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术后血红素氧化酶诱导和一氧化碳的产生是一种评估肝脏再生并预测部分肝切除术后肝相关发病率的新方法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肝癌 | 程序：CO测试前/肝切除后诊断测试：ABG测试前/肝切除后诊断测试：CT评估 | 不适用 |
该提案的目的是阐明部分肝切除术后HO-1诱导在肝脏再生中的作用。越来越多的证据表明，通过CO生产的HO-1诱导在细胞保护和再生中具有重要作用。为了测试这一概念，我们将监测接受pH值并分析CO生产与肝脏再生之间关系的患者的内源性CO生产。使用这种方法，我们将检验以下两个假设：（1）pH后HO-1诱导与手术切除程度成正比，并且（2）未适当诱导HO-1与肝脏再生受损有关。
具体目的1：监测与肝切除术的关系的HO-1诱导程度（通过测量内源性CO产生）在肝切除前的呼出空气中的肝切除范围1.1监测器CO，在pH 1.2后4小时24小时后pH 1.3后4小时和24小时分析CO产生和通过计算的肝切除程度，通过计算扫描后的肝脏体积研究在pH后的一个和三个月后，在pH值评估的肝切除程度和肝切除程度之间，肝脏血液气体的动脉血液气体（COHB）在pH 1.3后的4小时24小时分析肝脏血液气（COHB）切除的标本和手术报告的大小和重量。
具体目的2：分析pH 2.1后HO-1诱导与肝切除术后肝后再生的质量之间的关系分析CO产生与通过计算扫描肝体积研究评估的CO生产与肝脏再生的数量和质量之间的关系。 pH和肝功能测试后的几个月。
2.2确定接受pH的患者与术后肝相关的发病率与术后HO-1诱导程度之间的关系。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 没有随机分组，每个患者都会进行CO测试和ABG测量以评估肝脏再生。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 术后血红素氧酶诱导和一氧化碳的产生是一种评估肝脏再生并预测部分肝切除术后肝相关的发病率的新方法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干预臂 CO和ABG测试臂 | 程序：CO测试前/肝后切除 在肝切除前，pH后4小时24小时，监测患者呼出空气中的CO 诊断测试：ABG测试前/肝后切除 在pH后4小时和24小时以前，在肝切除前4小时监测患者的动脉血液中羧基血红蛋白（COHB） 诊断测试：CT评估 分析CO生产与通过计算扫描的肝脏体积研究评估的肝切除范围之间的关系，该研究在pH值，大小和重量后一个和三个月 |
- 通过测量内源性CO的产生与肝切除程度的关系[时间框架：基线]来衡量HO-1诱导CO输出（PPM）
- 通过测量内源性CO的产生与肝切除程度的关系[时间框架：基线]来衡量HO-1诱导ABG（COHB）
- 通过测量内源性CO的产生与肝切除范围的关系测量HO-1诱导[时间范围：切除后4小时]CO输出（PPM）
- 通过测量内源性CO的产生与肝切除范围的关系测量HO-1诱导[时间范围：切除后4小时]ABG（COHB）
- 通过测量内源性CO的产生与肝切除范围的关系来衡量HO-1诱导的程度[时间范围：切除后24小时]CO输出（PPM）
- 通过测量内源性CO的产生与肝切除范围的关系来衡量HO-1诱导的程度[时间范围：切除后24小时]ABG（COHB）
- 测量HO-1诱导与肝后切除术后再生质量之间的关系[时间范围：pH和肝功能测试后一个月]体积（ML）
- 测量HO-1诱导与肝后肝后再生质量之间的关系[时间范围：pH和肝功能测试后三个月]体积（ML）
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 患者计划对原发性肝病或转移性疾病进行部分肝切除术。
- 能够理解并愿意签署书面同意书的患者。
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者
- 患者没有病理证明的肝恶性肿瘤
- 患者无法理解或签署书面同意书。
| 联系人：McKenzie E Bedra | 410-553-8184 | mckenzie.bedra@umm.edu | |
| 联系人：詹妮弗·埃默尔（Jennifer Emel） | 410-553-8048 | jennifer.emel@umm.edu |
| 美国马里兰州 | |
| 马里兰州巴尔的摩大学华盛顿医学中心 | 招募 |
| 美国马里兰州格伦·伯尼（Glen Burnie），21601年 | |
| 联系人：McKenzie Bedra 410-553-8184 McKenzie.bedra@umm.edu | |
| 联系人：Jennifer Emel 410-553-8048 Jennifer.emel@umm.edu | |
| 首席研究员：医学博士Cherif Boutros | |
| 首席研究员： | 医学博士Cherif Boutros | 马里兰大学巴尔的摩 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月20日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月13日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年5月7日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 术后血红素氧化酶诱导和一氧化碳的产生是一种评估肝脏再生并预测部分肝切除术后肝相关发病率的新方法 | ||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 术后血红素氧酶诱导和一氧化碳的产生是一种评估肝脏再生并预测部分肝切除术后肝相关的发病率的新方法 | ||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究将监测接受肝切除的患者中一氧化碳的产生。一氧化碳将从术后护理的一部分以及患者的呼出空气中通过市售的CO探测器商购，并用作吸烟者帮助人们停止吸烟，从而从常规获得的动脉血气中检查碳。手术切除的结果将从肝脏切除后常规有序测试中收集，包括肝脏切除部分，实验室和放射学检查的病理。该研究旨在确定肝切除后CO生产与恢复之间的关系。这项研究的结果可能有助于预测和改善肝切除术的结果。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 该提案的目的是阐明部分肝切除术后HO-1诱导在肝脏再生中的作用。越来越多的证据表明，通过CO生产的HO-1诱导在细胞保护和再生中具有重要作用。为了测试这一概念，我们将监测接受pH值并分析CO生产与肝脏再生之间关系的患者的内源性CO生产。使用这种方法，我们将检验以下两个假设：（1）pH后HO-1诱导与手术切除程度成正比，并且（2）未适当诱导HO-1与肝脏再生受损有关。 具体目的1：监测与肝切除术的关系的HO-1诱导程度（通过测量内源性CO产生）在肝切除前的呼出空气中的肝切除范围1.1监测器CO，在pH 1.2后4小时24小时后pH 1.3后4小时和24小时分析CO产生和通过计算的肝切除程度，通过计算扫描后的肝脏体积研究在pH后的一个和三个月后，在pH值评估的肝切除程度和肝切除程度之间，肝脏血液气体的动脉血液气体（COHB）在pH 1.3后的4小时24小时分析肝脏血液气（COHB）切除的标本和手术报告的大小和重量。 具体目的2：分析pH 2.1后HO-1诱导与肝切除术后肝后再生的质量之间的关系分析CO产生与通过计算扫描肝体积研究评估的CO生产与肝脏再生的数量和质量之间的关系。 pH和肝功能测试后的几个月。 2.2确定接受pH的患者与术后肝相关的发病率与术后HO-1诱导程度之间的关系。 | ||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 没有随机分组，每个患者都会进行CO测试和ABG测量以评估肝脏再生。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||||||||||
| 条件ICMJE | 肝癌 | ||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 干预臂 CO和ABG测试臂 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04195438 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HP-00054854 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马里兰大学巴尔的摩 | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||
