提供，可从肝肝硬化的患者中获得。宏基因组下一代测序（MNGS）是诊断传染病的有望方法，因为可以通过单个测定法鉴定出综合的潜在原因（病毒，细菌，真菌和寄生虫）。先前的研究报告说，脑脊液的MNG可以应用于脑膜炎和脑炎的诊断。与传统的细菌培养方法相比，MNGS方法在病原体检测中更敏感，迅速。因此，可以通过MNGS来表征不同隔室中的循环微生物组。
在这里，该研究旨在研究上肠系膜上静脉（肠肝轴的第一次静脉流出），肝静脉（肝脏流出），周围静脉和腹水的循环微生物组，来自肝硬化失败的患者的腹水。在提示之前，收集了粪便样品和一元样品。进行了MNGS方法，以鉴定单个中心中腹水，粪便和血液样本中的病原体。最终，该研究旨在建立肠道微生物组易位与肝病之间的联系。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝硬化，肝脏 | 其他：用于病原体检测的MNG | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 代偿性肝硬化的不同循环室中的微生物组易位 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：腹水不足和接收技巧的患者 腹水不足和接收技巧的患者将被招募。在这项研究中，将进行诊断可穿梭化，以在患者接受技巧之前获取腹水样本。接下来，将根据尖端的程序收集来自肠系膜上静脉和肝静脉的血液样本。 | 其他：用于病原体检测的MNG 用于病原体检测和代谢学的MNG（腹水，粪便，肠道静脉，肝静脉，肝静脉和外周静脉） |
- 腹水，粪便和不同循环室的血液中的循环微生物组（分别为肠系膜上静脉，外周静脉和肝静脉）。 [时间范围：28天]MNG和代谢学在腹水，粪便和不同循环室的血液中进行（分别肠系膜上静脉，外周静脉和肝静脉）进行。
- 尖端操作6个月后，肠道微生物组易位的改善。 [时间范围：出院后6个月]在操作后，评估了肠道微生物组易位6个月的改善。
- 尖端操作1年后，发生了代偿事件（感染，腹水，肝脑病，胃肠道出血）的发生。 [时间范围：出院后1年]在随访期间记录了代偿事件的发生。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 年龄> 18岁；
- 肝肝硬化失代偿的患者；
- 接受静脉曲张或难治性腹水的尖端的患者。
排除标准：
- 肝肿瘤或肝外相关癌症；
- 不提供书面同意。
| 联系人：Jinjun Chen | 8618588531001 | chjj@smu.edu.cn | |
| 联系人：烤李 | 8613570541527 | lbling123@163.com |
| 中国，广东 | |
| 南方医院 | 招募 |
| 中国广东的广州，510515 | |
| 联系人：Jinjun Chen +8615521287260 chjj@smu.edu.cn | |
| 首席研究员：Jinjun Chen | |
| 首席研究员： | 金朱恩 | 南医科大学南方医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月13日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 腹水，粪便和不同循环室的血液中的循环微生物组（分别为肠系膜上静脉，外周静脉和肝静脉）。 [时间范围：28天] MNG和代谢学在腹水，粪便和不同循环室的血液中进行（分别肠系膜上静脉，外周静脉和肝静脉）进行。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 代偿性肝硬化的不同循环室中的微生物组易位 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 代偿性肝硬化的不同循环室中的微生物组易位 | ||||||||
| 简要摘要 | 肝硬化后获得的功能障碍的免疫力使患者经常出现导致疾病进展的细菌感染，并可能导致急性智力肝衰竭（ACLF）的发展。自发性细菌性腹膜炎（SBP）是肝硬化中最常见的感染之一，因此是ACLF的触发因素。 ACLF的特征是系统性炎症，即使没有确认的感染并且与不良预后有关。腹水感染的来源，尤其是在培养阳性的SBP和细菌岩的情况下，被怀疑是肠道的细菌易位。 在代偿性肝硬化中，不同循环室中肠道微生物易位的数据受到限制。此外，肠道疾病中的肠道微生物组与全身炎症之间的联系尚未建立。 肝内门体系统分流（TIPS）用于治疗门户高血压，这经常导致肠道出血，威胁生命的食管出血和腹水。在尖端的过程中，可从不同室中的静脉血液样本（肠系膜上静脉，门静脉和肝静脉）中的静脉血液样本提供，可从肝肝硬化的患者中获得。宏基因组下一代测序（MNGS）是诊断传染病的有望方法，因为可以通过单个测定法鉴定出综合的潜在原因（病毒，细菌，真菌和寄生虫）。先前的研究报告说，脑脊液的MNG可以应用于脑膜炎和脑炎的诊断。与传统的细菌培养方法相比，MNGS方法在病原体检测中更敏感，迅速。因此，可以通过MNGS来表征不同隔室中的循环微生物组。 在这里，该研究旨在研究上肠系膜上静脉（肠肝轴的第一次静脉流出），肝静脉（肝脏流出），周围静脉和腹水的循环微生物组，来自肝硬化失败的患者的腹水。在提示之前，收集了粪便样品和一元样品。进行了MNGS方法，以鉴定单个中心中腹水，粪便和血液样本中的病原体。最终，该研究旨在建立肠道微生物组易位与肝病之间的联系。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肝硬化，肝脏 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：用于病原体检测的MNG 用于病原体检测和代谢学的MNG（腹水，粪便，肠道静脉，肝静脉，肝静脉和外周静脉） | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：腹水不足和接收技巧的患者 腹水不足和接收技巧的患者将被招募。在这项研究中，将进行诊断可穿梭化，以在患者接受技巧之前获取腹水样本。接下来，将根据尖端的程序收集来自肠系膜上静脉和肝静脉的血液样本。 干预：其他：病原体检测的MNG | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04195724 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 南方医科大学南芬医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南医科大学南方医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 南医科大学南方医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
