病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风 | 设备:TDCS +上肢康复装置:假TDC +上肢康复 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在慢性中风患者中,生物绝见的经颅直流电流刺激和运动训练后的神经塑性。 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:TDCS 将应用Bihemispheric TDC。阳极将放置在受影响的半球上,而阴极将位于未受影响的半球上。刺激后,将进行个体和密集的上肢康复。 | 设备:TDCS +上肢康复 DC刺激器(Dermany,Germany)将刺激20分钟。根据国际10-20 EEG系统,在每个刺激部分中,将在C3和C4上放置一对盐水浸泡的海绵电极(表面24cm²)。刺激强度将为2 mA,电流渐渐为10秒。刺激将随后进行40分钟的上肢康复。实验会议将每周重复5次完成10次课程。 |
假比较器:控制 将应用Bihemspheric Sham TDC。阳极将放置在受影响的半球上,而阴极将位于未受影响的半球上。假刺激后,将进行个体和密集的上肢康复。 | 设备:假TDCS +上肢康复 DC刺激剂(德国Neuroconn)将使用20分钟的假刺激。根据国际10-20 EEG系统,在每个假刺激部分中,将在C3和C4上放置一对盐水浸泡的海绵电极(表面24cm²)。阳极将放置在受影响的半球上,而阴极将放置在未受影响的半球上。假TDC将通过在刺激的前10秒内将电流流动进行,但在30秒后自动关闭刺激器。假刺激将进行40分钟的上肢康复。实验会议将每周重复5次完成10次课程。 |
有资格学习的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Erika C Rodrigues,博士 | +552138836000 | erika.rodrigues@idor.org |
巴西 | |
D'IR研究与教育研究所(IDOR) | 招募 |
里约热内卢,巴西,22281100 | |
联系人:Erika C Rodrigues,博士552138836000 erika.rodrigues@idor.org |
研究主任: | Fernanda F Tovar-Moll,博士 | D'IR研究与教育研究所(IDOR) | |
首席研究员: | Erika C Rodrigues,博士 | D'IR研究与教育研究所(IDOR) |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月11日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月29日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 成像中风后双性化经颅刺激和运动训练的作用。 | ||||||
官方标题ICMJE | 在慢性中风患者中,生物绝见的经颅直流电流刺激和运动训练后的神经塑性。 | ||||||
简要摘要 | 功能和结构磁共振成像(MRI)将用于研究与慢性中风患者上肢康复相关的Bihamispheric transcranial直流电流刺激(TDC)的神经相关性。为此,包括患者将进行10次与密集和个性化康复相关的活动或假性Bihemispheric TDC的课程。干预前后,将采用神经图像,以研究运动功能预期变化的神经相关性。 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 中风 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04195412 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PRJ1913 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
责任方 | D'IR研究与教育研究所 | ||||||
研究赞助商ICMJE | D'IR研究与教育研究所 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | D'IR研究与教育研究所 | ||||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |