病情或疾病 |
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光疗副作用 |
黄疸是由胆红素沉积引起的皮肤,巩膜和其他组织的黄色变色。
大约60%的学期和80%的早产婴儿在生命的第一周就会出现黄疸,约有10%的母乳喂养婴儿在1个月时仍被黄疸病。黄疸是新生婴儿提早出院后再入院的常见原因。
在新生儿观察到的高胆红素血症的最常见形式是由于胆红素未结合或未结合的。高水平的未结合的胆红素是通过治疗潜在原因(例如脱水和败血症),提供光疗,给药,免疫球蛋白(在某些溶血性贫血的情况下)以及在非常严重的情况下进行交换的。如果未治疗,未缀合的胆红素的极高升高可能会导致永久性脑损伤(内核)和/或死亡。
但是,交换输血与明显的发病率有关,甚至死亡率虽然有几个缺点,包括增加住院时间,成本和母子分离的持续时间。它还具有一些报道的副作用,例如皮疹,松散的绿色粪便,脱水,眼危,氧化损伤,高温和水分流失,并且可能与一些长期副作用有关,例如黑素细胞NEVI,皮肤癌,过敏性疾病,专利管道导管动脉和视网膜损伤。
有关光疗后新生儿低钙血症患病率的患病率的一些研究,但结果根据研究的何处而有所不同。因此,需要更多的研究才能得出确定的结论。通过这项研究,我们的目的是评估血清钙水平的显着变化是否发生在正在接受光疗的术语新生儿中发生,并找出光疗对血清钙水平和出生体重,产后年龄和喂养类型的影响之间的关联。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 2天 |
官方标题: | 光疗对高胆红素血症婴儿血清钙水平的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
有资格学习的年龄: | 最多30天(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Aalaa loay | +201010589898 | aalaaloay@gmail.com | |
联系人:教授Fatma Abd Elfattah | +0201221405151 | fatma.hassan2@med.au.edu.eg |
埃及 | |
助教儿童医院 | 招募 |
阿西特,埃及,71515 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月29日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年1月2日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年11月16日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 48小时光疗后血清钙水平[时间范围:2天] 在开始研究之前,将在研究血清胆红素水平和血清钙水平上比较研究的新生儿,然后在48小时后重复,以显示暴露于光疗后血清钙水平的任何显着变化 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 光疗对血清钙的影响 | ||||||||
官方头衔 | 光疗对高胆红素血症婴儿血清钙水平的影响 | ||||||||
简要摘要 | 通过这项研究,我们的目的是评估血清钙水平的显着变化是否发生在正在接受光疗的术语新生儿中发生,并找出光疗对血清钙水平和出生体重,产后年龄和喂养类型的影响之间的关联。 | ||||||||
详细说明 | 黄疸是由胆红素沉积引起的皮肤,巩膜和其他组织的黄色变色。 大约60%的学期和80%的早产婴儿在生命的第一周就会出现黄疸,约有10%的母乳喂养婴儿在1个月时仍被黄疸病。黄疸是新生婴儿提早出院后再入院的常见原因。 在新生儿观察到的高胆红素血症的最常见形式是由于胆红素未结合或未结合的。高水平的未结合的胆红素是通过治疗潜在原因(例如脱水和败血症),提供光疗,给药,免疫球蛋白(在某些溶血性贫血的情况下)以及在非常严重的情况下进行交换的。如果未治疗,未缀合的胆红素的极高升高可能会导致永久性脑损伤(内核)和/或死亡。 但是,交换输血与明显的发病率有关,甚至死亡率虽然有几个缺点,包括增加住院时间,成本和母子分离的持续时间。它还具有一些报道的副作用,例如皮疹,松散的绿色粪便,脱水,眼危,氧化损伤,高温和水分流失,并且可能与一些长期副作用有关,例如黑素细胞NEVI,皮肤癌,过敏性疾病,专利管道导管动脉和视网膜损伤。 有关光疗后新生儿低钙血症患病率的患病率的一些研究,但结果根据研究的何处而有所不同。因此,需要更多的研究才能得出确定的结论。通过这项研究,我们的目的是评估血清钙水平的显着变化是否发生在正在接受光疗的术语新生儿中发生,并找出光疗对血清钙水平和出生体重,产后年龄和喂养类型的影响之间的关联。 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 2天 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 将在Assiut University Hospital Hospital符合我们的纳入标准的新生儿单位的婴儿。 | ||||||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 最多30天(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04215601 | ||||||||
其他研究ID编号 | PT对钙的影响 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 阿西特大学Almohamed | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |