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雷尼斯楚（Quali B9）中的维生素B9补充建议
该研究的目的是评估对妇女的知识和随访，以防止神经管闭合缺陷为妇女提供补充建议。它将与刚在雷恩·楚（Rennes Chu）分娩的卫生专业人士和妇女进行。
这项研究是为了评估男性和妇女在周期期间接受维生素B9补充维生素B9的知识，以及是否进行这种补充的原因，以针对我们未来的预防运动。
这将允许比较预防运动之前和之后的结果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脊柱裂或脊柱异常 | 其他：问卷 |
神经管闭合缺陷是最常见的先天缺陷之一。它们也被称为脊柱裂或脊柱异常。根据欧洲最新的流行病学研究，基于欧洲登记登记册（1991-2011），欧洲估计在欧洲（95/10000）出生时，估计神经管闭合缺陷的流行率（包括脊柱异常和脊柱症和脑磷酸盐）的患病率为9.105/10000出生（95/10000） ％CI 8.94至9.27）和法国12.02/10000出生。
已广泛证明了抑制性降低神经管闭合缺陷患病率的维生素B9（或叶酸或叶酸）补充的有效性。
在法国，HAS（公共卫生机构）建议在受孕后1个月至2个月之间服用维生素B9，以每天0.4毫克的剂量（每天5 mg，如果有风险因素为5 mg）。但是，该比例的比例。估计在上周期期服用叶酸的妇女的估计为1％。
雷恩大学医院中心的脊柱裂 - 副症中心希望通过补充痛觉感受期间补充维生素B9来实施一项运动，以防止神经管封闭缺陷。
这项研究是为了评估男性和妇女在周期期间接受维生素B9补充维生素B9的知识，以及是否进行这种补充的原因，以针对我们未来的预防运动。
这将允许比较预防运动之前和之后的结果。最后，这样的研究本身就是一项提高意识的运动。该研究的目的是评估对妇女的知识和随访，以防止神经管闭合缺陷为妇女提供补充建议。它将与刚在雷恩·楚（Rennes Chu）分娩的卫生专业人士和妇女进行。
在2个不同的人群中，将向每个研究参与者进行问卷：
- 在雷恩大学医院的产妇病房期间刚分娩的妇女的纸质问卷。
- 发送给所有CHU邮箱用户的电子问卷（Sphinx -déclic）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 5100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在抑制神经管闭合缺陷的妇女中，对女性的维生素B9补充建议的知识和随访：与刚在雷恩斯楚的卫生专业人士和妇女进行的研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月23日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月23日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 雷恩·库（Rennes Chu）产科病房的妇女 雷恩·库（Rennes Chu）产科病房的妇女 | 其他：问卷 问卷评估对妇女在周期期间接受维生素B9补充的知识的知识，以及是否进行这种补充的原因 |
| CHU专业人士 所有CHU专业人士都通过其电子邮件地址与 | 其他：问卷 问卷评估对妇女在周期期间接受维生素B9补充的知识的知识，以及是否进行这种补充的原因 |
- 为了评估对妇女的知识和随访补充性妇女在周围的妇女中的建议，以防止神经管闭合缺陷。 [时间范围：包容日]在上次怀孕期间，她的配偶或配偶的比例。
- 评估意识到在周期期间需要补充维生素B9的人的比例。 [时间范围：包容日]在周围的期间，人们意识到需要补充维生素B9的人的比例。
- 描述妇女在怀孕之前和怀孕期间（单独或多种维生素补充剂中）补充的B9维生素补充剂和摄入量的方式（剂量，频率，妊娠前和期间持续时间等）[时间范围：纳入日]剂量，频率，妊娠之前和期间的持续时间，单独补充或多种维生素补充剂
- 了解如何将受访者告知这种补充的价值（通过他们的研究，通过卫生专业人员，媒体，他们的随行人员……）[时间范围：包含日]有关补充的信息来源（通过他们的研究，通过卫生专业人员，媒体和随行人员的随行人员……）
- 要了解为什么妇女不接受任何B9的补充：未知的信息，未计划怀孕，尽管有医疗处方，健忘，拒绝接受它。 [时间范围：包容日]服用任何B9补充的原因：未知的信息，未计划怀孕，尽管有医疗处方，健忘，拒绝接受它。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
向刚分娩的妇女问卷：
- 妇女> = 18岁，住在雷恩斯楚的病房住院
- 在完成问卷的2周内分娩后
医院专业人士问卷：
- 在雷恩斯楚工作的人
- 使用标准电子邮件地址...@chu-rennes.fr
排除标准：
向刚分娩的妇女问卷：
- 说话
- 认知障碍阻止了解问卷和自我报告
- 法律保护
- 受到维护正义的措施的人
- 拒绝参加
对大学医院专业人士的问卷：
- 拒绝参加
| 联系人：克里斯特尔外套 | 299282555 EXT +33 | kristell.coat@chu-rennes.fr | |
| 联系人：De la recherche方向 | 299282555 EXT +33 | drc@chu-rennes.fr |
| 法国 | |
| Chu de Rennes | 招募 |
| 雷恩，法国，35033 | |
| 联系人：艾玛·巴耶克斯（Emma Bajeux），医学博士 | |
| 首席研究员：Emma Bajeux | |
| 首席研究员： | 艾玛·巴杰（Emma Bajeux），医学博士 | 雷恩大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 为了评估对妇女的知识和随访补充性妇女在周围的妇女中的建议，以防止神经管闭合缺陷。 [时间范围：包容日] 在上次怀孕期间，她的配偶或配偶的比例。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 雷恩斯楚的维生素B9补充建议 | ||||||||
| 官方头衔 | 在抑制神经管闭合缺陷的妇女中，对女性的维生素B9补充建议的知识和随访：与刚在雷恩斯楚的卫生专业人士和妇女进行的研究。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估对妇女的知识和随访，以防止神经管闭合缺陷为妇女提供补充建议。它将与刚在雷恩·楚（Rennes Chu）分娩的卫生专业人士和妇女进行。 这项研究是为了评估男性和妇女在周期期间接受维生素B9补充维生素B9的知识，以及是否进行这种补充的原因，以针对我们未来的预防运动。 这将允许比较预防运动之前和之后的结果。 | ||||||||
| 详细说明 | 神经管闭合缺陷是最常见的先天缺陷之一。它们也被称为脊柱裂或脊柱异常。根据欧洲最新的流行病学研究，基于欧洲登记登记册（1991-2011），欧洲估计在欧洲（95/10000）出生时，估计神经管闭合缺陷的流行率（包括脊柱异常和脊柱症和脑磷酸盐）的患病率为9.105/10000出生（95/10000） ％CI 8.94至9.27）和法国12.02/10000出生。 已广泛证明了抑制性降低神经管闭合缺陷患病率的维生素B9（或叶酸或叶酸）补充的有效性。 在法国，HAS（公共卫生机构）建议在受孕后1个月至2个月之间服用维生素B9，以每天0.4毫克的剂量（每天5 mg，如果有风险因素为5 mg）。但是，该比例的比例。估计在上周期期服用叶酸的妇女的估计为1％。 雷恩大学医院中心的脊柱裂 - 副症中心希望通过补充痛觉感受期间补充维生素B9来实施一项运动，以防止神经管封闭缺陷。 这项研究是为了评估男性和妇女在周期期间接受维生素B9补充维生素B9的知识，以及是否进行这种补充的原因，以针对我们未来的预防运动。 这将允许比较预防运动之前和之后的结果。最后，这样的研究本身就是一项提高意识的运动。该研究的目的是评估对妇女的知识和随访，以防止神经管闭合缺陷为妇女提供补充建议。它将与刚在雷恩·楚（Rennes Chu）分娩的卫生专业人士和妇女进行。 在2个不同的人群中，将向每个研究参与者进行问卷：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 雷恩·库（Rennes Chu）和所有CHU专业人士的产科病房的妇女 | ||||||||
| 健康）状况 | 脊柱裂或脊柱异常 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 问卷评估对妇女在周期期间接受维生素B9补充的知识的知识，以及是否进行这种补充的原因 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年1月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月23日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 向刚分娩的妇女问卷：
医院专业人士问卷：
排除标准： 向刚分娩的妇女问卷：
对大学医院专业人士的问卷： - 拒绝参加 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04195542 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 35RC19_30032_QUALI B9 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 雷恩大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
