免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
空气QTM插管气道与Ambu-aura的比较
上方气道设备是气道管理的重要工具。上空气道设备已被引入短暂的手术干预措施，因为它们的侵入性不如插管和更安全，以维持麻醉诱导后的气道通畅性。它们是通过口腔途径插入的，当气管插管和面膜麻醉具有挑战性时，可以在紧急情况下使用。
空气Q插管气道和Ambu aura插管喉面膜是两个广泛使用的上方气道设备。
这项工作的目的是将Air-Q插管喉气道与Ambu-aura插管喉面膜进行比较有关II级肥胖患者的密封压力和纤维插管的插管。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 气道管理肥胖 | 设备：Air-Q插管喉气道设备：Ambu-aura插管喉面膜 | 不适用 |
这项研究包括在20至50岁的埃及开罗大学的Kasr Al Ainy医院进行的随机比较试验。使用计算机软件将40例患者分配给2个平等组，并包含在密封的不透明信封中：
GQ（n = 20）：在其中使用纤维支气管镜的气动插管喉气道进行通风和插管。
GA（n = 20）：在其中将使用Ambu-aura插管喉膜，用于通过纤维支气管造型进行通风和插管。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 在全身麻醉下的插管气道与Ambu-aura插管喉面膜肥胖患者的比较。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月10日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Q Air-Q插管喉气道口罩 Q插管喉呼吸道将用于通过光纤支气管镜进行通风和插管的位置。 完整的肌肉放松后，将插入适当的大小（根据患者的重量和BMI）气Q，并将呼吸机回路连接到设备以通气患者。呼吸机将以呼吸速度为12-15呼吸/分钟的潮汐体积4-6 mL/kg，以保持正常状态（ETCO2 = 30-35 mmHg）。插入装置后5分钟记录了生命力（HR，ABP和O2饱和度）和ET CO2。 然后，将使用光纤支气管镜进行插管，将通过上方设备启动，喉视图等级将被记录，通过插管的气管插管成功（从插管开始）（从电路从设备上断开连接的时间来使用插管插管的插管，用于插管插管的时间直到气管中的管插入）。 | 设备：Air-Q插管喉气道 Q插管喉气道将用于通过光纤支气管镜进行通风和插管。 |
| 实验：Ambu-aura插管喉面膜 Ambu-aura插管喉面膜将用于通过光纤支气管检查进行通风和插管。 完整的肌肉松弛后，将润滑插入式肌肉（根据患者的体重和BMI）AMBU-AURA喉面膜，并将呼吸机回路连接到设备以通气患者。呼吸机将以呼吸速度为12-15呼吸/分钟的潮汐体积4-6 mL/kg，以保持正常状态（ETCO2 = 30-35 mmHg）。插入设备后5分钟，将记录生命力（HR，ABP和O2饱和度）和ET CO2。 然后，将使用光纤支气管镜进行插管，将通过上方设备启动，喉视图等级将被记录，通过插管的气管插管成功（从插管开始）（从电路从设备上断开连接的时间来使用插管插管的插管，用于插管插管的时间直到气管中的管插入）。 | 设备：Ambu-aura插管喉面膜 Ambu-aura插管喉面膜将用于通过光纤支气管检查进行通风和插管。 |
- 气道密封压力[时间范围：1分钟]测量将发生通过上方装置的口咽泄漏的密封压力（确认成功插入后1分钟）。
- 成功率[时间范围：1分钟]设备插入的成功率
- 动脉血压[时间范围：2小时]收缩和舒张动脉血压。 •与所使用的设备有关的压力响应。
- 心率[时间范围：2小时]•与所使用的设备相关的压力响应
- 喉视图等级。 [时间范围：1分钟]
1级：仅见喉，2级：喉和上层的后表面。 3级：喉头和前尖端的喉头<50％的视觉阻塞。
4级：折叠式折叠，其前表面的视野障碍物> 50％。
5年级：无法直接看到上皮和喉的折叠
- 插管插管的成功率[时间范围：1分钟]通风的成功将根据可见的胸部膨胀，足够的潮汐体积和6个连续的ETCO2波的绘制来确定。
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 18-65岁的患者。
- 性：两个性别。
- 与美国麻醉师学会（ASA）体育锻炼II。
- 计划在需要气管管的全身麻醉下进行选修手术。
- II类肥胖患者（BMI 34.9-39.9 kg/m2）。
- 手术：短时间程序≥60分钟，≤120分钟，例如：乳房手术，肘部或足部手术。
排除标准：
•患者拒绝。
- 任何呼吸道异常的患者是喉部肿块和面部畸形作为骨折下颌骨的患者。
- 与全胃患者一样，患有肺部抽吸的风险。
- 胃含量反流的风险，如胃食管反流疾病（GERD）和怀孕的女性。
- 紧急操作。
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的患者。
- 为剖腹手术或腹腔镜手术准备的患者。
- 患有出血风险的患者。
| 联系人：贝斯特·阿卜杜勒汉德（Bassant Abdelhamid） | 01224254012 | Bassantmohamed197@yahoo.com | |
| 联系人：inas farouk | inasfarouk@hotmail.com |
| 埃及 | |
| 开罗大学 | 招募 |
| 开罗，埃及，1772年 | |
| 联系人：Bassant Abdelhamid 01224254012 Bassantmohamed197@yahoo.com | |
| 首席研究员： | 贝斯特·阿卜杜勒米德（Bassant Abdelhamid） | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月11日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 气道密封压力[时间范围：1分钟] 测量将发生通过上方装置的口咽泄漏的密封压力（确认成功插入后1分钟）。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 空气QTM插管气道与Ambu-aura的比较 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在全身麻醉下的插管气道与Ambu-aura插管喉面膜肥胖患者的比较。 | ||||||||
| 简要摘要 | 上方气道设备是气道管理的重要工具。上空气道设备已被引入短暂的手术干预措施，因为它们的侵入性不如插管和更安全，以维持麻醉诱导后的气道通畅性。它们是通过口腔途径插入的，当气管插管和面膜麻醉具有挑战性时，可以在紧急情况下使用。 空气Q插管气道和Ambu aura插管喉面膜是两个广泛使用的上方气道设备。 这项工作的目的是将Air-Q插管喉气道与Ambu-aura插管喉面膜进行比较有关II级肥胖患者的密封压力和纤维插管的插管。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究包括在20至50岁的埃及开罗大学的Kasr Al Ainy医院进行的随机比较试验。使用计算机软件将40例患者分配给2个平等组，并包含在密封的不透明信封中： GQ（n = 20）：在其中使用纤维支气管镜的气动插管喉气道进行通风和插管。 GA（n = 20）：在其中将使用Ambu-aura插管喉膜，用于通过纤维支气管造型进行通风和插管。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年1月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04195035 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | S-19-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 贝斯特M. Abdelhamid，开罗大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
