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出境医 / 临床实验 / 光疗对血清钙的影响

光疗对血清钙的影响

研究描述
简要摘要:
通过这项研究,我们的目的是评估血清钙水平的显着变化是否发生在正在接受光疗的术语新生儿中发生,并找出光疗对血清钙水平和出生体重,产后年龄和喂养类型的影响之间的关联。

病情或疾病
光疗副作用

详细说明:

黄疸是由胆红素沉积引起的皮肤,巩膜和其他组织的黄色变色。

大约60%的学期和80%的早产婴儿在生命的第一周就会出现黄疸,约有10%的母乳喂养婴儿在1个月时仍被黄疸病。黄疸是新生婴儿提早出院后再入院的常见原因。

在新生儿观察到的高胆红素血症的最常见形式是由于胆红素未结合或未结合的。高水平的未结合的胆红素是通过治疗潜在原因(例如脱水和败血症),提供光疗,给药,免疫球蛋白(在某些溶血性贫血的情况下)以及在非常严重的情况下进行交换的。如果未治疗,未缀合的胆红素的极高升高可能会导致永久性脑损伤(内核)和/或死亡。

但是,交换输血与明显的发病率有关,甚至死亡率虽然有几个缺点,包括增加住院时间,成本和母子分离的持续时间。它还具有一些报道的副作用,例如皮疹,松散的绿色粪便,脱水,眼危,氧化损伤,高温和水分流失,并且可能与一些长期副作用有关,例如黑素细胞NEVI,皮肤癌,过敏性疾病,专利管道导管动脉和视网膜损伤。

有关光疗后新生儿低钙血症患病率的患病率的一些研究,但结果根据研究的何处而有所不同。因此,需要更多的研究才能得出确定的结论。通过这项研究,我们的目的是评估血清钙水平的显着变化是否发生在正在接受光疗的术语新生儿中发生,并找出光疗对血清钙水平和出生体重,产后年龄和喂养类型的影响之间的关联。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 40名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 2天
官方标题:光疗对高胆红素血症婴儿血清钙水平的影响
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计的初级完成日期 2021年8月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 48小时光疗后血清钙水平[时间范围:2天]
    在开始研究之前,将在研究血清胆红素水平和血清钙水平上比较研究的新生儿,然后在48小时后重复,以显示暴露于光疗后血清钙水平的任何显着变化


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:最多30天(孩子)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
将在Assiut University Hospital Hospital符合我们的纳入标准的新生儿单位的婴儿。
标准

纳入标准:

  • 稳定的术语新生儿与黄疸,他们需要进行光疗的管理,并以全强度的配方或母乳喂养。

排除标准:

  • 黄疸为低钙血症的新生儿。
  • 黄疸的新生儿需要交换输血。
  • 黄疸病了甲状腺功能减退症的新生儿。
  • 黄疸为糖尿病母亲的婴儿。
  • 黄疸病了其他疾病的婴儿,为严重的RDS,围产期窒息,败血症或新生儿溶血性疾病。
  • 黄疸病了先天性异常。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Aalaa loay +201010589898 aalaaloay@gmail.com
联系人:教授Fatma Abd Elfattah +0201221405151 fatma.hassan2@med.au.edu.eg

位置
布局表以获取位置信息
埃及
助教儿童医院招募
阿西特,埃及,71515
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2019年12月29日
第一个发布日期2020年1月2日
上次更新发布日期2020年11月16日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月29日)
48小时光疗后血清钙水平[时间范围:2天]
在开始研究之前,将在研究血清胆红素水平和血清钙水平上比较研究的新生儿,然后在48小时后重复,以显示暴露于光疗后血清钙水平的任何显着变化
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题光疗对血清钙的影响
官方头衔光疗对高胆红素血症婴儿血清钙水平的影响
简要摘要通过这项研究,我们的目的是评估血清钙水平的显着变化是否发生在正在接受光疗的术语新生儿中发生,并找出光疗对血清钙水平和出生体重,产后年龄和喂养类型的影响之间的关联。
详细说明

