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出境医 / 临床实验 / 癌症患者急性缺血性中风的机制和结果

癌症患者急性缺血性中风的机制和结果

研究描述
简要摘要:

中风是循环系统疾病的一部分,这是埃及死亡的主要原因。因此,它占所有死亡人数的14%在缺血性心脏病后排名第二。癌症占埃及人口死亡率的9%。每年将近108,600名埃及人新诊断出患有癌症。中风和癌症之间的相互关系很复杂。癌症可能直接或间接导致中风:高凝性,非细菌血栓性心内膜炎(NBTE),血管的直接肿瘤压缩或与治疗相关的作用,这会增强中风。

化学疗法后的缺血性中风的风险大大增加,不仅通过癌症组织学类型使用某些类型的化学疗法。脑梗塞通常在化学疗法后不久有时会出现随后的并发症。影响中和大型颅内动脉和大型颅内动脉的慢性辐射血管病的特征是放疗后血液动力学明显的狭窄率增加。

该研究旨在通过讨论导致神经缺陷的血管损伤的不同机制来阐明癌症与缺血性中风的治疗之间的关系。该研究通过鉴定导致脑血管损伤的癌症治疗方法和剂量,提供了有关与其他患者相比,与其他患者相比,患有缺血性中风风险更高的癌症患者的更多信息。


病情或疾病 干预/治疗
缺血性中风其他:风险因素

详细说明:
  • 回顾性研究是针对诊断为接受化疗或放疗的患者,以评估癌症或癌症疗法与缺血性中风发育之间的关系。
  • 曼苏拉大学和私人中心的肿瘤学中心,核医学系和神经病学系已招募患者。

在获得知情同意书后,患者遭受以下措施:

  1. 以前的脑血管损伤和癌症诊断开始和疗法的详细历史记录。
  2. 确定主要脑血管危险因素为:

    • 高血压:当患者接受降压治疗或在住院期间诊断出高血压时,可以通过反复检测140/90 mm Hg的血压进行诊断。
    • 糖尿病(DM):基于有或没有当前治疗或随机血糖的DM病史的诊断为200mg/dl或更高。
    • 高胆固醇血症:基于当前治疗或血清胆固醇水平> 220mg/dL的高胆固醇血症病史的诊断。
    • 吸烟:在5年内患者是当前吸烟者或前吸烟者时进行编码。
    • 心脏异常
  3. 身体和神经系统检查。
  4. 调查:

    • 实验室研究作为全血数,脂质剖面,凝结曲线,CRP,D二聚体。
    • 放射学研究:MRI脑检测可能与癌症有关的血管异常,例如:lacunar梗死,白质变化和微孔。
  5. 对于前瞻性组的所有患者,化疗的持续时间和类型,记录了放射疗法的剂量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 160名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:回顾
官方标题:癌症患者急性缺血性中风的机制和结果
实际学习开始日期 2018年11月1日
实际的初级完成日期 2019年10月1日
实际 学习完成日期 2019年12月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
急性缺血性中风的癌症患者
以前有八十名患者或目前患有癌症治疗或不患有中风的癌症患者明显的癌症
其他:风险因素
风险因素:可修改且无法定居的风险因素

对照没有癌症的急性缺血性中风的患者
八十例没有癌症的急性缺血性中风患者
其他:风险因素
风险因素:可修改且无法定居的风险因素

结果措施
主要结果指标
  1. 修改后的兰金量表[时间范围:6个月]
    修改后的兰金量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的残疾或依赖程度。它已成为中风临床试验最广泛使用的临床结果指标。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25年至89岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
  • 回顾性研究是针对诊断为接受化疗或放疗的患者,以评估癌症或癌症疗法与缺血性中风发育之间的关系。
  • 曼苏拉大学和私人中心的肿瘤学中心,核医学系和神经病学系已招募患者。
标准

纳入标准:

  • 以前有80名患者或目前患有癌症治疗的明显癌症的患者
  • 80没有癌症的缺血性storke患者

排除标准:

  • 患者在癌症发作之前出现了脑血管侮辱
  • 有症状的癌症患者模仿中风。
  • 由于恶性肿瘤的直接作用而导致局灶性神经系统缺陷的癌症患者。
  • 患者错过了随访。
  • 癌症诊断之前(高血​​压,高脂血症,糖尿病和心房颤动)等传统脑血管危险因素的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
曼苏拉大学医院
曼苏拉,达卡利亚,埃及,35516
赞助商和合作者
曼苏拉大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
追踪信息
首先提交日期2019年12月9日
第一个发布日期2019年12月11日
上次更新发布日期2019年12月11日
实际学习开始日期2018年11月1日
实际的初级完成日期2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年12月9日)
修改后的兰金量表[时间范围:6个月]
修改后的兰金量表(MRS)是一种常用的量表,用于衡量患有中风或其他神经残疾原因的人的残疾或依赖程度。它已成为中风临床试验最广泛使用的临床结果指标。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题癌症患者急性缺血性中风的机制和结果
官方头衔癌症患者急性缺血性中风的机制和结果
简要摘要

