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出境医 / 临床实验 / 插管困难的患者的舌神经损伤
插管困难的患者的舌神经损伤
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究困难插管病例中舌神经损伤的发生率和相关因素。
插管案例和体重指数，甲状性和胸骨距离，Mallampati分类，颈部周长，最大口腔张开的人口统计数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 困难的插管舌神经损伤 | 其他：观察 |
详细说明：
舌神经是三叉神经下颌分裂的后躯干的前降。
舌神经损伤是气管插管的公认并发症，并且与有力的喉镜有关。
尽管据报道左侧神经下曲，但右侧病变被认为更为常见，因为标准的Macintosh喉镜在舌头的右侧施加压力。
Teichner于1971年首次描述了口腔气管插管后的舌神经损伤，他报道了右侧神经prap虫，这归因于喉镜的直接压力。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 研究困难插管患者的舌神经损伤的发病率和相关因素 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 困难的插管组 如果正常训练的麻醉师需要超过3次或10分钟的时间才能成功进行气管插管，则插管很难。 | 其他：观察 没有干预 |
| 非困难插管组 如果经过正常训练的麻醉师只需要一次尝试成功的气管插管，则称为非困难。 | 其他：观察 没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 舌神经损伤的发生率[时间范围：1年]将确定一年内插管困难的患者的舌神经损伤频率。
次要结果度量 ：
- 紧急气管切开术的发生率[时间范围：1年]
- 心血管并发症的发生率[时间范围：1年]
- 牙齿受伤的患者百分比[时间范围：1年]
- 口腔粘膜损伤患者的百分比[时间范围：1年]
- 吞咽暂时困难的患者百分比[时间范围：1年]
- 呼吸困难的患者百分比[时间范围：1年]
- 无法品尝的发生率[时间范围：1年]
- 舌头麻木的发生率[时间范围：1年]
- 舌头中金属味的患者百分比[时间范围：1年]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
所有成年患者接受插管困难的全身麻醉，将包括在研究中。
标准
纳入标准：
所有成年患者接受插管困难的全身麻醉，将包括在研究中。研究组将包括相同数量的没有插管困难的患者。
排除标准：
- 在全身麻醉下未插管的患者
- 进行区域麻醉或周围神经阻滞的患者
- 放置喉面膜的患者将不包括在研究中。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔Mu Goztepe培训和研究医院 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34730 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 舌神经损伤的发生率[时间范围：1年] 将确定一年内插管困难的患者的舌神经损伤频率。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 插管困难的患者的舌神经损伤 | ||||
| 官方头衔 | 研究困难插管患者的舌神经损伤的发病率和相关因素 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究困难插管病例中舌神经损伤的发生率和相关因素。 插管案例和体重指数，甲状性和胸骨距离，Mallampati分类，颈部周长，最大口腔张开的人口统计数据。 | ||||
| 详细说明 | 舌神经是三叉神经下颌分裂的后躯干的前降。 舌神经损伤是气管插管的公认并发症，并且与有力的喉镜有关。 尽管据报道左侧神经下曲，但右侧病变被认为更为常见，因为标准的Macintosh喉镜在舌头的右侧施加压力。 Teichner于1971年首次描述了口腔气管插管后的舌神经损伤，他报道了右侧神经prap虫，这归因于喉镜的直接压力。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有成年患者接受插管困难的全身麻醉，将包括在研究中。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：观察 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有成年患者接受插管困难的全身麻醉，将包括在研究中。研究组将包括相同数量的没有插管困难的患者。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04195152 | ||||
| 其他研究ID编号 | 伊斯坦布尔穆兹尼普 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔Medeniyet大学的Zeynep Nur Orhon | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
