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出境医 / 临床实验 / 比较ICU患者的PICCO监测器与非侵入性生物eat（BB）-316PW
比较ICU患者的PICCO监测器与非侵入性生物eat（BB）-316PW
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是在ICU内的重症患者中，使用侵入性PICCO设备与BB-613PW无线的BB-613PW无线（基于非侵入性PPG的设备）进行血液动力学监测，并在患有血液动力学不稳定和需要加速器支持的重症患者中使用。数据将被前瞻性地收集和回顾性分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 重病血液动力学不稳定 | 设备：非侵入性监测 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 使用PICCO监测器的侵入性血液动力学监测与血液动力学不稳定患者的非侵入性光摄影学装置之间的比较，并具有加压剂支持 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月26日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- BB-613PW到PICCO [时间范围：每个人72小时]之间的级别我们将比较血压，心率，中风量，心输出量，心率变异性和全身血管阻力的水平。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月29日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月26日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | BB-613PW到PICCO [时间范围：每个人72小时]之间的级别 我们将比较血压，心率，中风量，心输出量，心率变异性和全身血管阻力的水平。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 比较ICU患者的PICCO监测器与非侵入性生物eat（BB）-316PW | ||||||||
| 官方头衔 | 使用PICCO监测器的侵入性血液动力学监测与血液动力学不稳定患者的非侵入性光摄影学装置之间的比较，并具有加压剂支持 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是在ICU内的重症患者中，使用侵入性PICCO设备与BB-613PW无线的BB-613PW无线（基于非侵入性PPG的设备）进行血液动力学监测，并在患有血液动力学不稳定和需要加速器支持的重症患者中使用。数据将被前瞻性地收集和回顾性分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者进入ICU单位，患有冲击，需要超过0.2 mcg/kg/min的血管加压剂超过3小时，并且治疗医师已经决定插入PICCO导管用于侵入性监测其血液动力学状况。总监测期最长为72小时。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 设备：非侵入性监测 将PICCO监测器与ICU中血液动力学不稳定患者的非侵入性BB-613PW设备进行比较 其他名称：BB-613PW | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04215627 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | BioBeat004 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||||
| 研究赞助商 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||||
| 合作者 | Assaf-Harofeh医疗中心 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Biobeat Technologies Ltd. | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
