病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性肝炎b | 药物:Entecavir药物:Tenofovir Disoproxy Fumarate药物:Tenofovir Alafenamide | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 研究慢性肝炎患者的三种类型的核苷酸/核苷类似物的治疗作用和安全性研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2024年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ETV组 从基线到终生,有100名患者每天每天接受口服Entecavir(ETV)0.5 mg的治疗。 | 药物:Entecavir 患者每天一次接受口服Entecavir(ETV)0.5 mg的治疗。 其他名称:Baraclude |
实验:TDF组 从基线到终生,有100名患者将接受口服替诺福韦毒氧化(TDF)300毫克的治疗。 | 药物:替诺福韦毒素毒素 患者每天一次接受口服替诺福韦毒毒(TDF)300毫克治疗。 其他名称:Viread |
实验:TAF组 从基线到终生,有100名患者将接受口服替诺福韦(TAF)25毫克的口服治疗。 | 药物:Tenofovir Alafenamide 患者每天一次接受口服替诺福韦(TAF)25毫克的口服治疗。 其他名称:Vemlidy |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Wenxiong Xu,医生 | +8613760783281 | xwx1983@163.com | |
联系人:Liang Peng,医生 | +8613533978874 | pzp33@hotmail.com |
中国,广东 | |
太阳森大学的第三附属医院 | 招募 |
中国广东的广州,510630 | |
联系人:Liang Peng,医生+8613533978874 pzp33@hotmail.com |
首席研究员: | Liang Peng,医生 | 孙子森大学第三附属医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 慢性丙型肝炎患者的三种类型的核苷酸/核苷类似物治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 研究慢性肝炎患者的三种类型的核苷酸/核苷类似物的治疗作用和安全性研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究是为了研究三种类型的核苷酸/核苷类似物的临床功效和安全性在治疗慢性肝炎B | ||||||||
详细说明 | 在中国,慢性丙型肝炎(CHB)仍然是一个严重的公共卫生问题。这些患者的核苷酸/核苷类似物用于抗病毒治疗。 Entecavir,Tenofovir Disoproxil Fumarate和Tenofovir Alafenamide是中国的第一线药物。但是,仍然缺乏CHB治疗中替诺福韦的数据。这项研究是为了研究三种类型的核苷酸/核苷类似物的临床功效和安全性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 慢性肝炎b | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2024年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04195074 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PL8 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | Sun Yat-Sen University的第三附属医院Liang Peng | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 孙子森大学第三附属医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 孙子森大学第三附属医院 | ||||||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |