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出境医 / 临床实验 / 干点对髋骨关节炎患者肌肉功能的影响

干点对髋骨关节炎患者肌肉功能的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估干点技术对髋关节骨关节炎患者的肌肉力量和肌肉长度的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨关节炎其他:干针,其他:假干针刺不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 45名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明: doble盲
主要意图:治疗
官方标题:干点对髋骨关节炎患者肌肉功能的影响
实际学习开始日期 2019年12月11日
实际的初级完成日期 2020年1月14日
实际 学习完成日期 2020年2月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:DN其他:干针刺
干针是一种熟练的干预措施,它使用薄丝状针穿透皮肤并刺激下面的肌筋膜触发点,肌肉和结缔组织,以治疗神经肌肉骨骼疼痛和运动障碍

假比较器:假-DN其他:假干针刺
假干针刺使用非穿透针灸针头

没有干预:控制
结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉力量[时间范围:基线]
    检查人员使用手持式测功机(型号01165)评估肌肉强度,用于髋部内部和外旋,屈曲,延伸,外展和内收。

  2. 肌肉力量[时间范围:最多3周]
    检查人员使用手持式测功机(型号01165)评估肌肉强度,用于髋部内部和外旋,屈曲,延伸,外展和内收。

  3. 身体功能[时间范围:基线]
    检查人员使用定时UP和GO(TUG测试)和40米层次的测试评估身体功能。

  4. 身体功能[时间范围:最多3周]
    检查人员使用定时UP和GO(TUG测试)和40米层次的测试评估身体功能。

  5. 疼痛强度[时间范围:基线]
    检查人员使用视觉模拟量表评估身体功能测试后的疼痛强度

  6. 疼痛强度[时间范围:最多3周]
    检查人员使用视觉模拟量表评估身体功能测试后的疼痛强度

  7. 具有验证问卷(WOMAC)的功能能力[时间范围:基线]
    考官使用西部Ontario y McMaster问卷调查疼痛,固定性和功能能力

  8. 具有验证问卷(WOMAC)的功能能力[时间范围:最多3周]
    考官使用西部Ontario y McMaster问卷调查疼痛,固定性和功能能力


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 用X射线测试进行医学诊断
  • 美国风湿病学院

排除标准:

  • 因创伤性,paget病,炎症或代谢疾病,先天性疾病等而受到次要骨关节炎。
  • 血管或神经疾病。
  • 腰椎,骨盆或下肢的肌肉骨骼病理
  • 害怕针头
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
路易斯·塞巴洛斯·莱塔(Luis Ceballos Laita)
西班牙索里亚,42004
赞助商和合作者
Zaragoza大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月4日
第一个发布日期icmje 2019年12月11日
上次更新发布日期2020年5月13日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月11日
实际的初级完成日期2020年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月10日)
  • 肌肉力量[时间范围:基线]
    检查人员使用手持式测功机(型号01165)评估肌肉强度,用于髋部内部和外旋,屈曲,延伸,外展和内收。
  • 肌肉力量[时间范围:最多3周]
    检查人员使用手持式测功机(型号01165)评估肌肉强度,用于髋部内部和外旋,屈曲,延伸,外展和内收。
  • 身体功能[时间范围:基线]
    检查人员使用定时UP和GO(TUG测试)和40米层次的测试评估身体功能。
  • 身体功能[时间范围:最多3周]
    检查人员使用定时UP和GO(TUG测试)和40米层次的测试评估身体功能。
  • 疼痛强度[时间范围:基线]
    检查人员使用视觉模拟量表评估身体功能测试后的疼痛强度
  • 疼痛强度[时间范围:最多3周]
    检查人员使用视觉模拟量表评估身体功能测试后的疼痛强度
  • 具有验证问卷(WOMAC)的功能能力[时间范围:基线]
    考官使用西部Ontario y McMaster问卷调查疼痛,固定性和功能能力
  • 具有验证问卷(WOMAC)的功能能力[时间范围:最多3周]
    考官使用西部Ontario y McMaster问卷调查疼痛,固定性和功能能力
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE干点对髋骨关节炎患者肌肉功能的影响
官方标题ICMJE干点对髋骨关节炎患者肌肉功能的影响
简要摘要这项研究的目的是评估干点技术对髋关节骨关节炎患者的肌肉力量和肌肉长度的影响。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
doble盲
主要目的:治疗
条件ICMJE骨关节炎
干预ICMJE
  • 其他:干针刺
    干针是一种熟练的干预措施,它使用薄丝状针穿透皮肤并刺激下面的肌筋膜触发点,肌肉和结缔组织,以治疗神经肌肉骨骼疼痛和运动障碍
  • 其他:假干针刺
    假干针刺使用非穿透针灸针头
研究臂ICMJE
  • 实验:DN
    干预:其他:干针刺
  • 假比较器:假-DN
    干预:其他:虚假的针刺
  • 没有干预:控制
出版物 * Ceballos-Laita L,Jiménez-Del-Barrio S,Marín-Zurdo J,Moreno-Calvo A,Marín-BonéJ,Albarova-Corral MI,Estébanez-De-Miguel E.干燥疼痛,髋部强度,髋部肌肉强度的有效性,髋关节骨关节炎患者的身体功能:一项随机对照试验。 Arch Phys Med Rehabil。 2021年5月; 102(5):959-966。 doi:10.1016/j.apmr.2021.01.077。 EPUB 2021 2月7日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年12月10日)
45
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月10日
实际的初级完成日期2020年1月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 用X射线测试进行医学诊断
  • 美国风湿病学院

排除标准:

  • 因创伤性,paget病,炎症或代谢疾病,先天性疾病等而受到次要骨关节炎。
  • 血管或神经疾病。
  • 腰椎,骨盆或下肢的肌肉骨骼病理
  • 害怕针头
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04195464
其他研究ID编号ICMJE De Valladolid大学
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方路易斯·塞巴洛(Luis Ceballos)Laita,de Zaragoza大学
研究赞助商ICMJE Zaragoza大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zaragoza大学
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素