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出境医 / 临床实验 / IMN直径至股骨管直径和联合
IMN直径至股骨管直径和联合
研究描述
简要摘要：
检测髓内指甲直径与运河比与非工会的发生之间的关系
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 股轴骨折 | 设备：IMN的内部固定 | 不适用 |
详细说明：
目前，股骨内牙内指甲固定被认为是成人人群中股轴骨折的“金标准”。近端股骨骨折手术治疗后的临床结果已被证明取决于实现最佳的机械比对和联合。与髓内固定后与骨不连接的患者独立危险因素包括：开放裂缝，未开发的髓内钉，骨折粉碎，骨折，非遗体，尤其是炎症性骨折的位置和感染。患者依赖的危险因素包括吸烟，糖尿病，非甾体类抗炎药，闭合头部受伤和体重延迟。钉子不添加钉可以更好地维护内沟循环，但要以较小的直径植入物为代价；相比之下，雷置应用程序允许较大的直径指甲，从而导致更强的固定构建体和更早的断裂结合。旋转后，放置较大的直径髓内指甲。当最初报告时，这种治疗方法会导致很高的成功率。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 髓内指甲直径与运河比率是否预测股骨不连的发生率？ |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：IMN和联合 在股骨轴骨折中置于髓内指甲，并找到指甲直径与股骨管直径之间的关系，以及这将如何影响愈合或预测联合 | 设备：IMN的内部固定 使用逆行或流行的IMN对股骨内内管的固定钉进行固定，以固定固定的股骨内加物。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- IMN和股骨管直径与联合发生率之间的比率[时间范围：6个月]我们将使用X射线（3个或更多皮层的联合）客观地衡量联盟
- 临床上的工会测量[时间范围：6个月]
我们将在6周后使用视觉模拟评分在临床上测量联盟（（6周，视觉模拟量表的基线变化）。
然后，我们将测试联合和IMN直径之间的联合与比率之间的关系。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄（20_60）年龄
- 闭合断裂和开放级
- 根据OA分类，中轴裂缝类型3 \ 2
- 裂缝的模式（简单横向，斜，螺旋）
- 逆行和抗流指甲
排除标准：
- 开放裂缝二级和三年级。
- 合并症患者例如（DM.HTN…）
- 严重的骨质疏松症具有广泛的髓质。
- 常规类固醇治疗的患者。
- 患者拒绝参加研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mina Kamal，大师 | +201203380329 | minakamalcr7@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Kamal El Gaafary | +201223144899 | kamalelgafary@yahoo.com |
赞助商和合作者
阿西特大学
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Aly Mohamadeen | 阿西特大学 | |
| 研究主任： | MAHMOUD BADRAN，医学博士 | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | IMN直径至股骨管直径和联合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 髓内指甲直径与运河比率是否预测股骨不连的发生率？ | ||||||||
| 简要摘要 | 检测髓内指甲直径与运河比与非工会的发生之间的关系 | ||||||||
| 详细说明 | 目前，股骨内牙内指甲固定被认为是成人人群中股轴骨折的“金标准”。近端股骨骨折手术治疗后的临床结果已被证明取决于实现最佳的机械比对和联合。与髓内固定后与骨不连接的患者独立危险因素包括：开放裂缝，未开发的髓内钉，骨折粉碎，骨折，非遗体，尤其是炎症性骨折的位置和感染。患者依赖的危险因素包括吸烟，糖尿病，非甾体类抗炎药，闭合头部受伤和体重延迟。钉子不添加钉可以更好地维护内沟循环，但要以较小的直径植入物为代价；相比之下，雷置应用程序允许较大的直径指甲，从而导致更强的固定构建体和更早的断裂结合。旋转后，放置较大的直径髓内指甲。当最初报告时，这种治疗方法会导致很高的成功率。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 股轴骨折 | ||||||||
| 干预ICMJE | 设备：IMN的内部固定 使用逆行或流行的IMN对股骨内内管的固定钉进行固定，以固定固定的股骨内加物。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：IMN和联合 在股骨轴骨折中置于髓内指甲，并找到指甲直径与股骨管直径之间的关系，以及这将如何影响愈合或预测联合 干预：设备：IMN内部固定 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04195334 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IMN直径和联盟 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 米娜·卡马尔（Mina Kamal），阿西特大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