中风是循环系统疾病的一部分,这是埃及死亡的主要原因。因此,它占所有死亡人数的14%在缺血性心脏病后排名第二。癌症占埃及人口死亡率的9%。每年将近108,600名埃及人新诊断出患有癌症。中风和癌症之间的相互关系很复杂。癌症可能直接或间接导致中风:高凝性,非细菌血栓性心内膜炎(NBTE),血管的直接肿瘤压缩或与治疗相关的作用,这会增强中风。

化学疗法后的缺血性中风的风险大大增加,不仅通过癌症组织学类型使用某些类型的化学疗法。脑梗塞通常在化学疗法后不久有时会出现随后的并发症。影响中和大型颅内动脉和大型颅内动脉的慢性辐射血管病的特征是放疗后血液动力学明显的狭窄率增加。

该研究旨在通过讨论导致神经缺陷的血管损伤的不同机制来阐明癌症与缺血性中风的治疗之间的关系。该研究通过鉴定导致脑血管损伤的癌症治疗方法和剂量,提供了有关与其他患者相比,与其他患者相比,患有缺血性中风风险更高的癌症患者的更多信息。

详细说明
  • 回顾性研究是针对诊断为接受化疗或放疗的患者,以评估癌症或癌症疗法与缺血性中风发育之间的关系。
  • 曼苏拉大学和私人中心的肿瘤学中心,核医学系和神经病学系已招募患者。

在获得知情同意书后,患者遭受以下措施:

  1. 以前的脑血管损伤和癌症诊断开始和疗法的详细历史记录。
  2. 确定主要脑血管危险因素为:

    • 高血压:当患者接受降压治疗或在住院期间诊断出高血压时,可以通过反复检测140/90 mm Hg的血压进行诊断。
    • 糖尿病(DM):基于有或没有当前治疗或随机血糖的DM病史的诊断为200mg/dl或更高。
    • 高胆固醇血症:基于当前治疗或血清胆固醇水平> 220mg/dL的高胆固醇血症病史的诊断。
    • 吸烟:在5年内患者是当前吸烟者或前吸烟者时进行编码。
    • 心脏异常
  3. 身体和神经系统检查。
  4. 调查:

    • 实验室研究作为全血数,脂质剖面,凝结曲线,CRP,D二聚体。
    • 放射学研究:MRI脑检测可能与癌症有关的血管异常,例如:lacunar梗死,白质变化和微孔。
  5. 对于前瞻性组的所有患者,化疗的持续时间和类型,记录了放射疗法的剂量。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群
  • 回顾性研究是针对诊断为接受化疗或放疗的患者,以评估癌症或癌症疗法与缺血性中风发育之间的关系。
  • 曼苏拉大学和私人中心的肿瘤学中心,核医学系和神经病学系已招募患者。
健康)状况
  • 缺血性中风
  • 癌症
干涉其他:风险因素
风险因素:可修改且无法定居的风险因素
研究组/队列
  • 急性缺血性中风的癌症患者
    以前有八十名患者或目前患有癌症治疗或不患有中风的癌症患者明显的癌症
    干预:其他:风险因素
  • 对照没有癌症的急性缺血性中风的患者
    八十例没有癌症的急性缺血性中风患者
    干预:其他:风险因素
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年12月9日)
160
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年12月1日
实际的初级完成日期2019年10月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 以前有80名患者或目前患有癌症治疗的明显癌症的患者
  • 80没有癌症的缺血性storke患者

排除标准:

  • 患者在癌症发作之前出现了脑血管侮辱
  • 有症状的癌症患者模仿中风。
  • 由于恶性肿瘤的直接作用而导致局灶性神经系统缺陷的癌症患者。
  • 患者错过了随访。
  • 癌症诊断之前(高血​​压,高脂血症,糖尿病和心房颤动)等传统脑血管危险因素的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄25年至89岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04195048
其他研究ID编号曼苏拉大学医院9
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方曼苏拉大学医院艾哈迈德·埃塞尔(Ahmed Esmael)
研究赞助商曼苏拉大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:埃斯玛尔·艾哈迈德(Esmael M Ahmed),医学博士神经病学助理教授
PRS帐户曼苏拉大学医院
验证日期2019年12月