黄疸是由胆红素沉积引起的皮肤,巩膜和其他组织的黄色变色。

大约60%的学期和80%的早产婴儿在生命的第一周就会出现黄疸,约有10%的母乳喂养婴儿在1个月时仍被黄疸病。黄疸是新生婴儿提早出院后再入院的常见原因。

在新生儿观察到的高胆红素血症的最常见形式是由于胆红素未结合或未结合的。高水平的未结合的胆红素是通过治疗潜在原因(例如脱水和败血症),提供光疗,给药,免疫球蛋白(在某些溶血性贫血的情况下)以及在非常严重的情况下进行交换的。如果未治疗,未缀合的胆红素的极高升高可能会导致永久性脑损伤(内核)和/或死亡。

但是,交换输血与明显的发病率有关,甚至死亡率虽然有几个缺点,包括增加住院时间,成本和母子分离的持续时间。它还具有一些报道的副作用,例如皮疹,松散的绿色粪便,脱水,眼危,氧化损伤,高温和水分流失,并且可能与一些长期副作用有关,例如黑素细胞NEVI,皮肤癌,过敏性疾病,专利管道导管动脉和视网膜损伤。

有关光疗后新生儿低钙血症患病率的患病率的一些研究,但结果根据研究的何处而有所不同。因此,需要更多的研究才能得出确定的结论。通过这项研究,我们的目的是评估血清钙水平的显着变化是否发生在正在接受光疗的术语新生儿中发生,并找出光疗对血清钙水平和出生体重,产后年龄和喂养类型的影响之间的关联。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间2天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群将在Assiut University Hospital Hospital符合我们的纳入标准的新生儿单位的婴儿。
健康)状况
  • 光疗
  • 副作用
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Amos RC,Jacob H,Leith W. Jaundice在28天内的新生婴儿:NICE指南2016(CG98)。 Arch Dis Child教育实践。 2017年8月; 102(4):207-209。 doi:10.1136/Arddischild-2016-311556。 EPUB 2017 2月8日。
  • Alizadeh-Taheri P,Sajjadian N,Eivazzadeh B.光疗诱导的术语新生儿诱发低钙血症。伊朗J Pediatr。 2013年12月; 23(6):710-1。
  • Shahriarpanah S,Haji Ebrahim Tehrani F,Davati A,Ansari I.光疗对高胆红素血症婴儿血清,镁和维生素D的血清水平的影响。伊朗J Pathol。 2018夏季; 13(3):357-362。 EPUB 2018年9月12日。
  • 汉森·托(Hansen TW)。 [新生儿黄疸的处理]。 Tidsskr Nor Laegeforen。 2005年3月3日; 125(5):594-8。挪威。
  • Waterham M,Bhatia R,Donath S,Molesworth C,Tan K,StewartM。具有未缀合的高纤维脂蛋白血症的新生儿的传输中的光疗。 J Paediatr儿童健康。 2016年1月; 52(1):67-71。 doi:10.1111/jpc.12984。 Epub 2015 8月19日。
  • Xiong T,Tang J,Mu DZ。 [光疗对新生儿高胆红素血症的副作用]。 Zhongguo dang dai er ke za Zhi。 2012年5月; 14(5):396-400。审查。中国人。
  • Kargar M,Jamshidi Z,Beheshtipour N,Pishva N,JamaliM。头部覆盖对光疗诱导的新生儿中光疗引起的低钙血症的影响;一项随机对照试验。 INT J社区护士助产士。 2014年4月; 2(2):121-6。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年12月29日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计的初级完成日期2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 稳定的术语新生儿与黄疸,他们需要进行光疗的管理,并以全强度的配方或母乳喂养。

排除标准:

  • 黄疸为低钙血症的新生儿。
  • 黄疸的新生儿需要交换输血。
  • 黄疸病了甲状腺功能减退症的新生儿。
  • 黄疸为糖尿病母亲的婴儿。
  • 黄疸病了其他疾病的婴儿,为严重的RDS,围产期窒息,败血症或新生儿溶血性疾病。
  • 黄疸病了先天性异常。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄最多30天(孩子)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Aalaa loay +201010589898 aalaaloay@gmail.com
联系人:教授Fatma Abd Elfattah +0201221405151 fatma.hassan2@med.au.edu.eg
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04215601
其他研究ID编号PT对钙的影响
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方阿西特大学Almohamed
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月