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出境医 / 临床实验 / 坐姿和中等运动对口服葡萄糖耐受性测试的血浆胰岛素和葡萄糖反应的影响

坐姿和中等运动对口服葡萄糖耐受性测试的血浆胰岛素和葡萄糖反应的影响

研究描述
简要摘要:
研究人员假设坐着> 13小时/天(SIT+EX)在餐后血浆胰岛素反应中,与仅坐姿的控制(SIT)相比,在坐率> 13小时(SIT+EX)后,以65%峰值消耗(VO2PEAK)进行循环1小时的循环(VO2PEAK)不会有所不同。 。此外,研究人员假设在执行相同的1小时运动回合(Active+ex)后,与身体活性组相比,SIT和SIT+EX组的胰岛素反应较低(Active+EX)。

病情或疾病 干预/治疗阶段
久坐行为胰岛素敏感性久坐的生活方式行为:SIT行为:主动行为:EX不适用

详细说明:

十二名健康,未经训练的男性和女性参与者将在随机的跨界设计中完成三个不同的试验,每次都在4天内进行,试验间隔为3-4天。每个试验包括3个阶段。前两天将用作允许熟悉的对照阶段(C1),其次是2天的干预阶段,包括两组的2天坐着13 h/d(D1- ​​D2)(SIT+EX和Active+ex)。在第2天的晚上,SIT+EX和Active+EX组将在VO2PEAK的65%中循环1小时。在第3天的早晨,在所有条件下,参与者都会摄入一杯含有75克葡萄糖的饮料,并接受了两个小时的口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)。对于所有试验,参与者都将避免除了研究所述的任何运动。

在首次试验开始前一周,参与者将访问人类绩效实验室(HPL)进行10分钟的运动测试,以测量循环时(VO2PEAK)的峰值氧气吸收。在同一天,参与者将用大腿上的活动监视器进行仪器,以记录时间坐着,站立和躺着以及步骤计数(ActivPal)。在两个控制日(C1)期间,将要求参与者避免任何计划的练习,但每天都会要求参与者步行或移动,这被认为是“低水平的体育活动”(31)(31) 。在干预日(D1-D2)中,将要求完成坐姿和坐姿+EX条件的人在一天的大部分时间里保持坐着,并实现<3,000步,而完成活动+EX条件的人将被要求分手坐着低强度的体育锻炼,不运动,实现> 10,000步。但是,试验之间的唯一区别是,在SIT+EX和Active+EX期间的18:00 h时,它们将在65%的Vo2peak时循环1小时。

在OGTT(D3)的那天,参与者将在07:00 h向实验室报告。体重将被测量。他们将放下5分钟,并将导管插入前牙前静脉中,然后将在食用高葡萄糖饮料(75 g)之前,将收集10分钟的空腹血液样本,由水和葡萄糖一水合物组成。摄入后,将在10、20、30、60、90和120分钟内收集大约5毫升的血液。在这三个试验中的每一个中,将对大约60毫升的血液进行采样,因此总计约180毫升(6盎司,12汤匙)。这约占一个人总血量的2-4%。

收集的所有血液样本将转移到K2 EDTA收集管中,在4°C下以2,000 g离心15分钟,然后将其存储在-80°C的冰箱中,直到随后分析。在OGTT期间,参与者将悄悄地坐着看电影和/或浏览互联网。还将要求参与者在试验期间保持一致的睡眠/唤醒周期。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 12名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:坐姿和中等运动对口服葡萄糖耐受性测试的血浆胰岛素和葡萄糖反应的影响
实际学习开始日期 2019年9月23日
估计的初级完成日期 2020年6月30日
估计 学习完成日期 2020年9月23日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:坐
在第三天进行口服葡萄糖耐受性测试之前的两天,将要求受试者在两天的干预几天内采取<3,000个步骤。
行为:坐
对于SIT和SIT+EX条件,将要求受试者采取<3,000步。这是为了达到每天约12-13个小时的坐着,研究人员正在测量不活动和运动对胰岛素敏感性的影响。

实验:SIT+EX
将要求受试者在两个干预日内进行<3,000个步骤。在第二个干预日的晚上,受试者将以VO2PEAK的65%循环一小时。该受试者将在第三天早晨进行口服葡萄糖耐量测试。
行为:坐
对于SIT和SIT+EX条件,将要求受试者采取<3,000步。这是为了达到每天约12-13个小时的坐着,研究人员正在测量不活动和运动对胰岛素敏感性的影响。

行为:例如
SIT+EX和Active+EX条件将在第二天晚上进行一次锻炼,并于第二天早晨进行口服葡萄糖耐受性测试。
其他名称:锻炼

实验:活动+EX
将要求受试者在两个干预日内进行> 10,000步。在第二个干预日的晚上,受试者将以VO2PEAK的65%循环一小时。该受试者将在第三天早晨进行口服葡萄糖耐量测试。
行为:活动
对于Active+EX条件,将要求受试者在两个干预日内进行> 10,000个步骤。这是为了模拟积极的生活方式。

行为:例如
SIT+EX和Active+EX条件将在第二天晚上进行一次锻炼,并于第二天早晨进行口服葡萄糖耐受性测试。
其他名称:锻炼

结果措施
主要结果指标
  1. 胰岛素灵敏度[时间范围:数据完成后最多4周]
    研究人员将根据口服葡萄糖耐受性测试收集的数据测量葡萄糖和胰岛素水平。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至40年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康,未经训练/娱乐活动的男人和女人。
  • 妇女绝不能怀孕或绝经后。

排除标准:

  • 心脏病或冠状动脉疾病
  • 高血压
  • 肺或呼吸系统疾病
  • 运动过程中的胸痛,昏厥或心pal症或因健康问题而被告知放弃运动。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Michael B Dial 8018915699 michael.dial@utexas.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
德克萨斯大学奥斯汀分校招募
奥斯汀,德克萨斯州,美国,78712
联系人:Michael B Dial 801-891-5699 Michael.dial@utexas.edu
赞助商和合作者
德克萨斯大学奥斯汀分校
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:迈克尔·B(Michael B Dial)德克萨斯大学奥斯汀分校
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月24日
第一个发布日期icmje 2019年12月11日
上次更新发布日期2019年12月11日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月23日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年12月9日)
胰岛素灵敏度[时间范围:数据完成后最多4周]
研究人员将根据口服葡萄糖耐受性测试收集的数据测量葡萄糖和胰岛素水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE坐姿和中等运动对口服葡萄糖耐受性测试的血浆胰岛素和葡萄糖反应的影响
官方标题ICMJE坐姿和中等运动对口服葡萄糖耐受性测试的血浆胰岛素和葡萄糖反应的影响
简要摘要研究人员假设坐着> 13小时/天(SIT+EX)在餐后血浆胰岛素反应中,与仅坐姿的控制(SIT)相比,在坐率> 13小时(SIT+EX)后,以65%峰值消耗(VO2PEAK)进行循环1小时的循环(VO2PEAK)不会有所不同。 。此外,研究人员假设在执行相同的1小时运动回合(Active+ex)后,与身体活性组相比,SIT和SIT+EX组的胰岛素反应较低(Active+EX)。
详细说明

十二名健康,未经训练的男性和女性参与者将在随机的跨界设计中完成三个不同的试验,每次都在4天内进行,试验间隔为3-4天。每个试验包括3个阶段。前两天将用作允许熟悉的对照阶段(C1),其次是2天的干预阶段,包括两组的2天坐着13 h/d(D1- ​​D2)(SIT+EX和Active+ex)。在第2天的晚上,SIT+EX和Active+EX组将在VO2PEAK的65%中循环1小时。在第3天的早晨,在所有条件下,参与者都会摄入一杯含有75克葡萄糖的饮料,并接受了两个小时的口服葡萄糖耐受性测试(OGTT)。对于所有试验,参与者都将避免除了研究所述的任何运动。

在首次试验开始前一周,参与者将访问人类绩效实验室(HPL)进行10分钟的运动测试,以测量循环时(VO2PEAK)的峰值氧气吸收。在同一天,参与者将用大腿上的活动监视器进行仪器,以记录时间坐着,站立和躺着以及步骤计数(ActivPal)。在两个控制日(C1)期间,将要求参与者避免任何计划的练习,但每天都会要求参与者步行或移动,这被认为是“低水平的体育活动”(31)(31) 。在干预日(D1-D2)中,将要求完成坐姿和坐姿+EX条件的人在一天的大部分时间里保持坐着,并实现<3,000步,而完成活动+EX条件的人将被要求分手坐着低强度的体育锻炼,不运动,实现> 10,000步。但是,试验之间的唯一区别是,在SIT+EX和Active+EX期间的18:00 h时,它们将在65%的Vo2peak时循环1小时。

在OGTT(D3)的那天,参与者将在07:00 h向实验室报告。体重将被测量。他们将放下5分钟,并将导管插入前牙前静脉中,然后将在食用高葡萄糖饮料(75 g)之前,将收集10分钟的空腹血液样本,由水和葡萄糖一水合物组成。摄入后,将在10、20、30、60、90和120分钟内收集大约5毫升的血液。在这三个试验中的每一个中,将对大约60毫升的血液进行采样,因此总计约180毫升(6盎司,12汤匙)。这约占一个人总血量的2-4%。

收集的所有血液样本将转移到K2 EDTA收集管中,在4°C下以2,000 g离心15分钟,然后将其存储在-80°C的冰箱中,直到随后分析。在OGTT期间,参与者将悄悄地坐着看电影和/或浏览互联网。还将要求参与者在试验期间保持一致的睡眠/唤醒周期。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 久坐行为
  • 胰岛素灵敏度
  • 久坐不动的生活方式
干预ICMJE
  • 行为:坐
    对于SIT和SIT+EX条件,将要求受试者采取<3,000步。这是为了达到每天约12-13个小时的坐着,研究人员正在测量不活动和运动对胰岛素敏感性的影响。
  • 行为:活动
    对于Active+EX条件,将要求受试者在两个干预日内进行> 10,000个步骤。这是为了模拟积极的生活方式。
  • 行为:例如
    SIT+EX和Active+EX条件将在第二天晚上进行一次锻炼,并于第二天早晨进行口服葡萄糖耐受性测试。
    其他名称:锻炼
研究臂ICMJE
  • 实验:坐
    在第三天进行口服葡萄糖耐受性测试之前的两天,将要求受试者在两天的干预几天内采取<3,000个步骤。
    干预:行为:坐着
  • 实验:SIT+EX
    将要求受试者在两个干预日内进行<3,000个步骤。在第二个干预日的晚上,受试者将以VO2PEAK的65%循环一小时。该受试者将在第三天早晨进行口服葡萄糖耐量测试。
    干预措施:
    • 行为:坐
    • 行为:例如
  • 实验:活动+EX
    将要求受试者在两个干预日内进行> 10,000步。在第二个干预日的晚上,受试者将以VO2PEAK的65%循环一小时。该受试者将在第三天早晨进行口服葡萄糖耐量测试。
    干预措施:
    • 行为:活动
    • 行为:例如
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月9日)
12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年9月23日
估计的初级完成日期2020年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康,未经训练/娱乐活动的男人和女人。
  • 妇女绝不能怀孕或绝经后。

排除标准:

  • 心脏病或冠状动脉疾病
  • 高血压
  • 肺或呼吸系统疾病
  • 运动过程中的胸痛,昏厥或心pal症或因健康问题而被告知放弃运动。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至40年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Michael B Dial 8018915699 michael.dial@utexas.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04195165
其他研究ID编号ICMJE 2019-08-0011
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方德克萨斯大学奥斯汀分校的Michael B. Dial
研究赞助商ICMJE德克萨斯大学奥斯汀分校
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:迈克尔·B(Michael B Dial)德克萨斯大学奥斯汀分校
PRS帐户德克萨斯大学奥斯汀分校
验证日期2019年12月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素