病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
抗治疗抑郁症 | 设备:Active TBS-DLPFC设备:Sham TBS-DLPFC设备:打开标签TBS-DLPFC | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,护理提供者,研究人员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 加速术前抑郁症的间歇性theta-刺激刺激,以减少急性转化为慢性阿片类药物的转化。 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:主动TBS-DLPFC 活跃组将接受theta-burst TMS刺激。 | 设备:活动TBS-DLPFC 主动刺激组的参与者将接收间歇性TBS到左DLPFC。 L-DLPFC将采用局部神经措施系统进行针对性。刺激强度将以RMT的90%标准化,并调整为颅骨至皮质表面距离(请参阅Nahas 2004)。 刺激将使用Magpro刺激器传递到L-DLPFC。 |
假比较器:假TBS-DLPFC 假手术组将获得假theta-burst TMS刺激。研究完成后,参与者可以选择开放标签TBS-DLPFC治疗。 | 设备:假TBS-DLPFC 主动臂中的参数将如上所述,设备内部内部随机化以盲目的方式切换为假。 设备:打开标签TBS-DLPFC 假手术后,患者可以选择接受主动的开放标签ATBS治疗。 刺激将使用Magpro刺激器或Nexstim TMS设备传递到L-DLPFC。 |
有资格学习的年龄: | 22年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Romina Nejad,M.Sc | 650-497-3933 | rnejad@stanford.edu |
美国,加利福尼亚 | |
斯坦福大学医学院精神病学和行为科学系 | |
加利福尼亚州斯坦福,美国94305 | |
联系人:Romina Nejad,MSC 650-736-4850 rnejad@stanford.edu | |
首席研究员:医学博士Nolan Williams |
首席研究员: | 医学博士诺兰·威廉姆斯 | 斯坦福大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月25日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月18日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | Montgomery-Åsberg抑郁评分量表(MADRS)的变化从预处理到治疗1个月。 [时间范围:治疗后1个月的治疗] 一项十项诊断问卷用于衡量情绪障碍患者的抑郁发作严重程度。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 圣徒治疗术前抑郁症,以减少关节置换术后阿片类药物的使用 | ||||||
官方标题ICMJE | 加速术前抑郁症的间歇性theta-刺激刺激,以减少急性转化为慢性阿片类药物的转化。 | ||||||
简要摘要 | 这项研究评估了使用经颅磁刺激装置来加速theta-burst刺激的时间表,以抗治疗抑郁症。以双盲方式,一半的参与者将获得加速的theta-burst刺激,而一半的参与者将接受假疗法。 | ||||||
详细说明 | 重复的经颅磁刺激(RTMS)是一种已建立的技术,作为治疗耐药性抑郁症的治疗。批准的治疗方法是在左侧外侧前额叶皮层(L-DLPFC)上刺激40分钟。这种方法在现实世界中有效。这种方法的局限性包括治疗的持续时间(每周约40分钟,每周5天,持续4-8周)。最近,研究人员追求修改治疗参数,以减少一些初步成功的治疗时间。这项研究旨在进一步修改参数,以创建更快的治疗形式,并研究神经影像学生物标志物的变化。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:三重(参与者,护理提供者,调查员) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE | 抗治疗抑郁症 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 22年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04195308 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB-53022 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | 斯坦福大学Nolan R | ||||||
研究赞助商ICMJE | 斯坦福大学 | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||
PRS帐户 | 斯坦福大学 | ||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |